根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)申聯(lián)生物醫(yī)藥（上海）有限公司等4家單位申報(bào)的豬口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽2600+2700+2800）獸藥產(chǎn)品為新獸藥，現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)常州同泰生物藥業(yè)科技有限公司等4家單位申報(bào)的狂犬病滅活疫苗（SAD株）變更注冊(cè)，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的同品種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2014年6月16日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
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新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào) |
備注 |
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豬口蹄疫O型合成肽疫苗 （多肽2600+2700+2800） |
申聯(lián)生物醫(yī)藥（上海）有限公司、中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所、中農(nóng)威特生物科技股份有限公司、鄭州永繼生物科技有限公司 |
三類 |
（2014）新獸藥證字24號(hào) |
注冊(cè) |
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狂犬病滅活疫苗 （SAD株） |
常州同泰生物藥業(yè)科技有限公司、武漢科前動(dòng)物生物制品有限責(zé)任公司、北京安宇科貿(mào)有限責(zé)任公司、上海海利生物技術(shù)股份有限公司 |
三類 |
（2011）新獸藥證字49號(hào) |
變更注冊(cè)：有效期由12個(gè)月變更為24個(gè)月 |
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