2015年第二期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通報(bào)

農(nóng)業(yè)部文件

農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2015〕17號(hào)

農(nóng)業(yè)部關(guān)于發(fā)布2015年第二期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通報(bào)

　　各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)(農(nóng)牧、農(nóng)業(yè))廳(局、委、辦)，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)畜牧獸醫(yī)局：

　　現(xiàn)將2015年第一季度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況通報(bào)如下。

　　一、基本情況

　　2015年第一季度共完成獸藥(不包括獸用生物制品)監(jiān)督抽檢2734批，合格2619批，不合格115批(附件1、附件2)，合格率為95.8%，比2014年第四季度(94.9%)提高0.9個(gè)百分點(diǎn)，比2014年同期(96.0%)下降0.2個(gè)百分點(diǎn)。其中，獸藥監(jiān)測抽檢共抽檢2173批，合格2076批，合格率95.5%；獸藥跟蹤抽檢共抽檢258批，合格248批，合格率96.1%；獸藥定向抽檢共抽檢55批，合格54批，合格率98.2%；獸藥鑒別抽檢共抽檢243批，合格237批，合格率97.5%；獸藥其他抽檢共5批，合格4批，合格率80.0%。

　　從抽檢環(huán)節(jié)看，生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢503批，合格497批，合格率98.8%，比2014年第四季度(97.3%)提高1.5個(gè)百分點(diǎn)；經(jīng)營環(huán)節(jié)抽檢1845批，合格1756批，合格率95.2%，比2014年第四季度(94.7%)提高0.5個(gè)百分點(diǎn)；使用環(huán)節(jié)抽檢386批，合格366批，合格率94.8%，比2014年第四季度(93.8%)提高1.0個(gè)百分點(diǎn)。

　　從產(chǎn)品類別看，化藥類產(chǎn)品共抽檢1197批，合格1159批，合格率96.8%，比2014年第四季度(95.4%)提高1.4個(gè)百分點(diǎn)；抗生素類產(chǎn)品共抽檢969批，合格933批，合格率96.3%，比2014年第四季度(96.0%)提高0.3個(gè)百分點(diǎn)；中藥類產(chǎn)品共抽檢568批，合格527批，合格率92.8%，比2014年第四季度(92.5%)提高0.3個(gè)百分點(diǎn)。

　　2015年第一季度共完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢19批，合格14批，不合格5批(附件3)，合格率73.7%。

　　關(guān)于2015年第一季度獸藥抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息，請(qǐng)登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng)”查閱。

　　二、重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)

　　根據(jù)重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)劃分原則，判定遂寧市中通實(shí)業(yè)集團(tuán)動(dòng)物藥業(yè)有限公司(全年獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%，2批次以上的，一季度3批次)為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)。

　　我部2015年第一期獸藥質(zhì)量抽檢通報(bào)，標(biāo)稱四川新輝煌動(dòng)物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的乳酸諾氟沙星可溶性粉(批號(hào)20140202)涉嫌假獸藥。經(jīng)地方獸醫(yī)行政管理部門調(diào)查、核實(shí)，該藥非四川新輝煌動(dòng)物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，現(xiàn)撤銷對(duì)該企業(yè)的重點(diǎn)監(jiān)控。

　　三、存在的主要問題

　　從2015年第一季度抽檢樣品檢測結(jié)果看，鑒別和含量不合格仍然是獸藥質(zhì)量檢驗(yàn)不合格的主要項(xiàng)目，部分產(chǎn)品含量較低甚至含量為0，個(gè)別產(chǎn)品含量無法測定；另有一定比例性狀檢驗(yàn)不合格的情況。

　　四、工作要求

　　(一)依法從重處罰違法行為

　　各地要按照農(nóng)業(yè)部公告第2071號(hào)規(guī)定，對(duì)2014年3月3日后生產(chǎn)、符合從重處罰的(附件4)，依法予以從重處罰。對(duì)符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、吊銷獸藥生產(chǎn)許可證的，應(yīng)繼續(xù)實(shí)施撤號(hào)、吊證處罰。對(duì)鑒別檢驗(yàn)不合格的，各檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步開展檢驗(yàn)，確認(rèn)是否存在改變制劑組方、非法添加其他藥物成分等違法行為，為行政處罰提供技術(shù)支持。我部獸醫(yī)局將以《獸藥監(jiān)督抽檢材料轉(zhuǎn)送單》形式，將有關(guān)證據(jù)材料轉(zhuǎn)送相關(guān)省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門。

　　(二)組織開展查處活動(dòng)

　　對(duì)通報(bào)的假劣獸藥，各地要集中力量組織查處。對(duì)相關(guān)違法企業(yè)要實(shí)施飛行檢查，責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)召回銷毀假劣獸藥，依法組織查處違法行為。其中，對(duì)鑒別、含量不合格且不屬于獸藥從重處罰規(guī)定情形的產(chǎn)品，要責(zé)令企業(yè)對(duì)不合格產(chǎn)品停產(chǎn)整改，經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門審核整改合格后，方可恢復(fù)生產(chǎn)。各省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門要及時(shí)將查處結(jié)果及企業(yè)整改結(jié)果報(bào)我部獸醫(yī)局。

　　(三)加強(qiáng)獸藥質(zhì)量信息通報(bào)

　　各地要及時(shí)將抽檢結(jié)果信息通報(bào)轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營企業(yè)、動(dòng)物飼養(yǎng)場(小區(qū)、戶)等有關(guān)單位，防止養(yǎng)殖者誤買、誤用假劣獸藥，保障養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全。

　　(四)繼續(xù)強(qiáng)化獸藥企業(yè)日常監(jiān)管

　　各地要加強(qiáng)本轄區(qū)獸藥生產(chǎn)企業(yè)的獸藥GMP后續(xù)監(jiān)管，對(duì)違反規(guī)定的，責(zé)令其限期整改。要進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥經(jīng)營企業(yè)的獸藥GSP后續(xù)監(jiān)管，強(qiáng)化獸藥采購源頭管理。對(duì)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的違法行為要依法及時(shí)處理。

農(nóng)業(yè)部

2015年6月9日