關(guān)于印發(fā)獸醫(yī)連續(xù)注射器和獸醫(yī)注射針質(zhì)量監(jiān)督抽檢計(jì)劃的通知

　　為加強(qiáng)獸醫(yī)器械質(zhì)量檢測(cè)工作，保證獸醫(yī)器械質(zhì)量，切實(shí)履行我部獸醫(yī)器械管理職能，現(xiàn)印發(fā)獸醫(yī)連續(xù)注射器和獸醫(yī)注射針質(zhì)量監(jiān)督抽檢計(jì)劃，并就有關(guān)事項(xiàng)通知如下。

　　一、組織實(shí)施

　　我部獸醫(yī)局負(fù)責(zé)獸醫(yī)連續(xù)注射器和獸醫(yī)注射針等獸醫(yī)器械質(zhì)量監(jiān)督抽檢計(jì)劃的組織實(shí)施、協(xié)調(diào)指導(dǎo)和結(jié)果通報(bào)工作。農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)器械質(zhì)檢中心負(fù)責(zé)獸醫(yī)器械的抽樣和檢測(cè)工作。

　　二、抽檢范圍

　　（一）抽樣地域。山東、江蘇、浙江、湖北、江西、上海等6?。ㄊ校┎糠肢F醫(yī)注射器、注射針生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)銷、使用單位。

　?。ǘ┏闃悠贩N。2ml獸醫(yī)連續(xù)注射器、所有規(guī)格獸醫(yī)注射針產(chǎn)品。

　　三、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

　?。ㄒ唬z測(cè)依據(jù)?！东F醫(yī)連續(xù)注射器2毫升》（NY532--2002）和《獸醫(yī)注射針》（NY529—2002）。

　　（二）判定標(biāo)準(zhǔn)。每個(gè)檢品有三項(xiàng)（含三項(xiàng)）以上檢測(cè)項(xiàng)目或有一項(xiàng)（含一項(xiàng)）關(guān)鍵檢測(cè)指標(biāo)不合格的將判為不合格（附件2）。

　　三、工作要求

　?。ㄒ唬┥綎|、江蘇、浙江、湖北、江西、上海等6?。ㄊ校┇F醫(yī)行政主管部門要積極做好配合工作，指派專人與部獸醫(yī)器械質(zhì)檢中心工作人員共同赴現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行抽樣。

　　（二）抽樣單位（部獸醫(yī)器械質(zhì)檢中心）應(yīng)填寫《獸醫(yī)器械抽檢單》（附件3），并由被抽樣單位負(fù)責(zé)人和抽樣單位分別簽字蓋章。抽樣單一式三份，分別留存抽樣單位、被抽檢單位和省級(jí)獸醫(yī)行政主管部門。

　?。ㄈ樘岣叱闄z覆蓋面，原則上每家企業(yè)抽檢1批次2毫升獸醫(yī)連續(xù)注射器和所生產(chǎn)的所有規(guī)格獸醫(yī)注射針。根據(jù)檢測(cè)工作需要，每批次2毫升獸醫(yī)連續(xù)注射器應(yīng)抽取6支，每種規(guī)格獸醫(yī)注射針應(yīng)抽取90支，抽取樣品應(yīng)封簽（附件4）。每批次樣品平均分為三份，一份由省級(jí)獸醫(yī)行政主管部門保存，一份用于檢測(cè)，一份由檢測(cè)單位保存用于備檢。

　　（四）從經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)抽取的樣品應(yīng)進(jìn)行樣品確認(rèn)。具體確認(rèn)方式是：檢測(cè)單位以郵政快遞方式向樣品標(biāo)稱企業(yè)寄送《產(chǎn)品確認(rèn)通知書》（附件5）。樣品標(biāo)稱企業(yè)應(yīng)自收到《產(chǎn)品確認(rèn)通知書》的5個(gè)工作日內(nèi)對(duì)樣品產(chǎn)地真實(shí)性予以確認(rèn)并反饋。逾期未反饋的，視為對(duì)樣品產(chǎn)地真實(shí)性無(wú)異議，可認(rèn)定為標(biāo)稱企業(yè)產(chǎn)品，并按規(guī)定程序組織檢驗(yàn)。經(jīng)確認(rèn)不屬于標(biāo)稱企業(yè)的產(chǎn)品，不再進(jìn)行檢驗(yàn)。

　?。ㄎ澹┩瓿蓸悠窓z測(cè)后，檢測(cè)單位應(yīng)以郵政快遞方式向被抽檢企業(yè)發(fā)出《獸醫(yī)器械監(jiān)督抽檢結(jié)果確認(rèn)通知書》（附件6），并要求其在收到通知書之日起的5個(gè)工作日進(jìn)行書面確認(rèn)。對(duì)逾期不予回復(fù)的，視為認(rèn)可檢驗(yàn)結(jié)果。生產(chǎn)企業(yè)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，應(yīng)當(dāng)在收到檢驗(yàn)結(jié)果之日起5個(gè)工作日內(nèi)，向檢測(cè)單位提出復(fù)檢申請(qǐng)。檢測(cè)單位應(yīng)按照《農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督抽查實(shí)施細(xì)則》（農(nóng)辦市[2007]21號(hào)）及相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行復(fù)檢。復(fù)檢樣品為檢測(cè)單位留存的備檢樣品。

　?。┕ぷ鬟M(jìn)度。2012年9月底前完成抽樣工作。2012年11月底前完成檢測(cè)工作。2012年12月20日前檢測(cè)結(jié)果和抽檢工作總結(jié)上報(bào)我部獸醫(yī)局。