為深入了解當前我國獸醫(yī)器械質量安全狀況，我部決定于2014年6—8月組織開展2014年獸醫(yī)器械質量監(jiān)督抽檢計劃?，F(xiàn)就有關事項通知如下。
一、組織實施
農業(yè)部獸醫(yī)局負責獸醫(yī)器械質量監(jiān)督抽檢計劃的組織實施、協(xié)調指導和結果通報工作。農業(yè)部畜牧獸醫(yī)器械質量監(jiān)督檢驗測試中心負責獸醫(yī)器械的抽樣和檢測工作。
二、抽檢范圍
1．抽樣區(qū)域：遼寧、上海、江蘇、浙江、江西、山東、河南、湖北、重慶、甘肅等10個?。ㄊ校┎糠肢F醫(yī)注射器、注射針生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)銷、使用單位。
2．抽樣品種：2ml獸醫(yī)連續(xù)注射器、所有規(guī)格的獸醫(yī)金屬注射器和獸醫(yī)注射針、獸醫(yī)運輸冷藏箱（監(jiān)督抽檢計劃見附件1）。
三、檢測標準
1．檢測依據(jù)：《獸醫(yī)連續(xù)注射器2毫升》（NY532—2002）、《獸醫(yī)金屬注射器》（NY533—2002）、《獸醫(yī)注射針》（NY529—2002）和《獸醫(yī)運輸冷藏箱》（NY/T 1623-2008）
2．判定標準：每個檢品有三項（含三項）以上非關鍵項檢測指標或一項（含一項）以上關鍵檢測指標不合格的將判為不合格（判定標準見附件2）。
四、工作要求
1．請遼寧、上海、江蘇、浙江、江西、山東、河南、湖北、重慶、甘肅等10個?。ㄊ校┇F醫(yī)行政管理部門做好配合工作，指派專人與我部畜牧獸醫(yī)器械質檢中心工作人員共同赴現(xiàn)場進行抽樣。
2．抽樣單位（農業(yè)部畜牧獸醫(yī)器械質量監(jiān)督檢驗測試中心）應填寫《獸醫(yī)器械抽檢單》（見附件3），并由被抽樣單位負責人和抽樣單位分別簽字蓋章。抽樣單一式三份，分別留存抽樣單位、被抽檢單位和省級獸醫(yī)行政管理部門。
3．為提高抽檢覆蓋面，原則上每家企業(yè)抽檢1批次2ml獸醫(yī)連續(xù)注射器、所有規(guī)格獸醫(yī)金屬注射器、獸醫(yī)注射針和獸醫(yī)運輸冷藏箱。根據(jù)檢測工作需要，每批次2ml獸醫(yī)連續(xù)注射器應抽取6支，每種規(guī)格獸醫(yī)金屬注射器應抽取6支，每種規(guī)格獸醫(yī)注射針應抽取90支，每種規(guī)格獸醫(yī)運輸冷藏箱應抽取3個，抽取樣品應封簽（見附件4）。每批次樣品平均分為三份，一份由省級獸醫(yī)行政主管部門保存，一份用于檢測，一份由檢測單位保存用于備檢。
4．從經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽取的樣品應進行樣品確認。具體確認方式是：檢測單位以郵政快遞方式向樣品標稱企業(yè)寄送《產(chǎn)品確認通知書》（見附件5）。樣品標稱企業(yè)自收到《產(chǎn)品確認通知書》的5個工作日內應對樣品產(chǎn)地真實性予以確認并反饋。逾期未反饋的，視為對樣品產(chǎn)地真實性無異議，可認定為標稱企業(yè)產(chǎn)品，并按規(guī)定程序組織檢驗。經(jīng)確認不屬于標稱企業(yè)的產(chǎn)品，不再進行檢驗。
5．完成樣品檢測后，檢測單位應以郵政快遞方式向被抽檢企業(yè)發(fā)出《獸醫(yī)器械監(jiān)督抽檢結果確認通知書》（見附件6），并要求其在收到通知書之日起的5個工作日內進行書面確認。對逾期不予回復的，視為認可檢驗結果。生產(chǎn)企業(yè)對檢驗結果有異議的，應當在收到檢驗結果之日起5個工作日內，向檢測單位提出復檢申請。檢測單位應按照《農業(yè)部農產(chǎn)品質量安全監(jiān)督抽查實施細則》（農辦市〔2007〕21號）及相關法律法規(guī)進行復檢。復檢樣品為檢測單位留存的備檢樣品。
6．2014年8月底前完成抽樣工作。2014年9月底前完成檢測工作。2014年10月20日前將檢測結果和抽檢工作總結報我部獸醫(yī)局。
聯(lián)系人：農業(yè)部畜牧獸醫(yī)器械質量監(jiān)督檢驗測試中心 劉燕，電話：010—59194763、59194720（傳真）
附件：1.2014年獸醫(yī)器械質量監(jiān)督抽檢計劃
2.檢測項目及判定標準
3.獸醫(yī)器械抽樣單
4.獸醫(yī)器械抽檢樣品封簽
5.產(chǎn)品確認通知書
6.獸醫(yī)器械監(jiān)督抽檢結果確認通知書
農業(yè)部辦公廳
2014年6月6日
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