根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)北京生泰爾生物科技有限公司等8家單位申報的香連溶液等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)齊魯動物保健品有限公司申報的水貂病毒性腸炎滅活疫苗（MEV-RC1株）變更注冊，并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時廢止。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2014年5月13日
附件1
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
備注 |
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香連溶液 |
北京生泰爾生物科技有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司、北京普爾路威達(dá)獸藥有限公司、北京華夏本草中藥科技有限公司 |
三類 |
（2014）新獸藥證字17號 |
注冊 |
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麻黃止咳平喘口服液 |
天津生機(jī)集團(tuán)股份有限公司、天津市圣世萊科技有限公司、天津市天合力藥物研發(fā)有限公司 |
三類 |
（2014）新獸藥證字18號 |
注冊 |
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鹽酸頭孢噻呋乳房注入劑（干乳期） |
齊魯動物保健品有限公司 |
五類 |
（2014）新獸藥證字19號 |
注冊 |
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水貂病毒性腸炎滅活疫苗（MEV-RC1株） |
齊魯動物保健品有限公司 |
三類 |
（2010）新獸藥證字50號 |
變更注冊：生產(chǎn)工藝由轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)變更為懸浮培養(yǎng)，甲醛滅活變更為BEI滅活，有效期由9個月變更為12個月 |
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