中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
第2269號
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所等9家單位申報(bào)的口蹄疫病毒非結(jié)構(gòu)蛋白2C3AB抗體檢測試紙條等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2015年6月24日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
備注 |
監(jiān)測期 |
口蹄疫病毒非結(jié)構(gòu)蛋白2C3AB抗體檢測試紙條 |
中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所、中農(nóng)威特生物科技股份有限公司 |
二類 |
(2015)新獸藥證字23號 |
注冊 |
4年 |
美洛昔康 |
青島蔚藍(lán)生物股份有限公司、山東魯抗舍里樂藥業(yè)有限公司、河北天象生物藥業(yè)有限公司、青島農(nóng)業(yè)大學(xué)、濰坊康地恩生物制藥有限公司 |
三類 |
(2015)新獸藥證字24號 |
注冊 |
/ |
美洛昔康注射液 |
青島蔚藍(lán)生物股份有限公司、保定陽光本草藥業(yè)有限公司、山東魯抗舍里樂藥業(yè)有限公司高新區(qū)分公司、青島農(nóng)業(yè)大學(xué)、青島康地恩動(dòng)物藥業(yè)有限公司 |
三類 |
(2015)新獸藥證字25號 |
注冊 |
3年 |
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