中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第173號
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)法國詩華動物保健公司等3家公司生產(chǎn)的阿莫西林注射液等6種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
批準(zhǔn)勃林格殷格翰動物保?。úǘ嗬韪鳎┯邢薰旧a(chǎn)的伊維菌素雙羥萘酸噻嘧啶咀嚼片生產(chǎn)企業(yè)和生產(chǎn)廠名稱變更注冊。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.阿莫西林注射液等6種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.阿莫西林注射液等6種獸藥產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2019年5月14日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠名稱 |
進(jìn)口獸藥注冊 證書號 |
備注 |
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阿莫西林注射液（100ml∶15g） |
法國詩華動物保健公司 |
（2019） 外獸藥證字42號 |
再注冊 |
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阿莫西林注射液（250ml∶37.5g） |
（2019） 外獸藥證字43號 |
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阿莫西林注射液（500ml∶75g） |
（2019） 外獸藥證字44號 |
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吡蟲啉莫昔克丁滴劑（貓用）（0.4ml∶吡蟲啉40mg + 莫昔克丁4mg） |
KVP Kiel有限責(zé)任公司 |
（2019） 外獸藥證字 45號 |
再注冊 |
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吡蟲啉莫昔克丁滴劑（貓用）（0.8ml∶吡蟲啉80mg + 莫昔克丁8mg） |
（2019）外獸藥證字46號 |
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吡蟲啉莫昔克丁滴劑（犬用） （0.4ml∶吡蟲啉40mg+莫昔克丁10mg） |
KVP Kiel 有限責(zé)任公司 |
（2019） 外獸藥證字 47號 |
再注冊 |
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吡蟲啉莫昔克丁滴劑（犬用） （1.0ml∶吡蟲啉100mg+莫昔克丁25mg） |
（2019） 外獸藥證字 48號 |
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吡蟲啉莫昔克丁滴劑（犬用） （2.5ml∶吡蟲啉250mg+莫昔克丁62.5mg） |
（2019） 外獸藥證字 49號 |
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吡蟲啉莫昔克丁滴劑（犬用） （4.0ml∶吡蟲啉400mg+莫昔克丁100mg） |
（2019） 外獸藥證字 50號 |
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恩諾沙星片（寵物用） （15mg） |
KVP Kiel 有限責(zé)任公司 |
（2019） 外獸藥證字 51號 |
再注冊 |
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恩諾沙星片 （寵物用） （50mg） |
（2019） 外獸藥證字 52號 |
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雞傳染性法氏囊病活疫苗（LIBDV株） |
匈牙利詩華-費(fèi)拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司 |
（2019） 外獸藥證字 53號 |
再注冊 |
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雞傳染性法氏囊病活疫苗 （W2512 G-61株） |
匈牙利詩華-費(fèi)拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司 |
（2019） 外獸藥證字55號 |
再注冊 |
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伊維菌素雙羥萘酸噻嘧啶咀嚼片（S片） |
勃林格殷格翰動物保?。úǘ嗬韪鳎┯邢薰?/span> |
（2019） 外獸藥證字06號 |
變更注冊 （生產(chǎn)企業(yè)名稱由“梅里亞有限公司Merial INC”變更為“德國勃林格殷格翰動物保健有限公司；生產(chǎn)廠名稱由“梅里亞有限公司巴塞洛內(nèi)塔生產(chǎn)廠變更為“勃林格殷格翰動物保?。úǘ嗬韪鳎┯邢薰?/span> |
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伊維菌素雙羥萘酸噻嘧啶咀嚼片（M片） |
（2019） 外獸藥證字07號 |
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伊維菌素雙羥萘酸噻嘧啶咀嚼片（L片） |
（2019） 外獸藥證字08號 |
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