根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)天康生物股份有限公司等11家單位申報(bào)的豬支原體肺炎滅活疫苗(CJ株)等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
2017年8月31日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱
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研制單位
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類別
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新獸藥注冊(cè)證書號(hào)
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備注
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監(jiān)測(cè)期
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豬支原體肺炎滅活疫苗(CJ株)
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天康生物股份有限公司
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三類
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(2017)新獸藥證字42號(hào)
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注冊(cè)
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3年
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香菇多糖
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成都乾坤動(dòng)物藥業(yè)股份有限公司、廣東海納川生物科技股份有限公司、山東魯抗舍里樂藥業(yè)有限公司高新區(qū)分公司、南京威泰琺瑪獸藥研究所有限公司、江蘇南京農(nóng)大動(dòng)物藥業(yè)有限公司、山東百力和生物藥業(yè)有限公司、山東信得科技股份有限公司、江西博萊大藥廠有限公司、天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司
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二類
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(2017)新獸藥證字43號(hào)
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注冊(cè)
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4年
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香菇多糖粉
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江蘇南京農(nóng)大動(dòng)物藥業(yè)有限公司、山東信得科技股份有限公司、天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司、山東百力和生物藥業(yè)有限公司、南京威泰琺瑪獸藥研究所有限公司、成都乾坤動(dòng)物藥業(yè)股份有限公司、廣東海納川生物科技股份有限公司、山東魯抗舍里樂藥業(yè)有限公司高新區(qū)分公司、河南牧翔動(dòng)物藥業(yè)有限公司
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二類
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(2017)新獸藥證字44號(hào)
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注冊(cè)
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4年
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