中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所2014年春季獸用生物制品質(zhì)量監(jiān)督檢查工作圓滿結(jié)束

2014-06-17來(lái)源:中監(jiān)所質(zhì)量監(jiān)督處文章編輯:小琳評(píng)論:[點(diǎn)擊復(fù)制網(wǎng)址]
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  為加強(qiáng)重大動(dòng)物疫病疫苗質(zhì)量監(jiān)管,保證疫苗質(zhì)量,滿足動(dòng)物疫病防控工作需要,根據(jù)全國(guó)春季重大動(dòng)物疫病防控工作視頻會(huì)議安排,中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所于20144-5月集中組織開展了春季獸用生物制品質(zhì)量監(jiān)督檢查工作,派出19個(gè)監(jiān)督檢查組共計(jì)47人次, 采取飛行檢查和專項(xiàng)調(diào)查相結(jié)合的方式對(duì)全國(guó)32家獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施了集中監(jiān)督檢查。

  此次監(jiān)督檢查主要任務(wù)是檢查各企業(yè)有關(guān)疫苗生產(chǎn)檢驗(yàn)情況,查找生產(chǎn)和質(zhì)量管理中存在的問(wèn)題,同時(shí)針對(duì)近幾年監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的突出問(wèn)題,以摸底調(diào)查和監(jiān)督檢查相結(jié)合的方式對(duì)相關(guān)企業(yè)生物安全保障能力和禽用活疫苗SPF雞(蛋)使用情況開展了專項(xiàng)檢查。督促企業(yè)按照獸藥GMP等要求進(jìn)行有效管理,嚴(yán)格按照產(chǎn)品規(guī)程和內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求組織生產(chǎn)和檢驗(yàn),確保疫苗質(zhì)量和有效供給。

  為確保此次監(jiān)督檢查工作取得實(shí)效,中監(jiān)所領(lǐng)導(dǎo)高度重視,組織制定了《中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所2014年春季獸用生物制品質(zhì)量監(jiān)督檢查工作方案》,明確了檢查重點(diǎn)和工作要求,突出檢查的針對(duì)性;在開展檢查前對(duì)檢查員進(jìn)行了專門動(dòng)員和專題培訓(xùn),監(jiān)督檢查結(jié)束后,及時(shí)召開了總結(jié)會(huì),對(duì)監(jiān)督檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行了匯總、分析 ,提出針對(duì)性對(duì)策建議,并就下一步加強(qiáng)獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)GMP監(jiān)管工作進(jìn)行了研討交流。

  本次監(jiān)督檢查工作,得到了相關(guān)省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門、獸藥監(jiān)察所的大力支持和有關(guān)企業(yè)的積極配合,達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。為規(guī)范疫苗生產(chǎn),保障疫苗質(zhì)量和生物安全,滿足重大動(dòng)物疫病防控提供了有力保證。


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