批準(zhǔn)雞馬立克氏病基因缺失活疫苗（SC9-1株）等10種獸藥產(chǎn)品為新獸藥

2019-04-20來(lái)源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部文章編輯:小琳評(píng)論:[點(diǎn)擊復(fù)制網(wǎng)址]
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  • 索 引 號(hào) ：
    07Bnull02060606201900213
    信息所屬單位：
    畜牧獸醫(yī)局
  • 信息名稱：
    中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第164號(hào)
    生效日期：
    2019年04月16日
  • 文　　號(hào)：
    農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第164號(hào)
    發(fā)布日期：
    2019年04月22日
  • 內(nèi)容概述：
    批準(zhǔn)山東農(nóng)業(yè)大學(xué)等42家單位申報(bào)的雞馬立克氏病基因缺失活疫苗（SC9-1株）等10種獸藥產(chǎn)品為新獸藥
     

中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第164號(hào)

 
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)山東農(nóng)業(yè)大學(xué)等42家單位申報(bào)的雞馬立克氏病基因缺失活疫苗（SC9-1株）等10種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》，發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

特此公告。
 
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄

2.試行規(guī)程

3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

4.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
 
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 

2019年4月16日

附件1

新獸藥注冊(cè)目錄

新獸藥名稱 研制單位 類別 新獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào) 監(jiān)測(cè)期 備注
雞馬立克氏病基因缺失活疫苗（SC9-1株） 山東農(nóng)業(yè)大學(xué)、中崇信諾生物科技泰州有限公司、北京翎羽生物科技有限公司、乾元浩生物股份有限公司、中崇信諾生物制藥泰州有限公司 三類 （2019）
新獸藥證字25號(hào)		 3年 注冊(cè)
重組新城疫病毒、禽流感病毒（H9亞型）
二聯(lián)滅活疫苗（aSG10株+G株）		 中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、成都天邦生物制品有限公司、華派生物工程集團(tuán)有限公司、吉林正業(yè)生物制品股份有限公司 三類 （2019）
新獸藥證字26號(hào)		 3年 注冊(cè)
雞新城疫、禽流感（H9亞型）、減蛋綜合征三聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+Re-9株+京911株） 中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司、哈爾濱國(guó)生生物科技股份有限公司、青島澳蘭百特生物工程有限公司 三類 （2019）
新獸藥證字27號(hào)		 3年 注冊(cè)
雞傳染性支氣管炎活疫苗（FNO-E55株） 浙江詩(shī)華諾倍威生物技術(shù)有限公司、北京華都詩(shī)華生物制品有限公司 三類 （2019）
新獸藥證字28號(hào)		 3年 注冊(cè)
水貂出血性肺炎、多殺性巴氏桿菌病、肺炎克雷伯桿菌病三聯(lián)滅活疫苗（血清G型DL1007株+RC1108株+ZC1108株） 軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院軍事獸醫(yī)研究所、吉林和元生物工程股份有限公司、吉林省牧艾生物科技有限公司、吉林嘉匯生物技術(shù)有限公司、北京萬(wàn)牧源農(nóng)業(yè)科技有限公司 二類 （2019）
新獸藥證字29號(hào)		 4年 注冊(cè)
金香顆粒 沈陽(yáng)偉嘉牧業(yè)技術(shù)有限公司、鄭州福源動(dòng)物藥業(yè)有限公司 三類 （2019）
新獸藥證字30號(hào)		 3年 注冊(cè)
腫節(jié)風(fēng)三清顆粒 廣西大學(xué)、廣西北斗星動(dòng)物保健品有限公司 三類 （2019）
新獸藥證字31號(hào)		 3年 注冊(cè)
芪芝口服液 大連三儀動(dòng)物藥品有限公司、河北普德動(dòng)物藥業(yè)有限公司、河南益華動(dòng)物藥業(yè)有限公司、江西嘉博生物工程有限公司、遼寧凱為生物技術(shù)有限公司、河南森隆動(dòng)物保健品有限公司、福建貝迪藥業(yè)有限公司 三類 （2019）
新獸藥證字32號(hào)		 3年 注冊(cè)
烏錦顆粒 中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所、青島農(nóng)業(yè)大學(xué)、成都中牧生物藥業(yè)有限公司、山東德州神牛藥業(yè)有限公司、中農(nóng)華威生物制藥（湖北）有限公司、安徽奧力欣生物科技有限公司 三類 （2019）
新獸藥證字33號(hào)		 3年 注冊(cè)
維生素ADE注射液 寧夏智弘生物科技有限公司、蘇州素仕生物科技有限公司、河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司、寧夏回族自治區(qū)獸藥飼料監(jiān)察所 五類 （2019）
新獸藥證字34號(hào)		 3年 注冊(cè)


說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽.doc

 

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