投資力度大
國外一個(gè)新藥的研發(fā)經(jīng)費(fèi)一般在3億~5億美元,高的可達(dá)10億美元。研發(fā)費(fèi)用一般占整個(gè)銷售額的10%~20%。一般需花10年~15年的時(shí)間。
新藥研發(fā)主體
國外制藥企業(yè)都很重視新藥研發(fā),都有自己獨(dú)立的研發(fā)機(jī)構(gòu),儀器設(shè)備、人員、技術(shù)力量都很強(qiáng)。
注重知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)
美國知識產(chǎn)權(quán)分為專利、商標(biāo)、版權(quán)和商業(yè)秘密。這種保護(hù)意識使個(gè)人、公司和國家都從中獲得巨大利益。
新獸藥的研究與開發(fā)是一項(xiàng)耗資大、周期長、技術(shù)要求高、風(fēng)險(xiǎn)大的系統(tǒng)工程。國外一般研究開發(fā)一種新獸藥大約需要幾十年,并需要拿出相當(dāng)多的企業(yè)利潤作為研發(fā)經(jīng)費(fèi)。與國外相比,我國的獸藥研發(fā)還處于一個(gè)初級階段,未來國內(nèi)獸藥研發(fā)的趨勢是兩大方向:重點(diǎn)發(fā)展原料藥尤其是發(fā)展動物專用的原料藥;獸用原料藥的研究開發(fā)仍以抗菌藥物和抗寄生蟲藥物為主導(dǎo)方向。
利用現(xiàn)代生物技術(shù)(克隆技術(shù)、基因工程)開發(fā)新型雜合抗生素,通過激活放線菌的沉默基因生產(chǎn)新的抗生素,通過改善原有抗生素的結(jié)構(gòu)開發(fā)新的半合成抗生素是抗生素發(fā)展方向。由于細(xì)菌的耐藥性問題頗受關(guān)注,獸用抗菌藥物今后將重點(diǎn)開發(fā)動物專用的抗菌藥物。動物專用化學(xué)合成抗菌藥物的開發(fā)也是一個(gè)熱點(diǎn)。在抗寄生蟲藥物開發(fā)方面,像阿維菌類這樣的抗寄生蟲藥物是開發(fā)的方向。
在藥物添加劑方面,無殘留、無交叉耐藥性的抗菌促生長劑、中草藥添加劑、活菌制劑和酶制劑又是一大發(fā)展方向。另外,利用基因工種開發(fā)基因工程藥物(如疫苗、生長激素)也是今后一大趨勢。
一周閱讀排行