根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審核，批準(zhǔn)梅里亞有限公司（美國(guó)）等3家公司生產(chǎn)的雞傳染性法氏囊病病毒火雞皰疹病毒載體活疫苗（vHVT-013-69株）等3種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)美國(guó)禮來公司生產(chǎn)的地克珠利預(yù)混劑在我國(guó)變更注冊(cè)，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
農(nóng) 業(yè) 部
2014年11月17日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
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獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠名稱 |
證書號(hào) |
有效 期限 |
備注 |
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雞傳染性法氏囊病病毒火雞皰疹病毒載體活疫苗（vHVT-013-69株） Bursal Disease – Marek’s Disease Vaccine, Serotype 3, Live Marek’s Disease Vector |
梅里亞有限公司（美國(guó)） MERIAL, Inc. |
（2014）外獸藥證字54號(hào) |
2014.11 - 2019.10 |
再注冊(cè) |
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氯前列醇鈉注射液Cloprostenol Sodium Injection |
德國(guó)弗里索伊特獸醫(yī)制藥股份有限公司 Vet Pharma Friesoythe GmbH |
（2014）外獸藥證字55號(hào) |
2014.11 - 2019.10 |
再注冊(cè) |
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普魯卡因青霉素、萘夫西林鈉、硫酸雙氫鏈霉素乳房注入劑（干奶期） Procainebenzylpenicillin and Nafcillin Sodium and Dihydrostreptomycin Sulphate Intramammary Ointment (Dry cow) |
英特威國(guó)際有限公司 Intervet InternationalB.V. |
（2014）外獸藥證字56號(hào) |
2014.10 - 2019.09 |
再注冊(cè) |
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地克珠利預(yù)混劑 Diclazuril Premix |
美國(guó)禮來公司Elanco動(dòng)物保健部保加利亞生產(chǎn)廠 Elanco Animal Health, A Division of Eli Lilly and Company,Bulgaria |
（2011）外獸藥證字31號(hào) |
2011.08 - 2016.07 |
變更注冊(cè)：增加原料藥產(chǎn)地，制劑生產(chǎn)廠由比利時(shí)楊森制藥公司（Janssen Pharmaceutica N.V.）變更為美國(guó)禮來公司Elanco動(dòng)物保健部保加利亞生產(chǎn)廠（Elanco Animal Health, A Division of Eli Lilly and Company, Bulgaria） |
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