根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審核，批準(zhǔn)西班牙海博萊生物大藥廠(chǎng)生產(chǎn)的豬萎縮性鼻炎滅活疫苗（支氣管敗血波氏桿菌833CER株+D型多殺性巴氏桿菌毒素）在我國(guó)注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)法國(guó)維克有限公司生產(chǎn)的阿莫西林可溶性粉在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)西班牙海博萊生物大藥廠(chǎng)等2家公司生產(chǎn)的鹽酸頭孢噻呋注射液等4個(gè)獸藥產(chǎn)品在我國(guó)變更注冊(cè)，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2014年12月19日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
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獸藥名稱(chēng) |
生產(chǎn)廠(chǎng)名稱(chēng) |
證書(shū)號(hào) |
有效 期限 |
備注 |
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豬萎縮性鼻炎滅活疫苗（支氣管敗血波氏桿菌833CER株+D型多殺性巴氏桿菌毒素） Inactivated vaccine to prevent progressive and non-progressive atrophic rhinitis in pigs |
西班牙海博萊生物大藥廠(chǎng) Laboratorios HIPRA S.A. Laboratorios HIPRA S.A. |
（2014）外獸藥證字57號(hào) |
2014.12 - 2019.11 |
注冊(cè) |
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阿莫西林可溶性粉 Amoxicillin Soluble Powder |
法國(guó)維克有限公司（Virbac.S.A） |
（2014）外獸藥證字58號(hào) |
2014.12 - 2019.11 |
再注冊(cè) |
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鹽酸頭孢噻呋注射液（50ml :2.5g） Ceftiofur Hydrochloride Injection |
西班牙海博萊生物大藥廠(chǎng) Laboratorios HIPRA S.A. |
（2013）外獸藥證字6號(hào) |
2013.02 - 2018.01 |
變更注冊(cè)： 增加靶動(dòng)物 |
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鹽酸頭孢噻呋注射液（100ml :5g） Ceftiofur Hydrochloride Injection |
（2013）外獸藥證字7號(hào) |
2013.02 - 2018.01 |
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鹽酸頭孢噻呋注射液（250ml :12.5g） Ceftiofur Hydrochloride Injection |
（2013）外獸藥證字8號(hào) |
2013.02 - 2018.01 |
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碘甘油混合溶液 Iodine and Glycerol Mixed Solution |
利拉伐N.V.公司（DeLaval N.V.） |
（2009）外獸藥證字50號(hào) |
2009.11 - 2014.10 |
變更注冊(cè)： 變更質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) |
公告附件（說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽） 2014.12.4.doc
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