農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于印發(fā)《獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全三級防護檢查驗收評定

　　索 引 號 ：07B130203201801590

　　信息名稱：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于印發(fā)《獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全三級防護檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》的通知

　　文　　號：農(nóng)辦牧【2018】58號

　　內(nèi)容概述：印發(fā)《獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全三級防護檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》

　　信息所屬單位：畜牧獸醫(yī)局

　　生效日期：2018年10月26日

　　發(fā)布日期：2018年10月30日

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于印發(fā)《獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全三級防護檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》的通知

　　為加強獸用疫苗生產(chǎn)環(huán)節(jié)生物安全管理，規(guī)范獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全三級防護檢查驗收，依據(jù)《獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全三級防護標(biāo)準(zhǔn)》(農(nóng)業(yè)部公告第2573號)，我部組織制定了《獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全三級防護檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》(以下簡稱《評定標(biāo)準(zhǔn)》)?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行，并就有關(guān)事項通知如下。

　　一、省級獸醫(yī)行政管理部門負責(zé)組織開展獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全三級防護檢查驗收工作。檢查驗收專家在我部獸藥GMP檢查員庫(獸用生物制品組)中選取。必要時，可邀請生物安全等相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域的專家參加檢查驗收工作。

　　二、獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全三級防護檢查驗收和獸藥GMP檢查驗收可同時開展，也可通過獸藥GMP檢查驗收后再開展，其檢查驗收程序參照獸藥GMP檢查驗收程序執(zhí)行。

　　三、獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全三級防護檢查驗收和獸藥GMP檢查驗收結(jié)果評定，應(yīng)分別按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)進行評定，但不累加計算和評定，分別出具項目缺陷表和現(xiàn)場檢查驗收報告。

　　四、按照我部規(guī)定需要通過獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全三級防護檢查驗收的生產(chǎn)線，未通過該項檢查驗收的，不得納入企業(yè)《獸藥GMP證書》《獸藥生產(chǎn)許可證》的生產(chǎn)范圍。有關(guān)規(guī)定實施前已納入生產(chǎn)范圍的生產(chǎn)線，如至有關(guān)規(guī)定截止日期仍未通過該項檢查驗收，省級獸醫(yī)行政管理部門要取消企業(yè)《獸藥GMP證書》《獸藥生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)范圍中的相應(yīng)生產(chǎn)線。

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳

　　2018年10月26日

　　附件：農(nóng)辦牧【2018】58號.ceb