農(nóng)業(yè)部：3批17個(gè)進(jìn)口獸藥成功再注冊(cè)

2015-06-24來(lái)源:農(nóng)業(yè)部文章編輯:小琳評(píng)論:[點(diǎn)擊復(fù)制網(wǎng)址]
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　　農(nóng)業(yè)部網(wǎng)站消息，6月上旬農(nóng)業(yè)部公布了3批進(jìn)口獸藥的注冊(cè)信息。3批共9個(gè)廠家的17種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè)，有效期延遲到2020年。其中包括梅里亞公司美國(guó)和法國(guó)工廠的9個(gè)雞用疫苗，碩騰澳大利亞工廠的化學(xué)閹割疫苗（異普克）以及海博萊的喘氣苗。勃林格的藍(lán)耳病疫苗等2個(gè)廠家的2個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行了變更注冊(cè)，勃林格的藍(lán)耳苗增加了100頭份/瓶的規(guī)格。
　　根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審核，批準(zhǔn)梅里亞有限公司（美國(guó)）等9家公司生產(chǎn)的雞馬立克氏病火雞皰疹病毒活疫苗（FC126株）等17種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》。
　　并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。
　　批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司等2家公司生產(chǎn)的豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗等2個(gè)產(chǎn)品在我國(guó)變更注冊(cè)。
　　附件
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
獸藥名稱
生產(chǎn)廠名稱
進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)
有效
期限
備注
雞馬立克氏病火雞皰疹病毒活疫苗（FC126株）
Marek’s Disease Turkey Herpesvirus Vaccine, Live(Strain FC126)
梅里亞有限公司（美國(guó)）
Merial, Inc.
（2015）外獸藥證字32號(hào)
2015.06
-
2020.05
再注冊(cè)
雞馬立克氏病活疫苗
（CVI988株）
Marek’s Disease Vaccine，Live（Strain CVI988）
梅里亞有限公司（美國(guó)）
Merial, Inc.
（2015）外獸藥證字33號(hào)
2015.06
-
2020.05
再注冊(cè)
公豬異味控制疫苗
Vaccine for the Control of Boar Taint
碩騰公司澳大利亞（Parkeville）生產(chǎn)廠
Zoetis Australia Pty Ltd
（2015）外獸藥證字34號(hào)
2015.06
-
2020.05
再注冊(cè)
氟尼辛葡甲胺注射液
Flunixin Meglumine Injection
先靈葆雅動(dòng)物保健品公司（法國(guó)）
Schering-Plough Sante Animale
（2015）外獸藥證字14號(hào)
2015.04
-
2020.03
再注冊(cè)
戊二醛溶液
Glutaral Solution
泰國(guó)MC農(nóng)用化學(xué)品有限公司
MC Argo-Chemicals Co.Ltd
（2015）外獸藥證字15號(hào)
2015.04
-
2020.03
再注冊(cè)
狂犬病滅活疫苗（G52株）
Rabies Vaccine, Inactivated
(Strain G52)
梅里亞有限公司法國(guó)生產(chǎn)廠
Merial S.A.S，F(xiàn)rance
（2015）外獸藥證字16號(hào)
2015.04
-
2020.03
再注冊(cè)
雞新城疫滅活疫苗
（Ulster 2C株）
NewcastleDisease Vaccine, Inactivated
(Strain Ulster 2C)
（2015）外獸藥證字17號(hào)
2015.04
-
2020.03
再注冊(cè)
雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯(lián)油乳劑滅活疫苗（Ulster 2C株+M41株+127株）
NewcastleDisease, Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated
（Strain Ulster 2C + Strain M41
+ Strain 127）
（2015）外獸藥證字18號(hào)
2015.04
-
2020.03
再注冊(cè)
雞新城疫、減蛋綜合征二聯(lián)滅活疫苗（Ulster 2C株+127株）
Newcastle Disease，Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated
（Strain Ulster 2C + Strain 127）
梅里亞有限公司法國(guó)生產(chǎn)廠
Merial S.A.S，F(xiàn)rance
（2015）外獸藥證字19號(hào)
2015.04
-
2020.03
再注冊(cè)
雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯(lián)滅活疫苗（Ulster 2C株+M41株）
Infectious Bronchitis and Newcastle Disease Vaccine, Inactivated
（Strain Ulster 2C+ Strain M41）
（2015）外獸藥證字20號(hào)
2015.04
-
2020.03
再注冊(cè)
雞傳染性法氏囊病滅活疫苗（VNJO株）
Infectious Bursal Disease Vaccine, Inactivated (Strain VNJO)
（2015）外獸藥證字21號(hào)
2015.04
-
2020.03
再注冊(cè)
雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征、傳染性法氏囊病四聯(lián)油乳劑滅活疫苗
（Ulster 2C株+M41株+127株+ VNJO株）
NewcastleDisease, Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome and Infectious Bursal Disease Vaccine, Inactivated
（Strain Ulster 2C + Strain M41
+ Strain 127 + Strain VNJO）
（2015）外獸藥證字22號(hào)
2015.04
-
2020.03
再注冊(cè)
雞新城疫、傳染性支氣管炎、傳染性法氏囊病三聯(lián)滅活疫苗
（Ulster 2C株+M41株+ VNJO株）
NewcastleDisease, Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome and Infectious Bursal Disease Vaccine, Inactivated
（Strain Ulster 2C + Strain M41
+ Strain VNJO）
梅里亞有限公司法國(guó)生產(chǎn)廠
Merial S.A.S，F(xiàn)rance
（2015）外
獸藥證字
23號(hào)
2015.04
-
2020.03
再注冊(cè)
豬支原體肺炎滅活疫苗（J株）
Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine，Inactivated（Strain J）
西班牙海博萊生物大藥廠
Laboratorios HIPPA, S.A.
（2015）外獸藥證字28號(hào)
2015.05
-
2020.04
再注冊(cè)
雞馬立克氏病活疫苗
（CVI988株）
Marek’s Disease Vaccine，Live（Strain CVI988）
vaxxinova Japan株式會(huì)社
vaxxinova Japan K.K.
（2015）外獸藥證字29號(hào)
2015.05
-
2020.04
再注冊(cè)
中性電解氧化水
Neutralized Electrolyzed Oxidized Water
歐庫(kù)魯斯創(chuàng)新科學(xué)公司
Oculus Innovative Sciences, Inc.
（2015）外獸藥證字30號(hào)
2015.05
-
2020.04
再注冊(cè)
泰樂(lè)菌素注射液
Tylosin Injection
愛爾蘭百美達(dá)化學(xué)獸藥廠
Bimeda Chemicals Export
（2015）外獸藥證字31號(hào)
2015.05
-
2020.04
再注冊(cè)
豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗
Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Vaccine, Live
勃林格殷格翰動(dòng)物保健（美國(guó)）有限公司
Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.
（2014）外獸藥證字28號(hào)
2014.06
-
2019.05
變更注冊(cè)：增加規(guī)格100頭份/瓶
注射用血促性素絨促性素
Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection
英特威國(guó)際有限公司
Intervet International B.V.
（2011）外獸藥證字17號(hào)
2011.05
-
2016.04
變更注冊(cè)：變更獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
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