農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于公布獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果(第五批)的通知
農(nóng)辦牧(2019)49號(hào)
為規(guī)范獸藥研究活動(dòng),根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》,以及監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn),我部組織專家對(duì)華南農(nóng)業(yè)大學(xué)等5家單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查,5家單位的35個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡稱“獸藥GCP”)要求,現(xiàn)公布監(jiān)督檢查結(jié)果(附后)。詳細(xì)信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP\GCP監(jiān)督檢查”專欄。
請(qǐng)各省級(jí)畜牧獸醫(yī)行政管理部門切實(shí)做好日常監(jiān)督管理工作,督促相關(guān)單位按照獸藥GCP要求開展獸藥研究活動(dòng)。
附件:符合獸藥臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳
2019年6月12日
延伸閱讀
GLP是Good Laboratory Practice的簡稱,獸藥GLP即獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范,是為提高獸藥非臨床研究質(zhì)量,確保實(shí)驗(yàn)資料的真實(shí)性、完整性和可靠性,保證獸藥的安全性,根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》制定的規(guī)范。
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