中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告 第2550號(hào)

2017-07-26來(lái)源:農(nóng)業(yè)部文章編輯:小琳評(píng)論:[點(diǎn)擊復(fù)制網(wǎng)址]
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根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所申報(bào)的口蹄疫O型、A型、亞洲1型三價(jià)滅活疫苗（O/HB/HK/99株＋AF/72株＋Asia-1/XJ/KLMY/04株，懸浮培養(yǎng)）變更注冊(cè)，并發(fā)布修訂后的試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。原我部發(fā)布的該產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。

　　特此公告。

　　附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄

　　　　  2.試行規(guī)程

　　　　  3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　　　  4.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽

農(nóng)業(yè)部

2017年7月17日

　　附件1

新獸藥注冊(cè)目錄

　　

 

新獸藥名稱(chēng)

研制單位

類(lèi)別

新獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)

備注

監(jiān)測(cè)期

口蹄疫O型、A型、亞洲1型三價(jià)滅活疫苗（O/HB/HK/99株＋AF/72株＋Asia-1/XJ/KLMY/04株，懸浮培養(yǎng)）

中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院

蘭州獸醫(yī)研究所

二類(lèi)

（2010）新獸藥證字04號(hào)

變更注冊(cè)：規(guī)格由“（1）50ml/瓶（2）100ml/瓶”變更為“（1）20ml/瓶（2）50ml/瓶（3）100ml/瓶（4）250ml/瓶”，使用劑量由“牛每頭3ml”變更為“牛每頭2ml”，生產(chǎn)工藝由“轉(zhuǎn)瓶生產(chǎn)”變更為“懸浮生產(chǎn)”

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