近日,全國(guó)首批禽流感H7N9疫苗投入使用,為當(dāng)?shù)孛庖咴圏c(diǎn)工作筑起一道“防疫病長(zhǎng)城”。該疫苗是“重組禽流感病毒(H5+H7)二價(jià)滅活疫苗(H5N1 Re-8株+H7N9 H7-Re1株)”,屬于哈獸研的最新研究成果,有禽流感“最強(qiáng)殺手”之譽(yù),一次可同時(shí)防控H5和H7兩種亞型高致病性禽流感,避免單苗重復(fù)注射,大大減少家禽應(yīng)激次數(shù)和防疫經(jīng)費(fèi)開支。
疫苗的發(fā)展已有200多年的歷史,在動(dòng)物傳染病防控中起著非常重要的作用。重組疫苗是在上世紀(jì)70年代以后發(fā)展起來(lái)的建立在重組DNA技術(shù)和分子生物學(xué)基礎(chǔ)上研發(fā)的疫苗,又稱遺傳工程疫苗。
由于傳統(tǒng)疫苗的諸多缺點(diǎn)以及科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,包括重組疫苗在內(nèi)的眾多新型疫苗的研究成為了焦點(diǎn)。
新型動(dòng)物疫苗的優(yōu)勢(shì)
與傳統(tǒng)疫苗相比,新型動(dòng)物疫苗的優(yōu)勢(shì)主要有以下三點(diǎn):
安全性好。新型疫苗除去病原體的無(wú)效和致病成分,只保留能引起免疫保護(hù)作用的成分,而傳統(tǒng)的活疫苗中存在致病毒株和其他病原體的風(fēng)險(xiǎn)非常高,在澳大利亞和日本就發(fā)生過(guò)由于馬立克病毒造成的疫苗污染而導(dǎo)致雞網(wǎng)狀內(nèi)皮組織增生病的爆發(fā)。
成本低。傳統(tǒng)的滅活疫苗產(chǎn)生的免疫保護(hù)較弱,還需要利用合適的佐劑和增加免疫劑量來(lái)誘導(dǎo)有效的免疫保護(hù),這就增加了成本,并且注射疫苗后容易發(fā)生局部反應(yīng),以及多次注射產(chǎn)生的不適導(dǎo)致的動(dòng)物性產(chǎn)品產(chǎn)量的減少。
易使用。易于運(yùn)輸和儲(chǔ)存;1針?lè)蓝嗖。煞奖愕刂瞥啥鄡r(jià)聯(lián)合疫苗;易于區(qū)分感染動(dòng)物和免疫動(dòng)物,檢測(cè)野毒中含有而新型疫苗中沒(méi)有的病毒蛋白的抗體就可以方便地從免疫動(dòng)物中區(qū)分出野毒感染者,防治尚無(wú)疫苗的疾病。
新型動(dòng)物疫苗的種類
那么什么樣的動(dòng)物疫苗是所謂的“新型疫苗”呢?下面介紹幾種比較有代表性的新型動(dòng)物疫苗:
第一類是通過(guò)生理重組將野毒株的保護(hù)性表面抗原基因與弱毒株的其它基因組合,而獲得免疫原性較好的弱毒活疫苗株的遺傳重組疫苗,這種疫苗技術(shù)適用于分節(jié)段基因組的病毒,如流感病毒、輪狀病毒和腎綜合癥出血熱病毒等。
第二類是采用理化學(xué)或基因工程手段制備的病原體的亞單位成分的亞單位疫苗,如流感病毒血凝素亞單位疫苗、口蹄疫病毒VP1亞單位疫苗、結(jié)核桿菌核糖體亞單位疫苗、多種細(xì)菌的外毒素亞單位疫苗、乙肝病毒表面抗原亞單位疫苗等。
第三類是基因重組載體疫苗,是指利用基因操作技術(shù)將病原的保護(hù)性抗原基因插入另一種載體微生物(通常是無(wú)病原性或弱毒疫苗株)基因組成染色體外DNA(質(zhì)粒) 的某些部位使之高效表達(dá)重組微生物或重組蛋白。
此外還包括基因缺失疫苗、抗獨(dú)特型抗體疫苗、核酸疫苗及微膠囊疫苗等。
新型動(dòng)物疫苗面臨的問(wèn)題
作為新型疫苗,主要面臨哪些問(wèn)題呢?
安全性。新型疫苗在毒力和致病性以及病原體選擇性逃逸變異方面較傳統(tǒng)疫苗安全性較好,但新型疫苗中的活基因工程疫苗以及DNA疫苗等是否安全、是否會(huì)對(duì)動(dòng)物、人類和生態(tài)環(huán)境造成危害,在國(guó)內(nèi)外尚無(wú)定論,因此新型疫苗在安全性方面面臨更大的挑戰(zhàn)。
有效性。與傳統(tǒng)疫苗相比,新型疫苗在安全性、特異性以及產(chǎn)品純度方面大大提高。但機(jī)體對(duì)感染的免疫應(yīng)答是綜合性的因素,包括特異與非特異、體液與細(xì)胞介導(dǎo)、全身與局部,以及針對(duì)病原體多種抗原成分的免疫反應(yīng)。而大多新型疫苗的設(shè)計(jì)僅能考慮其中的部分因素。而且為了達(dá)到了安全的目的,所設(shè)計(jì)的抗原分子往往“小而精”,很難照顧到所有參與自然免疫的“大而全”的因素。
免疫程序。許多新型疫苗尚處于實(shí)驗(yàn)室研究階段,即使一些免疫實(shí)驗(yàn)研究效果較好的新型疫苗在實(shí)際應(yīng)用中仍然存在著不如常規(guī)疫苗的局限性。例如重組載體疫苗多次使用時(shí)由于機(jī)體對(duì)載體的免疫而產(chǎn)生的免疫排斥。而且許多新型疫苗尚未形成或摸索出像常規(guī)疫苗一樣的比較規(guī)范的應(yīng)用途徑和程序。
價(jià)格。有些新型疫苗生產(chǎn)成本昂貴,只限于對(duì)人和珍貴動(dòng)物有嚴(yán)重危害而又無(wú)其它安全、有效疫苗的疾病,在大規(guī)模的動(dòng)物疫苗生產(chǎn)和應(yīng)用中難以形成有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品,比如合成肽疫苗。
我國(guó)新型動(dòng)物疫苗的現(xiàn)狀
與100多年研制常規(guī)疫苗的悠久歷史相比,新型疫苗研究和開發(fā)實(shí)踐的時(shí)間還是比較短的。目前我國(guó)絕大部分動(dòng)物疫苗企業(yè)的研發(fā)能力薄弱,新產(chǎn)品研發(fā)投入較少,在新產(chǎn)品開發(fā)上缺少有力的技術(shù)支撐,缺乏自主創(chuàng)新能力,只有少數(shù)企業(yè)具備研制新疫苗的能力。據(jù)中國(guó)獸藥協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì),2010年全行業(yè)研發(fā)總投入為4.45億元,平均每家動(dòng)物疫苗企業(yè)研發(fā)投入僅數(shù)百萬(wàn)元,與國(guó)外企業(yè)動(dòng)輒上億美元的研發(fā)投入相比,差距十分明顯。行業(yè)整體研發(fā)能力薄弱、研發(fā)投入少,在一定程度上影響了國(guó)內(nèi)動(dòng)物疫苗行業(yè)的發(fā)展。
動(dòng)物疫苗行業(yè)是以科技創(chuàng)新和科學(xué)技術(shù)為核心競(jìng)爭(zhēng)力的行業(yè),隨著相關(guān)政策不斷優(yōu)化,政府招標(biāo)采購(gòu)政策不斷完善,知識(shí)技術(shù)產(chǎn)品必將成為動(dòng)物疫苗企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
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