江蘇獸藥GSP七年

——專訪江蘇獸藥GSP主要負(fù)責(zé)人、江蘇動物衛(wèi)生監(jiān)督所副所長畢昊容

　　長達5年的前期試點，為江蘇省正式推行獸藥GSP積累了豐富的經(jīng)驗，也讓其GSP推進走在了各省前列。

　　文/圖 本刊撰稿人 王剛

　　今年是江蘇省推行《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱獸藥GSP）的第七個年頭。在2010年3月1日農(nóng)業(yè)部正式出臺獸藥GSP前，江蘇省的獸藥GSP試點工作已經(jīng)進行了5年。長達5年的前期準(zhǔn)備，為江蘇省正式推行獸藥GSP積累了一定的經(jīng)驗，也讓江蘇省的獸藥GSP推進工作走在了各省的前列。

　　作為我國獸藥GSP實施的一個縮影，江蘇省的很多經(jīng)驗無疑值得借鑒。近日本刊得有機會采訪了江蘇省獸藥GSP推行工作的主要負(fù)責(zé)人、江蘇省動物衛(wèi)生監(jiān)督所副所長畢昊容，聽他講述了對獸藥GSP實施的種種看法。

　　個體戶轉(zhuǎn)型可考慮出臺過渡期

　　FAM：江蘇省是我國最早開展獸藥GSP試點的省份，當(dāng)時試點的情況如何？

　　畢昊容：江蘇省從2005年開始開展獸藥GSP試點，一直到2010年農(nóng)業(yè)部正式出臺獸藥GSP，是全國最早開展獸藥GSP試點的省份。江蘇省開展獸藥GSP試點期間的檢查驗收由省里統(tǒng)一組織，具體怎么做也是在不斷探索和完善。

　　最開始我們一個市、縣至少選一個示范點，市、縣所在的獸藥規(guī)模相對較大，人員素質(zhì)也相對要高一些；到2007年我們又?jǐn)U大到一個鄉(xiāng)鎮(zhèn)至少一個示范點，有了這些示范點的基礎(chǔ)，再推行獸藥GSP就要快很多。2005年江蘇省只有15家通過獸藥GSP試點驗收，第二年就有63家，第三年就擴大到了近200家。

　　在開展獸藥GSP試點之前，我們對江蘇省獸藥經(jīng)營單位現(xiàn)狀進行了摸底調(diào)查，總數(shù)大約在5500-6000家左右，在2010年農(nóng)業(yè)部正式出臺獸藥GSP之前我們通過試點驗收的企業(yè)已經(jīng)接近2000家，有近1/3通過了獸藥GSP驗收。

　　在農(nóng)業(yè)部正式出臺獸藥GSP后，與江蘇獸藥GSP試點采用的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容差異不大，所以之前試點通過的企業(yè)雖然還要按照正式農(nóng)業(yè)部出臺的獸藥GSP規(guī)范重新驗收，由于前期的試點工作，大家對政策相對比較熟悉，接軌速度就會快很多。

　　FAM：我們注意到農(nóng)業(yè)部在正式出臺的獸藥GSP中指出，其適用對象為獸藥經(jīng)營企業(yè)。“企業(yè)”的概念該如何理解，是否包括個體工商戶？各個省份在具體實施GSP時對個體戶是否包含在“企業(yè)”中的理解好像也不盡相同。

　　畢昊容：這也是我們遇到的一個難點。按照獸藥GSP規(guī)定，經(jīng)營主體都應(yīng)為獸藥經(jīng)營企業(yè)，而經(jīng)營企業(yè)的概念從狹義來講必須是企業(yè)性質(zhì)而不是個體工商戶。但是從我國的國情來講，尤其是鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級的獸藥經(jīng)營者面對的都是廣大農(nóng)村的養(yǎng)殖戶，經(jīng)營規(guī)模不大，江蘇省獸藥經(jīng)營單位的總數(shù)大概在5500-6000家左右，其中約80%都是個體工商戶。如果明確規(guī)定個體工商戶不屬于企業(yè)范疇的話，那么推行獸藥GSP的難度無疑將會加大。

　　所以我們在江蘇獸藥GSP實施細則中，并沒有對經(jīng)營主體是企業(yè)性質(zhì)還是個體工商戶作出明確規(guī)定。目前掌握的原則是，個人獨資企業(yè)、個體工商戶、企業(yè)都可以作為經(jīng)營主體申報GSP。但是我們也希望農(nóng)業(yè)部就經(jīng)營企業(yè)的性質(zhì)給一個明確定義，個人認(rèn)為從個體工商戶轉(zhuǎn)變成企業(yè)性質(zhì)可以考慮出臺一個過渡期。

　　FAM：現(xiàn)在各省獸藥GSP的檢查驗收工作可以下放到市縣一級，那么驗收的質(zhì)量如何得到保證，會不會出現(xiàn)走過場的情況？

　　畢昊容：江蘇省在開展獸藥GSP試點時的驗收工作是由省里統(tǒng)一組織的，獸藥GSP規(guī)范正式出臺后，按照誰發(fā)證誰組織驗收的原則，我省把驗收工作的組織放到市縣一級。江蘇省從試點到現(xiàn)在已近7年，通過這么多年的培訓(xùn)、實踐和觀摩交流，大部分檢查員都具備了一定的工作經(jīng)驗。

　　任何事情都有兩面性，驗收工作的組織放在市縣一級可能會對驗收標(biāo)準(zhǔn)尺度的把握帶來一定影響，但我們可以通過加強檢查員培訓(xùn)、開展監(jiān)督檢查等方式保障驗收工作質(zhì)量。對于獸藥經(jīng)營企業(yè)，通過之后是不是按要求去執(zhí)行，后續(xù)監(jiān)管也非常必要。中國水產(chǎn)頻道C+\ t:G7tV/xH

　　GSP規(guī)范把握四道關(guān)

　　FAM：國家出臺的獸藥GSP規(guī)范內(nèi)容很多，涉及的條款也較多，對于要通過獸藥GSP驗收的獸藥經(jīng)營者來說，如何把握這么多的條款？

　　畢昊容：獸藥GSP規(guī)范內(nèi)容很多，要理解它首先要抓住它的核心，重點就是要把好4道質(zhì)量關(guān)：

　　第1關(guān)是把好審核關(guān)。進貨之前，對供應(yīng)商和供應(yīng)商提供的產(chǎn)品進行質(zhì)量審核。

　　第2關(guān)是把好合同關(guān)。與供應(yīng)商簽訂銷售合同，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任；對供應(yīng)商派出的銷售人員，應(yīng)查驗其委托證明和身份證明。

　　第3關(guān)是把好驗收關(guān)。購進的獸藥到達后，應(yīng)對照供應(yīng)商審核材料、合同等進行產(chǎn)品的合法性審核和質(zhì)量驗收；

　　第4關(guān)是把好質(zhì)量清查關(guān)。對照農(nóng)業(yè)部獸藥質(zhì)量通報，定期核查所銷售的獸藥是否存在質(zhì)量問題，杜絕假劣獸藥進入流通環(huán)節(jié)。

　　也就是說，首先要保證所經(jīng)營的獸藥沒有質(zhì)量問題，這是最基本的前提。

　　FAM：國家出臺的獸藥GSP規(guī)范中對獸藥經(jīng)營單位從業(yè)人員的學(xué)歷提出了明確的要求，比如說獸藥質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷。但據(jù)我們了解，很多獸藥店達不到這個要求，有沒有一個好的解決辦法？

　　畢昊容：獸藥GSP對從業(yè)人員的學(xué)歷提出了明確要求，比如說獸藥質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。

　　但從實際情況來看，由于種種原因，一些獸藥店特別是漁藥店可能短期內(nèi)不容易達不到這個要求。建議通過開展農(nóng)業(yè)職業(yè)技能鑒定，解決相關(guān)的人員執(zhí)業(yè)資質(zhì)問題。

　　FAM：國家出臺的獸藥GSP規(guī)范中對獸藥店的軟件和硬件條件也提出了明確要求，這一塊的難度大不大？

　　畢昊容：硬件相對來講要容易一些，通過合理的改造就應(yīng)該能基本符合要求。關(guān)鍵是軟件，軟件是實施獸藥GSP的精髓，但從目前來看在軟件方面存在兩個問題：第一，獸藥GSP規(guī)定獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立各類管理制度、操作規(guī)程等質(zhì)量管理文件。但是實際上有一些企業(yè)的質(zhì)量管理文件是從別的企業(yè)轉(zhuǎn)抄過來的，沒有轉(zhuǎn)化成自己的東西灌輸?shù)将F藥GSP實踐當(dāng)中去。

　　第二，GSP的理念之一就是一切行為均有記錄。如果沒有記錄就等于沒有做，這是GSP和GMP的共同要求。但是在實際操作中，大家普遍反映記錄比較繁瑣，堅持不下來。我認(rèn)為可以從兩個方面來解決：一是采用電腦管理，很多記錄可以自動生成；二是可以適當(dāng)?shù)睾喜⒑喕恍┯涗洷硎?，比如說驗收記錄與入庫記錄合并成一張表格也是可行的，只要實用就行。