根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準常州同泰生物藥業(yè)科技有限公司、武漢科前動物生物制品有限責任公司、北京安宇科貿(mào)有限責任公司,上海海利生物藥品有限公司聯(lián)合申報的狂犬病滅活疫苗(SAD株)為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準中牧實業(yè)股份有限公司黃岡動物藥品廠生產(chǎn)的喹烯酮預混劑變更注冊,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。原農(nóng)業(yè)部發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標準同時廢止。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標準、說明書和標簽
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注 冊證書號 |
備注 |
狂犬病滅活疫苗 (SAD株) |
常州同泰生物藥業(yè)科技有限公司、武漢科前動物生物制品有限責任公司、北京安宇科貿(mào)有限責任公司、上海海利生物藥品有限公司 |
三類 |
(2011)新獸藥證字49號
|
注冊 |
喹烯酮預混劑 |
中牧實業(yè)股份有限公司黃岡動物藥品廠 |
一類 |
(2003)新獸藥證字30號 |
變更注冊:在原 100g:25g基礎上增加含量規(guī)格:100g:25g、100g:50g |
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