農業(yè)部公告 第2193號（滅活疫苗注冊再注冊）

2015-01-04來源:農業(yè)部文章編輯:小琳評論:[點擊復制網址]
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　　根據《獸藥管理條例》《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經審核，批準西班牙海博萊生物大藥廠生產的豬萎縮性鼻炎滅活疫苗（支氣管敗血波氏桿菌833CER株+D型多殺性巴氏桿菌毒素）在我國注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布產品質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

　　批準法國維克有限公司生產的阿莫西林可溶性粉在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥產品質量標準同時廢止。

　　批準西班牙海博萊生物大藥廠等2家公司生產的鹽酸頭孢噻呋注射液等4個獸藥產品在我國變更注冊，并發(fā)布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥產品質量標準同時廢止。

　　特此公告。

　　附件：1.進口獸藥注冊目錄

　　2.質量標準

　　3.說明書和標簽

農業(yè)部

2014年12月19日

　　

附件1

　　進口獸藥注冊目錄

 

獸藥名稱

生產廠名稱

證書號

有效

期限

備注

豬萎縮性鼻炎滅活疫苗（支氣管敗血波氏桿菌833CER株+D型多殺性巴氏桿菌毒素）

Inactivated vaccine to prevent progressive and non-progressive atrophic rhinitis in pigs

西班牙海博萊生物大藥廠

Laboratorios HIPRA S.A.

Laboratorios HIPRA S.A.

（2014）外獸藥證字57號

2014.12

-

2019.11

注冊

阿莫西林可溶性粉

Amoxicillin Soluble Powder

法國維克有限公司（Virbac.S.A）

（2014）外獸藥證字58號

2014.12

-

2019.11

再注冊

鹽酸頭孢噻呋注射液（50ml :2.5g）

Ceftiofur Hydrochloride Injection

西班牙海博萊生物大藥廠

Laboratorios HIPRA S.A.

（2013）外獸藥證字6號

2013.02 -

2018.01

變更注冊：

增加靶動物

鹽酸頭孢噻呋注射液（100ml :5g）

Ceftiofur Hydrochloride Injection

（2013）外獸藥證字7號

2013.02 -

2018.01

鹽酸頭孢噻呋注射液（250ml :12.5g）

Ceftiofur Hydrochloride Injection

（2013）外獸藥證字8號

2013.02 -

2018.01

碘甘油混合溶液

Iodine and Glycerol Mixed Solution

利拉伐N.V.公司（DeLaval N.V.）

（2009）外獸藥證字50號

2009.11

-

2014.10

變更注冊：

變更質量標準

 

公告附件（說明書和標簽） 2014.12.4.doc
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