根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審核，批準(zhǔn)匈牙利詩華—費(fèi)拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司等2家公司生產(chǎn)的雞傳染性法氏囊病活疫苗（W2512 G-61株）等3種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)泰國(guó)MC農(nóng)用化學(xué)品有限公司生產(chǎn)的戊二醛溶液在我國(guó)變更注冊(cè)，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)碩騰公司生產(chǎn)的公豬異味控制疫苗等6種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)變更注冊(cè)。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
農(nóng) 業(yè) 部
2014年10月11日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
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獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠名稱 |
證書號(hào) |
有效 期限 |
備注 |
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雞傳染性法氏囊病活疫苗（W2512 G-61株） Infectious Bursal Disease Vaccine，Live（Strain W2512 G-61） |
匈牙利詩華—費(fèi)拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司CEVA-PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
（2014）外獸藥證字50號(hào) |
2014.10 - 2019.09 |
再注冊(cè) |
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雞傳染性法氏囊病活疫苗（LIBDV株） Live vaccine, LIBDV strain, for the active immnisation of chickens against Infectious Bursal Disease |
（2014）外獸藥證字51號(hào) |
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托曲珠利混懸液 Toltrazuril Suspension |
KVP Kiel有限責(zé)任公司KVP Pharma+Veterinar Produkte GmbH |
（2014）外獸藥證字52號(hào) |
2014.10 - 2019.09 |
再注冊(cè) |
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戊二醛溶液 Glutaral Solution |
泰國(guó)MC農(nóng)用化學(xué)品有限公司 MC AGRO-CHEMICALS CO.LTD |
（2010）外獸藥證字26號(hào) |
2010.07 - 2015.06 |
變更注冊(cè)：有效期變更為2年，使用過程中可使用不銹鋼金屬容器，生產(chǎn)企業(yè)英文名稱改為MC AGRO-CHEMICALS CO.LTD。 |
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公豬異味控制疫苗 Vaccine for the Control of Boar Taint |
碩騰公司澳大利亞（Parkeville）生產(chǎn)廠 Zoetis Australia Pty Ltd |
（2010）外獸藥證字31號(hào) |
2010.08 - 2015.07 |
變更注冊(cè)：生產(chǎn)企業(yè)名稱由“美國(guó)輝瑞公司（Pfizer Inc）”變更為“碩騰公司（Zoetis Inc.）”；生產(chǎn)廠名稱由“輝瑞澳大利亞有限公司”變更為“碩騰公司澳大利亞（Parkeville）生產(chǎn)廠” |
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雞傳染性法氏囊病活疫苗（Lukert株） Infectious Bursal Disease Vaccine，Live（Strain Lukert） |
碩騰公司美國(guó)查理斯堡（Charles City）生產(chǎn)廠 Zoetis Inc.,CharlesCity,USA |
（2013）外獸藥證字22號(hào) |
2013.03 - 2018.02 |
變更注冊(cè)：生產(chǎn)企業(yè)名稱由“美國(guó)輝瑞動(dòng)物保健公司（Pfizer Animal Health）”變更為“碩騰公司（Zoetis Inc.）”；生產(chǎn)廠名稱由“美國(guó)輝瑞動(dòng)物保健公司查理斯堡（Charles City）生產(chǎn)廠”變更為“碩騰公司美國(guó)查理斯堡（Charles City）生產(chǎn)廠” |
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雞馬立克氏病火雞皰疹病毒活疫苗（FC-126株） Marek’s Disease Vaccine，Live (Strain FC-126) |
（2013）外獸藥證字23號(hào) |
2013.03 - 2018.02 |
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雞病毒性關(guān)節(jié)炎活疫苗（1133株） Tenosynovitis Vaccine，Modified Live Virus（Strain 1133） |
（2013）外獸藥證字24號(hào) |
2013.03 - 2018.02 |
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豬支原體肺炎滅活疫苗（P-5722-3株，II） Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin |
（2013）外獸藥證字55號(hào) |
2013.10 - 2018.09 |
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豬偽狂犬病活疫苗（Bartha K61株） Pseudorabies Vaccine，Modified Live Virus |
（2013）外獸藥證字50號(hào) |
2013.09 - 2018.08 |
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