農(nóng)業(yè)農(nóng)村部通報(bào)2022年第二期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于2022年第二期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的

通報(bào)

農(nóng)辦牧〔2022〕14號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村（農(nóng)牧）、畜牧獸醫(yī)廳（局、委），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局：

為加強(qiáng)獸藥質(zhì)量監(jiān)管，保障養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全，根據(jù)全國(guó)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計(jì)劃，我部組織對(duì)全國(guó)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位進(jìn)行了獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢，同時(shí)對(duì)日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)存在風(fēng)險(xiǎn)隱患生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行了跟蹤檢驗(yàn)?，F(xiàn)將有關(guān)情況通報(bào)如下。

一、總體情況

2022年第一季度完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢2批，全部合格。同時(shí)，2021年第四季度抽檢的1批不合格獸用生物制品，復(fù)檢結(jié)果為不合格（見(jiàn)附件1），本期一并通報(bào)。

2022年第一季度完成非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級(jí)監(jiān)督抽檢1366批，不合格18批（見(jiàn)附件2）；部級(jí)跟蹤檢驗(yàn)45批，全部合格。

獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息請(qǐng)登錄“中國(guó)獸藥信息網(wǎng)”的“國(guó)家獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng)”查閱。

二、不合格產(chǎn)品情況

（一）獸用生物制品不合格情況

1批獸用疫苗產(chǎn)品效力檢驗(yàn)不合格。

（二）非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級(jí)監(jiān)督抽檢不合格情況

1.不合格項(xiàng)目。主要包括性狀、鑒別、檢查項(xiàng)、含量測(cè)定等項(xiàng)目。18批不合格產(chǎn)品中，有15批產(chǎn)品1個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格，3批產(chǎn)品2個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格。

2.抽檢環(huán)節(jié)。生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的22.4%、70.4%、7.2%，不合格率分別為0%、1.8%、1.0%。

3.產(chǎn)品類別。化學(xué)藥品類產(chǎn)品、抗生素類產(chǎn)品、中藥類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的40.4%、35.8%、23.8%，不合格率分別為0.7%、1.2%、2.5%。

三、抽檢發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題

一是含量不合格。省級(jí)監(jiān)督抽檢有12批產(chǎn)品主要成分含量不合格，多批產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果低于含量下限要求，個(gè)別產(chǎn)品含量無(wú)法測(cè)定，存在企業(yè)不按生產(chǎn)工藝生產(chǎn)、對(duì)質(zhì)量控制不嚴(yán)或?yàn)榻档统杀静话刺幏酵读系葐?wèn)題。二是鑒別不合格。省級(jí)監(jiān)督抽檢中5批產(chǎn)品鑒別不合格，占不合格產(chǎn)品的27.8%，其中化學(xué)藥品類產(chǎn)品1批、抗生素類產(chǎn)品2批、中藥類產(chǎn)品2批。

四、有關(guān)工作要求

對(duì)抽檢發(fā)現(xiàn)的假劣獸藥和不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的違法違規(guī)行為，各地要按照《2022年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃》要求，及時(shí)組織做好對(duì)相關(guān)被抽樣單位的查處工作，對(duì)標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)要加大監(jiān)督檢查力度，發(fā)現(xiàn)違法行為要依法嚴(yán)肅查處。各地應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)規(guī)定對(duì)符合獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形的，依法吊銷其獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證。不合格產(chǎn)品為生產(chǎn)環(huán)節(jié)直接抽取或獸藥經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)抽檢經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)的，以及抽檢發(fā)現(xiàn)的假獸藥產(chǎn)品，各地要及時(shí)組織追蹤溯源、立案查處。

在案件查處完成后，省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)要及時(shí)將相關(guān)執(zhí)法辦案情況報(bào)我部畜牧獸醫(yī)局和法規(guī)司，并組織及時(shí)公開(kāi)案件查處信息；對(duì)符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)條件的，要及時(shí)將撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)建議報(bào)我部畜牧獸醫(yī)局。

附件：

1.2021年第四季度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢不合格獸用生物制品匯總表

2.2022年第一季度省級(jí)監(jiān)督抽檢不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳

2022年5月24日