農業(yè)部公告 第2060號(英特威等3公司6種產品再注冊)

2014-02-18來源:農業(yè)部文章編輯:小琳評論:[點擊復制網址]
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中華人民共和國農業(yè)部公告 第2060號

  根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經審核,批準英特威國際有限公司等3家公司生產的芬苯達唑粉等6種獸藥產品在我國再注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥產品質量標準同時廢止。

  批準碩騰公司生產的癸氧喹酯預混劑在我國變更注冊。

  特此公告。

  附件:1.進口獸藥注冊目錄

  2.質量標準

  3.說明書和標簽

                    農 業(yè) 部

                    2014年2月10日

  附件1

進口獸藥注冊目錄

  

獸藥名稱

生產廠名稱

證書號

有效

期限

備注

芬苯達唑粉

Fenbendazole Powder

英特威國際有限公司法國生產廠

Intervet Production SA

(2014)外獸藥證字01號

2014.02

-

2019.01

再注冊

氨基丁三醇前列腺素F2α注射液(10ml)

Prostaglandin F2αTromethamine Injection

法瑪西亞比利時生產廠

Pfizer Manufacturing Belgium NV

(2014)外獸藥證字02號

2014.02

-

2019.01

再注冊

氨基丁三醇前列腺素F2α注射液(30ml)

Prostaglandin F2αTromethamine Injection

法瑪西亞比利時生產廠

Pfizer Manufacturing Belgium NV

(2014)外獸藥證字03號

2014.02

-

2019.01

再注冊

阿維拉霉素預混劑(10%)

Avilamycin Premix

美國禮來公司英國DISTA生產廠

ELI Lilly and Company Limited

(2014)外獸藥證字04號

2014.02

-

2019.01

再注冊

阿維拉霉素預混劑(20%)

Avilamycin Premix

美國禮來公司英國DISTA生產廠

ELI Lilly and Company Limited

(2014)外獸藥證字05號

2014.02

-

2019.01

再注冊

替米考星溶液

Tilmicosin Solution

美國禮來公司意大利生產廠

C.O.C.Farmaceutici s.r.l.

(2014)外獸藥證字06號

2014.02

-

2019.01

再注冊

癸氧喹酯預混劑6%

Decoquinate Premix

碩騰公司美國芝加哥海茨生產廠

Zoetis Inc, Chicago Heights, USA

(2009)外獸藥證字40號

2009.07

-

2014.06

變更注冊:生產企業(yè)名稱由“美國雅來大藥廠(Alpharma Inc)”變更為“碩騰公司(Zoetis Inc.)”,生產廠名稱由“美國雅來大藥廠(Alpharma Inc)”變更為“碩騰公司美國芝加哥海茨生產廠(Zoetis Inc, Chicago Heights, USA)”

 


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