抗生素爭議重重 替代產(chǎn)品會不會迎來新商機?

2015-09-28來源:新牧網(wǎng)文章編輯:小琳評論:[點擊復制網(wǎng)址]
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  可替代抗生素產(chǎn)品目前主要方向有酶制劑、酸化劑、抗菌肽、中草藥(植物提取物)等,但除了中草藥之外,其他幾類正式拿到產(chǎn)品批文的還非常少,而且都是作為功能性飼料添加劑批復的。在治療方面的效果比較有限,大多作為增強免疫力和維護腸道健康的功效。作為保健功效尚可,在防控感染性疾病方面,除了研發(fā)新型抗生素,生物制劑將重新獲得重視。
 
  限抗非禁抗,人獸用藥專業(yè)化是趨勢
 
  關于本次禁用4種抗生素的具體原因,農(nóng)業(yè)部并沒有給出明確的回應。但參與了此次公告前期籌備評估工作的華中農(nóng)業(yè)大學獸藥研究所所長袁宗輝教授告訴記者,農(nóng)業(yè)部禁用幾類沙星類抗生素的原因一方面由于沙星類獸藥抗生素很多,有十幾個品種,其中有一些是人獸共用的。另一方面,由于此4種藥物審批較早,藥殘藥代試驗標準不夠完善,隨著食品安全要求越來越高,考慮到休藥期問題,因此決定禁用。他指出,禁用是考慮休藥期問題,一些行業(yè)人士以此猜測國家將全面開啟“禁抗”時代是不準確的誤讀。據(jù)他所知,目前農(nóng)業(yè)部并沒有繼續(xù)實施禁用或限制使用其他類抗生素的打算。
 
  據(jù)了解,我國規(guī)定的氧氟沙星、煙酸諾氟沙星和鹽酸洛美沙星的注射液、片劑和可溶性粉3種制劑用于豬的停藥期均為28天,肉雞則至少5-10天,蛋雞禁用。由于代謝、藥殘時間長,如果不能嚴格控制用量和停藥時間,就容易引發(fā)食品安全問題。
 
  不少行業(yè)人士認為,人用藥和食用動物專用藥的分開將會是未來發(fā)展的趨勢。
 
  減少保健用抗生素,規(guī)范治療用藥
 
  袁宗輝建議想要改變養(yǎng)殖業(yè)抗生素濫用問題從三方面入手,一是抗生素的合理合規(guī)使用,二是加快新藥研究,三是對風險進行科學評估。
 
  近年來,農(nóng)業(yè)部先后實施了執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師制度和處方藥制度,通過一系列舉措逐步規(guī)范養(yǎng)殖場的臨床用藥。
 
  “國外對于使用抗生素非常謹慎,他們可以使用,但必須有藥劑師或是獸醫(yī)師的簽字,國內(nèi)職業(yè)獸醫(yī)隊伍不健全,而且藥物無法等效。”華南農(nóng)業(yè)大學獸醫(yī)學院黃顯會副教授稱, “下一步要充分發(fā)揮藥效,藥物制劑工藝很重要,常規(guī)制劑通過飼料加藥,藥物高度暴露,穩(wěn)定性受到影響,同時胃液也會影響藥物的穩(wěn)定性,從而導致藥效不能充分發(fā)揮,最終導致加量和超量添加。當前急需要從制劑技術層面實施減抗。
 
  據(jù)悉,今年,黃顯會與正典生物合作開展了“新型微囊顆粒劑研制與產(chǎn)業(yè)化”項目,旨在實現(xiàn)化藥療效和安全性相結合的目標,實施高速冷凝懸浮噴霧微膠囊化造粒技術,改變常規(guī)劑型的生產(chǎn)工藝,制備緩釋顆粒劑,讓藥物在腸道緩慢釋放,延長體內(nèi)有效藥物濃度維持時間,實現(xiàn)化學藥物發(fā)揮臨床效果最大化,最終達到“減抗”的目的,減少藥物殘留,保障動物性食品安全。
 
  加快產(chǎn)品研發(fā),細菌苗重獲重視
 
  廣東省農(nóng)業(yè)科學院動物衛(wèi)生研究所研究員李春玲告訴記者,市場上的豬細菌苗有豬丹毒、豬肺疫、豬鏈球菌、副豬嗜血桿菌、大腸桿菌基因工程苗等,沙門氏菌(仔豬副傷寒)也有,支原體肺炎(喘氣?。┑囊呙缫灿校行┬Ч€是不錯的,但是豬場用的不積極,普遍用的比較少。
 
  據(jù)李春玲介紹,現(xiàn)在細菌疫苗推廣不開的首要原因是對細菌病的認識誤區(qū),認為有藥可治,重治療輕預防,其次是多數(shù)病原菌血清型眾多,而且經(jīng)常發(fā)生變異,疫苗研究難度大。另外是部分疫苗質(zhì)量不穩(wěn)定,從而限制了細菌性疫苗的應用。另一個因素就是成本問題。細菌苗在人醫(yī)應用非常廣泛,如鏈球菌苗,大部分都是多價亞單位疫苗。亞單位疫苗使用成本很高(可高達170元/人),對人來說能夠接受,可以不計成本,但是對豬場來說推廣起來就有難度。細菌苗超過10塊錢就是一個坎了。生物制劑方法防控感染性疾病,更加環(huán)保有效,隨著抗生素政策的收緊,細菌疫苗可能將重新獲得重視。
 
  除了細菌疫苗,球蟲疫苗也是抗感染研究的重要領域。2003年,正典專門成立了一支研發(fā)團隊,開展“雞球蟲病活疫苗”的研制。歷經(jīng)漫長的研發(fā)之路,成功研制出雞球蟲病活疫苗。譚志堅表示,雞球蟲疫苗的誕生,真正意義上實現(xiàn)了“無抗、替抗”。這徹底解決了使用化藥防治球蟲病帶來的耐藥性、藥殘以及食品安全等問題。

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