農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于公布獸藥非臨床研究及臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)

　　索 引 號 ：07B130403201900101

　　信息名稱：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于公布獸藥非臨床研究及臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果(第三批)的通知

　　文　　號：農(nóng)辦牧[2019]16號

　　內(nèi)容概述：公布獸藥非臨床研究及臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果(第三批)

　　信息所屬單位：畜牧獸醫(yī)局

　　生效日期：2019年02月13日

　　發(fā)布日期：2019年02月27日

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于公布獸藥非臨床研究及臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果(第三批)的通知

　　為規(guī)范獸藥研究活動，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》《獸藥非臨床研究與臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》以及監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)，我部組織專家對中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所等5家單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查，5家單位的28個試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡稱“獸藥GLP”)或獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡稱“獸藥GCP”)要求，現(xiàn)公布監(jiān)督檢查結(jié)果(附后)。詳細(xì)信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP\GCP監(jiān)督檢查”專欄。

　　請各省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門切實(shí)做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關(guān)單位按照獸藥GLP和獸藥GCP要求開展獸藥研究活動。

　　附件：1.符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目

　　2.符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳

　　2019年2月13日

　　附件：農(nóng)辦牧〔2019〕16號.ceb
　　附件1.docx
　　附件2.docx