中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
第2270號
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)湖北龍翔藥業(yè)有限公司等15家單位申報的磷酸替米考星等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2015年6月24日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
備注 |
監(jiān)測期 |
磷酸替米考星 |
湖北龍翔藥業(yè)有限公司 |
三類 |
(2015)新獸藥證字26號 |
注冊 |
/ |
磷酸替米考星可溶性粉 |
湖北龍翔藥業(yè)有限公司、瑞普(天津)生物藥業(yè)有限公司、江西省特邦動物藥業(yè)有限公司、北京中農(nóng)華威制藥有限公司 |
三類 |
(2015)新獸藥證字27號 |
注冊 |
3年 |
禽流感(H9亞型)滅活疫苗(SZ株) |
普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠中生物技術(shù)有限公司 |
三類 |
(2015)新獸藥證字28號 |
注冊 |
3年 |
高致病性豬繁殖與呼吸綜合征、豬瘟二聯(lián)活疫苗(TJM-F92株+C株) |
華威特(北京)生物科技有限公司、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、華威特(江蘇)生物制藥有限公司、吉林碩騰國原動物保健品有限公司、中牧實業(yè)股份有限公司 |
三類 |
(2015)新獸藥證字29號 |
注冊 |
3年 |
大菱鲆遲鈍愛德華氏菌活疫苗(EIBAV1株) |
華東理工大學(xué)、浙江諾倍威生物技術(shù)有限公司、廣東永順生物制藥股份有限公司、上海緯勝海洋生物科技有限公司 |
一類 |
(2015)新獸藥證字30號 |
注冊 |
5年 |
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