中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
第2263號
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審核,批準西班牙海博萊生物大藥廠等4家公司生產(chǎn)的豬支原體肺炎滅活疫苗(J株)等4種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標準同時廢止。
批準英特威國際有限公司生產(chǎn)的注射用血促性素絨促性素在我國變更注冊,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽。此前發(fā)布的同品種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標準同時廢止。
特此公告。
附件:1.進口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標準
3.說明書和標簽
農(nóng) 業(yè) 部
2015年5月28日
附件1
進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠名稱 |
進口獸藥注冊證書號 |
有效 期限 |
備注 |
豬支原體肺炎滅活疫苗(J株) Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine,Inactivated(Strain J) |
西班牙海博萊生物大藥廠 Laboratorios HIPPA, S.A. |
(2015)外獸藥證字28號 |
2015.05 - 2020.04 |
再注冊 |
雞馬立克氏病活疫苗 (CVI988株) Marek’s Disease Vaccine,Live(Strain CVI988) |
vaxxinova Japan株式會社 vaxxinova Japan K.K. |
(2015)外獸藥證字29號 |
2015.05 - 2020.04 |
再注冊 |
中性電解氧化水 Neutralized Electrolyzed Oxidized Water |
歐庫魯斯創(chuàng)新科學公司 Oculus Innovative Sciences, Inc. |
(2015)外獸藥證字30號 |
2015.05 - 2020.04 |
再注冊 |
泰樂菌素注射液 Tylosin Injection |
愛爾蘭百美達化學獸藥廠 Bimeda Chemicals Export |
(2015)外獸藥證字31號 |
2015.05 - 2020.04 |
再注冊 |
注射用血促性素絨促性素 Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection |
英特威國際有限公司 Intervet International B.V. |
(2011)外獸藥證字17號 |
2011.05 - 2016.04 |
變更注冊:變更獸藥質(zhì)量標準 |
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