新獸藥注冊政策新補(bǔ)充條款

2014-11-21來源:農(nóng)業(yè)部文章編輯:小琳評論:[點(diǎn)擊復(fù)制網(wǎng)址]
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　　近日，農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局給農(nóng)業(yè)部獸藥評審中心發(fā)了一道“關(guān)于新獸藥注冊證書研制單位有關(guān)問題的函”，全文如下。其內(nèi)涵和意義，很值得朋友們共同探討。
關(guān)于新獸藥注冊證書研制單位有關(guān)問題的函

農(nóng)業(yè)部獸藥評審中心：

　　鑒于農(nóng)業(yè)部公告第1899號已對監(jiān)測期內(nèi)新獸藥生產(chǎn)問題做出明確規(guī)定，為鼓勵(lì)獸藥行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，經(jīng)研究，我局決定自即日起，在新獸藥注冊證書獲批前，現(xiàn)有新獸藥研制單位可以申請?jiān)黾佑凶C據(jù)證明參與新獸藥研發(fā)工作的研制單位，但屬于轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)工藝或粉散預(yù)混劑的新獸藥，新增研制單位需具備已通過GMP驗(yàn)收的轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)工藝或粉散預(yù)混劑生產(chǎn)線。
 

農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局
2014年10月11日

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