農(nóng)業(yè)部發(fā)布《全國遏制動物源細(xì)菌耐藥行動計(jì)劃（2017—2020年）（征求意見稿）

全國遏制動物源細(xì)菌耐藥性行動計(jì)劃

（2017—2020年）

（征求意見稿）

　　為加強(qiáng)獸用抗菌藥物管理，綜合治理獸藥殘留問題，有效遏制動物源細(xì)菌耐藥，保障養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)安全、動物源性食品安全、公共衛(wèi)生安全和生態(tài)環(huán)境安全，維護(hù)人民群眾身體健康，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會持續(xù)健康發(fā)展，根據(jù)《遏制細(xì)菌耐藥國家行動計(jì)劃（2016-2020年）》《“十三五”國家食品安全規(guī)劃》和《“十三五”國家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全提升規(guī)劃》，制定本行動計(jì)劃。

　　一、前言

　　我國是畜禽、水產(chǎn)養(yǎng)殖大國，也是獸用抗菌藥物生產(chǎn)和使用大國。獸用抗菌藥物在防治動物疾病、提高養(yǎng)殖效益、保障畜禽水產(chǎn)品有效供給中發(fā)揮了重要作用。當(dāng)前，獸用抗菌藥物市場秩序不規(guī)范、養(yǎng)殖環(huán)節(jié)使用不合理、科學(xué)安全用藥意識不強(qiáng)等問題較為突出，動物源細(xì)菌耐藥性風(fēng)險(xiǎn)評估和防控體系薄弱，細(xì)菌耐藥形勢嚴(yán)峻。動物源細(xì)菌耐藥率上升，致使獸用抗菌藥物療效降低，迫使養(yǎng)殖用藥增加，從而造成獸用抗菌藥物毒副作用加劇、獸藥殘留超標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)提高，嚴(yán)重威脅畜禽水產(chǎn)品質(zhì)量安全和公共衛(wèi)生安全，給人類和動物健康帶來很大隱患。綜合治理獸用抗菌藥物，遏制動物源細(xì)菌耐藥性，是推動養(yǎng)殖業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，保障畜禽水產(chǎn)品質(zhì)量安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。當(dāng)前亟需建立和加強(qiáng)動物源細(xì)菌耐藥性和抗菌藥物殘留監(jiān)測治理體系，提高風(fēng)險(xiǎn)管控能力。

　　二、工作目標(biāo)

　　動物源細(xì)菌耐藥性和抗菌藥物殘留監(jiān)測防控能力、養(yǎng)殖環(huán)節(jié)規(guī)范用藥水平、畜禽水產(chǎn)品質(zhì)量安全水平和人民群眾滿意度明顯提高。到2020年，實(shí)現(xiàn)以下目標(biāo)：

　?。ㄒ唬┙⒔∪F用抗菌藥物應(yīng)用和細(xì)菌耐藥性監(jiān)測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和考核體系，形成覆蓋全國、布局合理、運(yùn)行順暢的動物源細(xì)菌耐藥性監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)。

　?。ǘ┇F用抗菌藥物憑獸醫(yī)處方銷售的比例達(dá)到50%；逐步推進(jìn)獸用抗菌藥物減量化使用。

　?。ㄈ┤双F共用抗菌藥物或易產(chǎn)生交叉耐藥性的抗菌藥物作為動物促生長劑逐步退出；研發(fā)和推廣低毒、低殘留新獸藥產(chǎn)品100種，淘汰高風(fēng)險(xiǎn)獸藥產(chǎn)品100種。

　?。ㄋ模┙Y(jié)合大專院校專業(yè)教育、新型農(nóng)民培訓(xùn)和現(xiàn)代農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)體系、對養(yǎng)殖一線獸醫(yī)和養(yǎng)殖從業(yè)人員開展相關(guān)法律、技能宣傳培訓(xùn)，掌握獸用抗菌藥物科學(xué)使用知識。

　?。ㄎ澹┐偕L獸用抗菌藥物使用量降低，動物源主要細(xì)菌耐藥率增長趨勢得到有效控制。畜禽水產(chǎn)品獸用抗菌藥物殘留合格率保持在97%以上。

　　三、重點(diǎn)任務(wù)

　　為實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo)任務(wù)，重點(diǎn)圍繞促生長獸用抗菌藥物逐步退出、抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)管、獸用抗菌藥物耐藥性監(jiān)測和獸藥殘留控制網(wǎng)絡(luò)規(guī)劃布局、獸用抗菌藥使用減量化示范創(chuàng)建和從業(yè)人員宣傳培訓(xùn)等方面，實(shí)施“六項(xiàng)工程”：

　　（一）實(shí)施促生長獸用抗菌藥物逐步退出工程

　　加強(qiáng)重要獸用抗菌藥物風(fēng)險(xiǎn)評估和預(yù)警提示，加大安全風(fēng)險(xiǎn)評估力度，明確評估時間表和技術(shù)路線圖，加快淘汰風(fēng)險(xiǎn)隱患品種。逐步推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)評估工作：

　　1．開展促生長人獸共用抗菌藥物風(fēng)險(xiǎn)評估工作，如金霉素預(yù)混劑等產(chǎn)品，參照WHO、FAO、CAC、OIE等國際組織有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合我國實(shí)際，計(jì)劃到2020年前完成清理退出工作。

　　2．開展促生長動物專用抗菌藥物風(fēng)險(xiǎn)評估工作，如黃霉素預(yù)混劑等產(chǎn)品，收集、分析和評價(jià)相關(guān)技術(shù)資料，有針對性地開展殘留和耐藥監(jiān)測工作，到2020年形成保留或退出的政策建議。

　　3．開展喹噁啉類抗菌藥物風(fēng)險(xiǎn)評估工作，如乙酰甲喹、喹乙醇、喹烯酮等品種，收集監(jiān)測數(shù)據(jù)，分析評價(jià)技術(shù)資料，到2020年形成逐步退出方案。

　?。ǘ?shí)施獸用抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)管工程

　　1．完善獸用抗菌藥物注冊制度。加快獸用抗菌藥物審評審批制度改革，推進(jìn)人用、獸用抗菌藥物分類管理，鼓勵研制新型動物專用抗菌藥物。人用重要抗菌藥物、長期添加用于促生長作用、易蓄積殘留超標(biāo)、易產(chǎn)生交叉耐藥性的抗菌藥物不予批準(zhǔn)。依據(jù)政策加快審批用于防治耐藥菌感染相關(guān)創(chuàng)新藥物以及疫苗。依據(jù)抗菌藥物的重要性、交叉耐藥和臨床應(yīng)用品種等情況確定應(yīng)用級別，研究制定獸用抗菌藥物分級管理辦法和分級目錄。逐步實(shí)施獸用抗菌藥物環(huán)境危害性評估工作。

　　2．規(guī)范養(yǎng)殖環(huán)節(jié)獸用抗菌藥使用。制定發(fā)布《獸用抗菌藥物獸醫(yī)臨床使用指導(dǎo)原則》，進(jìn)一步規(guī)范獸醫(yī)臨床使用行為。推進(jìn)養(yǎng)殖環(huán)節(jié)社會化獸醫(yī)服務(wù)體系建設(shè)，推動實(shí)施獸用處方藥管理、休藥期等獸藥安全使用制度。開展獸藥使用質(zhì)量管理規(guī)范研究工作，建立養(yǎng)殖主體獸藥采購、儲存、使用等各環(huán)節(jié)管理要求和操作規(guī)程，系統(tǒng)規(guī)范獸藥使用行為。開展飼料藥物添加劑規(guī)范、禁用獸藥清單、休藥期規(guī)定等修訂工作，完善技術(shù)規(guī)范。

　　3.加強(qiáng)飼料生產(chǎn)環(huán)節(jié)獸藥使用監(jiān)管。加快推動飼料生產(chǎn)環(huán)節(jié)使用獸藥的監(jiān)測和預(yù)警分析工作，實(shí)施飼料中獸藥監(jiān)測計(jì)劃，持續(xù)完善相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)和判定標(biāo)準(zhǔn)，重拳打擊非法添加藥物等違法行為，形成監(jiān)管長效機(jī)制。

　　4．建立獸用抗菌藥物應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)。設(shè)立全國獸用抗菌藥物應(yīng)用監(jiān)測中心和區(qū)域分中心，依托獸用抗菌藥物生產(chǎn)企業(yè)、診療機(jī)構(gòu)、重點(diǎn)養(yǎng)殖企業(yè)、畜禽養(yǎng)殖大縣等形成監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。通過獸用抗菌藥物“二維碼”追溯系統(tǒng)實(shí)時監(jiān)測獸用抗菌藥物臨床應(yīng)用種類、數(shù)量、流向和變化規(guī)律，分析抗菌藥物臨床應(yīng)用與耐藥性和殘留的相關(guān)性。

　　（三）實(shí)施獸用抗菌藥物耐藥性監(jiān)測工程

　　1．完善動物源細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)。建設(shè)國家動物源細(xì)菌耐藥性監(jiān)測中心，制訂養(yǎng)殖領(lǐng)域抗菌藥物使用與耐藥性監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)測方案。分區(qū)域建立5-8家專業(yè)化區(qū)域?qū)嶒?yàn)室，在全國范圍內(nèi)建立100-120家細(xì)菌耐藥性監(jiān)測站（點(diǎn)）。構(gòu)建以國家實(shí)驗(yàn)室、區(qū)域?qū)嶒?yàn)室為主體，以大專院校、科研院所等實(shí)驗(yàn)室為補(bǔ)充，分工明確、布局合理的動物源細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)。

　　2．加強(qiáng)動物源細(xì)菌耐藥監(jiān)測。開展普遍監(jiān)測、主動監(jiān)測和目標(biāo)監(jiān)測工作。覆蓋不同領(lǐng)域、不同養(yǎng)殖方式、不同品種的養(yǎng)殖場（戶）和有代表性的畜禽水產(chǎn)品流通市場。通過國家和省市動物源細(xì)菌耐藥性監(jiān)測網(wǎng)，逐級上傳藥敏試驗(yàn)結(jié)果以及MIC頻率分布；抗菌藥物和飼料藥物添加劑以種類和劑量分布頻率逐級上傳。獲得動物源細(xì)菌耐藥流行病學(xué)數(shù)據(jù)，支持耐藥菌感染診斷、治療與控制。

　　3．加強(qiáng)醫(yī)療與養(yǎng)殖領(lǐng)域合作。建立醫(yī)療與養(yǎng)殖領(lǐng)域抗菌藥物合理應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)及其數(shù)據(jù)分析和發(fā)布的聯(lián)通機(jī)制，實(shí)現(xiàn)兩個領(lǐng)域的監(jiān)測結(jié)果相互借鑒參考。

　?。ㄋ模?shí)施獸用抗菌藥物殘留控制工程

　　1．加強(qiáng)畜禽水產(chǎn)品的抗菌藥物殘留監(jiān)測工作。以省級以上獸藥監(jiān)察（檢驗(yàn)）機(jī)構(gòu)為主體，建立健全市縣級獸用抗菌藥物監(jiān)測機(jī)構(gòu)，吸收第三方檢測力量，持續(xù)實(shí)施抗菌藥物殘留監(jiān)控計(jì)劃，嚴(yán)格實(shí)施官方抽樣、盲樣檢測、陽性追溯等制度，依法嚴(yán)肅查處問題產(chǎn)品。完成31種獸用抗菌藥物272項(xiàng)限量指標(biāo)以及63項(xiàng)抗菌藥物殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)制定。

　　2．加強(qiáng)抗菌藥物和耐藥菌的環(huán)境污染防治。新、改、擴(kuò)建獸藥企業(yè)、養(yǎng)殖企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行環(huán)境影響評價(jià)制度。加強(qiáng)養(yǎng)殖糞污抗菌藥物殘留檢測，建立養(yǎng)殖廢棄物抗菌藥物殘留狀況動態(tài)監(jiān)測控體系，推廣先進(jìn)的環(huán)境控制技術(shù)、糞污處理技術(shù)，促進(jìn)生態(tài)養(yǎng)殖發(fā)展。

　?。ㄎ澹?shí)施獸用抗菌藥物使用減量化示范創(chuàng)建工程

　　在奶牛養(yǎng)殖大縣、生豬養(yǎng)殖大縣和全國綠色養(yǎng)殖示范縣選擇生豬、家禽和奶牛等優(yōu)勢品種，遴選中獸藥、微生態(tài)制劑等低毒、低殘留獸用抗菌藥物產(chǎn)品中可推廣使用的品種名錄，研制流行菌株的細(xì)菌疫苗，研究推廣相關(guān)補(bǔ)貼制度；先行試點(diǎn)、總結(jié)模式、逐步推廣，開展獸用抗菌藥物使用減量化示范創(chuàng)建工程，從源頭減少獸用抗菌藥物使用量。

　?。?shí)施從業(yè)人員培訓(xùn)和公眾宣傳教育工程

　　加強(qiáng)養(yǎng)殖業(yè)與獸醫(yī)從業(yè)人員教育。將獸用抗菌藥物使用規(guī)范納入新型職業(yè)農(nóng)民培育項(xiàng)目課程體系和執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格考試內(nèi)容。鼓勵有條件的大專院校開設(shè)抗菌藥物合理使用相關(guān)課程。加強(qiáng)獸醫(yī)和養(yǎng)殖業(yè)從業(yè)人員抗菌藥物合理使用培訓(xùn)考核。充分利用廣播、電視等傳統(tǒng)媒體和互聯(lián)網(wǎng)、微博、微信等新媒體，廣泛宣傳抗菌藥物合理使用知識，提高公眾對細(xì)菌耐藥性危機(jī)的認(rèn)知度。與世界衛(wèi)生組織同步開展獸用抗菌藥物合理應(yīng)用宣傳周活動。

　　四、能力建設(shè)

　?。ㄒ唬┨嵘畔⒒芰ΑＭ晟偏F用抗菌藥物生產(chǎn)企業(yè)、獸用抗菌藥物產(chǎn)品批準(zhǔn)文號等基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)庫，推動省市縣三級配備必要的軟硬件設(shè)施設(shè)備，實(shí)現(xiàn)與國家獸用抗菌藥物追溯系統(tǒng)對接，深入推進(jìn)獸藥“二維碼”追溯系統(tǒng)建設(shè)，提高獸用抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)等信息采集、傳輸、匯總、分析和評估能力。

　?。ǘ┨嵘龢?biāo)準(zhǔn)化能力。建立適合我國國情的動物源細(xì)菌耐藥性檢測監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)體系，開展實(shí)驗(yàn)室能力比對，為監(jiān)測工作提供有力支撐。制定統(tǒng)一的耐藥性檢測監(jiān)測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)證相應(yīng)的檢測儀器、試劑，制定各級監(jiān)測網(wǎng)的管理規(guī)則和數(shù)據(jù)庫標(biāo)準(zhǔn)，分區(qū)域建立耐藥性監(jiān)測參比實(shí)驗(yàn)室，指導(dǎo)建立菌種庫、標(biāo)本庫。

　?。ㄈ┨嵘萍贾文芰?。發(fā)揮科研院所、龍頭企業(yè)技術(shù)優(yōu)勢，創(chuàng)立全國獸用抗菌藥物科技創(chuàng)新聯(lián)盟，圍繞動物專用抗菌藥物、動物源細(xì)菌耐藥性檢測儀器設(shè)備和以中獸藥、低聚糖、微生態(tài)制劑、噬菌體等為代表的抗生素替代品和養(yǎng)殖領(lǐng)域新型耐藥性控制技術(shù)與產(chǎn)品等領(lǐng)域，開展關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新集成。鼓勵耐藥菌高通量檢測儀器設(shè)備、監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)設(shè)備以及基層獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室微生物檢測儀器設(shè)備的研發(fā)。鼓勵開展細(xì)菌耐藥分子流行病學(xué)和致病性研究，為制訂耐藥控制策略與研究開發(fā)新藥物新技術(shù)提供科學(xué)依據(jù)。

　?。ㄋ模┨嵘龂H合作能力。主動參與WHO、OIE、FAO等相關(guān)國際組織開展的耐藥性防控策略與CLSI、EUCAST標(biāo)準(zhǔn)制修訂等相關(guān)工作，與其他國家和地區(qū)開展動物源細(xì)菌耐藥性監(jiān)測協(xié)作，控制耐藥菌跨地區(qū)跨國界傳播。加強(qiáng)與發(fā)達(dá)國家抗菌藥物殘留控制機(jī)構(gòu)及重要國際組織合作，參與國際規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)制定，主動應(yīng)對國際畜禽水產(chǎn)品抗菌藥物殘留問題突發(fā)事件。

　　五、保障措施

　　（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各地、各有關(guān)部門要深刻認(rèn)識做好動物源細(xì)菌耐藥防控工作的極端重要性，強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)。要根據(jù)本計(jì)劃確定的發(fā)展目標(biāo)和主要任務(wù)，認(rèn)真履行日常監(jiān)管、監(jiān)督抽檢責(zé)任。要強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)，明確養(yǎng)殖和屠宰者的主體責(zé)任，各級監(jiān)管部門的監(jiān)管責(zé)任，層層傳導(dǎo)責(zé)任壓力，切實(shí)將各項(xiàng)工作任務(wù)落到實(shí)處。

　?。ǘ┘哟笳咧С帧７e極爭取發(fā)改、財(cái)政、科技等部門支持，加大動物源細(xì)菌耐藥性防控體系建設(shè)、監(jiān)測評估、監(jiān)督抽查、中獸藥補(bǔ)貼和抗菌藥物減量化示范創(chuàng)建等工作的支持力度；逐步建立多元化投入機(jī)制，鼓勵和引導(dǎo)企業(yè)和社會資金投入。

　?。ㄈ┌l(fā)揮專家力量。改組成立全國獸藥殘留和獸用抗菌藥物控制專家委員會，為動物源細(xì)菌耐藥監(jiān)測、監(jiān)管體系建設(shè)與完善提供專業(yè)指導(dǎo)；承擔(dān)獸用抗菌藥物耐藥性風(fēng)險(xiǎn)評估任務(wù)，提供風(fēng)險(xiǎn)管理和政策建議。在相關(guān)國家現(xiàn)代農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系中增設(shè)抗菌藥物替代研發(fā)、細(xì)菌耐藥機(jī)制研究、耐藥檢測方法與標(biāo)準(zhǔn)研究等崗位，鼓勵各地建設(shè)獸用抗菌藥創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。

　?。ㄋ模┞鋵?shí)目標(biāo)考核。推動各地將獸用抗菌藥物使用監(jiān)管及動物源細(xì)菌耐藥控制納入地方政府考核范圍，對動物源細(xì)菌耐藥性監(jiān)管體系、耐藥率、獸藥殘留超標(biāo)率、條件保障和經(jīng)費(fèi)預(yù)算等指標(biāo)進(jìn)行量化考核。農(nóng)業(yè)部制定考核評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，按年度、區(qū)域、進(jìn)度進(jìn)行量化、細(xì)化，各地要根據(jù)工作要求，將工作目標(biāo)和任務(wù)措施分解到具體部門和養(yǎng)殖企業(yè)，確保行動計(jì)劃有效落實(shí)。