農(nóng)業(yè)部關(guān)于發(fā)布2011年第一期獸藥抽檢通報

　　農(nóng)業(yè)部文件

　　農(nóng)醫(yī)發(fā)[2011]7號

　　農(nóng)業(yè)部關(guān)于發(fā)布2011年第一期獸藥

　　抽檢情況的通報

　　各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)(農(nóng)牧、農(nóng)業(yè))廳(局、辦)：

　　按照我部統(tǒng)一部署，全國31個省級獸藥監(jiān)察所和中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所組織完成了2010年第四季度獸藥(不包括獸用生物制品)質(zhì)量監(jiān)督抽檢計劃，現(xiàn)將抽檢情況通報如下：

　　一、基本情況

　　2010年四季度抽檢并經(jīng)確認的獸藥合法企業(yè)產(chǎn)品3807批，合格3440批，合格率90.4％，不合格產(chǎn)品367批，不合格率9.6％(不合格產(chǎn)品詳見附件1-1l和附件1-2)。其中，本季度評價性抽檢892批，合格830批，合格率93.0％(附件2)；監(jiān)測抽檢1917批，合格1687批，合格率為88.0％；獸藥跟蹤抽檢640批，合格599批，合格率為93.6％；獸藥定向抽檢358批，合格324批，合格率為90.5％。

　　從獸藥抽檢環(huán)節(jié)分析，2010年四季度從生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢563批，合格556批，合格率98.8％，比2010年第三季度(96.6％)提高2.2個百分點；經(jīng)營環(huán)節(jié)抽檢2684批，合格2383批，合格率88.8％，比2010年第三季度(89.9％)下降1.1個百分點；使用環(huán)節(jié)抽檢560批，合格50l批，合格率89.5％，比2010年第三季度(90．2％)下降0.7個百分點。其中，水產(chǎn)用獸藥抽檢136批，合格116批，合格率85.3％，比2010年第三季度(87.7％)下降2.4個百分點。蠶用獸藥抽檢2批，合格1批；蜂用獸藥抽檢5批，合格5批。

　　從抽檢產(chǎn)品類別分析，化藥類產(chǎn)品抽檢1979批，合格1814批，合格率91.7％，比2010年第三季度(92.2％)下降0.5個百分點；抗生素類產(chǎn)品共抽檢924批，合格845批，合格率9 1.5％，比2010年第三季度(92.6％)下降1.1個百分點；中藥類產(chǎn)品共抽檢870批，合格752批，合格率86.4％，比2010年第三季度(88.0％)下降1.6個百分點；其他類產(chǎn)品共抽檢34批，合格29批，合格率85.3％，比2010年第三季度(92.9％)下降7.6個百分點。

　　根據(jù)重點監(jiān)控企業(yè)劃分原則，判定河南省康星藥業(yè)有限公司(含量無法測定、含量低于80％累計3批次以上)、天一諾法維它(商丘)生物科技有限公司(不合格產(chǎn)品累計5批次以上)、河南正大動物藥業(yè)有限公司(含量低于80％累計3批次以上)、四川省締一動物藥業(yè)有限公司(含量無法測定累計2批次以上)和陜西驪祥動物藥業(yè)有限公司(不合格產(chǎn)品累計5批次以上)為重點監(jiān)控企業(yè)。

　　二、采取措施

　　1.各地要集中力量組織開展假劣獸藥清查活動，對非法生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位要依法實施處罰。

　　2.各地要切實加強獸藥GMP監(jiān)管工作，建立獸藥GMP巡查制度，強化對企業(yè)的指導(dǎo)監(jiān)督。對抽檢不合格項為標示成分與法定獸藥標準不符的、含量無法測定或含量低于80％的標稱生產(chǎn)企業(yè)，各地要實施重點監(jiān)控，增加對其產(chǎn)品的抽檢批次，并將其列為執(zhí)法檢查重點，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為要依法嚴厲查處。

　　3.為強化獸藥安全監(jiān)管，提升獸藥監(jiān)督抽檢效能，本年度對同一企業(yè)同一品種連續(xù)2次抽檢不合格的產(chǎn)品，依法吊銷該產(chǎn)品批準文號，并在一年內(nèi)不予受理該產(chǎn)品批準文號的申報。對年度內(nèi)被列入重點監(jiān)控的企業(yè)，在省級獸醫(yī)主管部門未完成立案查處、未提交企業(yè)整改報告、未提交假劣獸藥收回銷毀記錄前，暫不安排獸藥GMP檢查驗收，不受理其獸藥生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品批準文號等行政許可申請。對年度內(nèi)兩次被列入重點監(jiān)控的企業(yè)，視其違規(guī)行為不同程度，依法采取行政處罰措施，并在一年內(nèi)不予受理該企業(yè)所有獸藥行政許可申請。