新版GMP！格林赫思、百洲生物、吉林正業(yè)、盛世聯(lián)邦等9家企業(yè)通過新版獸藥G

2021-12-27來源:獸藥資訊文章編輯:小琳評(píng)論:[點(diǎn)擊復(fù)制網(wǎng)址]
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黑龍江省獸藥GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收情況公示

 
 
 
 
 
 
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）》，依照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（2020年修訂）》《黑龍江省獸藥GMP檢查驗(yàn)收工作規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，黑龍江省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳組織獸藥GMP專家組對(duì)黑龍江格林赫思生物科技有限公司獸藥GMP實(shí)施情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收，現(xiàn)將驗(yàn)收結(jié)果公示如下：
 
編號(hào)
企業(yè)名稱
申請(qǐng)驗(yàn)收范圍
申請(qǐng)驗(yàn)收類型
驗(yàn)收情況
1
黑龍江格林赫思生物科技有限公司
非無菌原料藥（D級(jí)，硫酸慶大霉素）
復(fù)驗(yàn)
推薦為獸藥GMP合格生產(chǎn)線
 

黑龍江省獸藥GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收情況公示

 
 
 
 
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）》，依照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（2020年修訂）》《黑龍江省獸藥GMP檢查驗(yàn)收工作規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，黑龍江省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳組織獸藥GMP專家組對(duì)黑龍江省百洲生物工程有限公司獸藥GMP實(shí)施情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收，現(xiàn)將驗(yàn)收結(jié)果公示如下：
 
編號(hào)
企業(yè)名稱
申請(qǐng)驗(yàn)收范圍
申請(qǐng)驗(yàn)收類型
驗(yàn)收情況
1
黑龍江省百洲生物工程有限公司
胚毒滅活疫苗（2條）、細(xì)胞毒滅活疫苗
復(fù)驗(yàn)
推薦為獸藥GMP合格生產(chǎn)線
 

黑龍江省獸藥GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收情況公示

 
 
 
 
 
 
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）》，依照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（2020年修訂）》《黑龍江省獸藥GMP檢查驗(yàn)收工作規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，黑龍江省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳組織獸藥GMP專家組對(duì)黑龍江福和制藥集團(tuán)股份有限公司獸藥GMP實(shí)施情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收，現(xiàn)將驗(yàn)收結(jié)果公示如下：
 
編號(hào)
企業(yè)名稱
申請(qǐng)驗(yàn)收范圍
申請(qǐng)驗(yàn)收類型
驗(yàn)收情況
1 
黑龍江福和制藥集團(tuán)股份有限公司
最終滅菌大容量靜脈注射劑
（非PVC多層共擠膜）
原址改擴(kuò)建
推薦為獸藥GMP合格生產(chǎn)線
 

吉林省畜牧業(yè)管理局第38批獸藥GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果公示

 
 
 
 
 
 
根據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）》、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第292號(hào)公告，依照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》等有關(guān)規(guī)定，吉林省畜牧業(yè)管理局派出檢查組對(duì)吉林特研生物技術(shù)有限公司、吉林正業(yè)生物制品股份有限公司、白城市中牧獸藥有限公司等3家獸藥生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施獸藥GMP的情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收，現(xiàn)將現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收情況在吉林省畜牧業(yè)管理局官網(wǎng)上予以公示，公示時(shí)間為2021年12月17日至12月31日，請(qǐng)將意見和建議反饋給吉林省畜牧業(yè)管理局獸醫(yī)藥政處。
 
獸藥生產(chǎn)企業(yè)GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收情況公示表

序號(hào)

企業(yè)名稱

申請(qǐng)驗(yàn)收范圍

申請(qǐng)驗(yàn)收類型

驗(yàn)收情況

1

吉林特研生物技術(shù)有限公司

細(xì)胞培養(yǎng)病毒活疫苗（含懸浮培養(yǎng)工藝）、細(xì)胞培養(yǎng)病毒活疫苗、細(xì)胞培養(yǎng)病毒滅活疫苗、細(xì)菌滅活疫苗（含細(xì)菌培養(yǎng)亞單位疫苗）、細(xì)胞懸浮培養(yǎng)病毒滅活疫苗（含細(xì)胞懸浮培養(yǎng)病毒亞單位疫苗）(靜態(tài)）、梭菌滅活疫苗（靜態(tài)）

復(fù)驗(yàn)、原址改擴(kuò)建

推薦為獸藥GMP合格生產(chǎn)線

2

吉林正業(yè)生物制品股份有限公司

細(xì)胞懸浮培養(yǎng)病毒亞單位疫苗（動(dòng)態(tài)）

原址改擴(kuò)建

推薦為獸藥GMP合格生產(chǎn)線

3

白城市中牧獸藥有限公司

粉針劑、最終滅菌小容量注射劑（含中藥提?。?、破傷風(fēng)抗毒素

復(fù)驗(yàn)、原址改擴(kuò)建

推薦為獸藥GMP合格生產(chǎn)線
 

河南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳公告第101號(hào)

 
 
 
 
 
 
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2020版），經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收、企業(yè)整改落實(shí)和公示，河南盛世聯(lián)邦生物醫(yī)藥科技有限公司符合獸藥GMP要求及獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)條件，現(xiàn)核發(fā)《獸藥GMP證書》和《獸藥生產(chǎn)許可證》，詳見附件。
 
獸藥GMP及生產(chǎn)許可證目錄

序號(hào)

企業(yè)名稱

生產(chǎn)范圍

生產(chǎn)地址

GMP證書號(hào)

生產(chǎn)許可證號(hào)

1

河南盛世聯(lián)邦生物醫(yī)藥科技有限公司

粉劑、顆粒劑（含中藥提?。?、口服溶液劑、口服溶液劑（含中藥提?。?/span>

河南省禹州市祥云大道東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)藥慧園8號(hào)

（2021）獸藥GMP證字16031號(hào)

（2021）獸藥生產(chǎn)證字16388號(hào)
 

江蘇省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳第19批獸藥生產(chǎn)企業(yè)GMP檢查驗(yàn)收情況公示

 
 
 
 
 
 
根據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，依照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》，省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳派出的專家組對(duì)江蘇勃林格殷格翰生物制品有限公司實(shí)施獸藥GMP的情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收?，F(xiàn)將檢查情況在江蘇省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳官網(wǎng)上予以公示，公示時(shí)間為2021年12月13日至12月19日，如有意見和建議，請(qǐng)反饋至江蘇省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳獸醫(yī)局。
 

序號(hào)

企業(yè)名稱

申請(qǐng)驗(yàn)收范圍

申請(qǐng)驗(yàn)收類型

驗(yàn)收情況

1

江蘇勃林格殷格翰生物制品有限公司

細(xì)胞懸浮培養(yǎng)病毒活疫苗

改擴(kuò)建

推薦為GMP合格生產(chǎn)線
 

廣東省獸藥企業(yè)GMP檢查驗(yàn)收結(jié)果公示（2021年第21批）

 
 
 
 
 
 
根據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2020年修訂）的規(guī)定，依照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》，廣東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳派出的專家組對(duì)以下1家企業(yè)實(shí)施GMP的情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收。現(xiàn)將檢查情況在廣東農(nóng)業(yè)信息網(wǎng)上予以公示，公示時(shí)間為2021年12月7日至2021年12月21日，如有不同意見，請(qǐng)將意見和建議反饋給廣東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳獸藥GMP工作委員會(huì)辦公室。
獸藥生產(chǎn)企業(yè)GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收情況公示表

編號(hào)

企業(yè)名稱

申請(qǐng)驗(yàn)收范圍

申請(qǐng)驗(yàn)收類型

驗(yàn)收情況

1

廣東海富藥業(yè)有限公司

粉劑/預(yù)混劑、非氯消毒劑（液體）/外用殺蟲劑（液體）

異地?cái)U(kuò)建

推薦為獸藥GMP合格生產(chǎn)線

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