農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第872號:批準(zhǔn)4家公司生產(chǎn)的4種獸藥產(chǎn)品在我國注冊

2025-01-07來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部文章編輯:小琳評論:[點擊復(fù)制網(wǎng)址]
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中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第872號

根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)保加利亞標(biāo)偉特股份有限公司等2家公司生產(chǎn)的替米考星溶液等2種獸藥產(chǎn)品在我國注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布上述2種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準(zhǔn)法國維克有限公司生產(chǎn)的右旋糖酐鐵注射液在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽，以及修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。

批準(zhǔn)勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠生產(chǎn)的阿福拉納米爾貝肟咀嚼片在我國變更注冊，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)其他內(nèi)容按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第642號同品種執(zhí)行，說明書和標(biāo)簽其他內(nèi)容按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第702號同品種執(zhí)行。

特此公告。

附件： 

1.進(jìn)口獸藥注冊目錄

2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

3.工藝規(guī)程

4.說明書和標(biāo)簽 

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2025年1月3日
 

附件1

進(jìn)口獸藥注冊目錄

獸藥名稱

生產(chǎn)廠

名稱

國 別

進(jìn)口獸藥

注冊

證書號

有效期限

備注

替米考星溶液

（25%）

Tilmicosin Solution

保加利亞標(biāo)偉特股份有限公司

Biovet Joint Stock Company

保加利亞

（2025）

外獸藥證字

01號

2025.01.03

—

2030.01.02

注冊

豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗（重組桿狀病毒BacPCV2-Orf2株）

Porcine Circovirus Type 2 Vaccine, Inactivated（Recombinant Baculovirus Strain BacPCV2-Orf2）

英特威國際有限公司

Intervet International B.V.

荷蘭

（2025）

外獸藥證字

02號

2025.01.03

—

2030.01.02

注冊

右旋糖酐鐵注射液

（100ml︰20g）

Iron Dextran Injection

法國維克有限公司

VIRBAC

法國

（2020）

外獸藥證字

17號

2025.01.03

—

2030.01.02

再注冊

（進(jìn)口獸藥注冊證書號不變）

阿福拉納米爾貝肟咀嚼片

（阿福拉納9.375mg＋米爾貝肟1.875mg）

Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim

Animal Health France

法國

（2018）

外獸藥證字

19號

2023.01.17

—

2028.01.16

變更注冊：有效期由24個月變更為30個月

阿福拉納米爾貝肟咀嚼片

（阿福拉納18.75mg＋米爾貝肟3.75mg）

Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

（2018）

外獸藥證字

20號

阿福拉納米爾貝肟咀嚼片

（阿福拉納37.50mg＋米爾貝肟7.50mg）

Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

（2018）

外獸藥證字

21號

阿福拉納米爾貝肟咀嚼片

（阿福拉納75.00mg＋米爾貝肟15.00mg）

Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

（2018）

外獸藥證字

22號

阿福拉納米爾貝肟咀嚼片

（阿福拉納150.00mg＋米爾貝肟30.00mg）

Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

（2018）

外獸藥證字

23號

附件：說明書和標(biāo)簽.pdf

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