6家單位禽流感(H5+H7)三價DNA疫苗通過生產(chǎn)毒種變更備案審查

2024-03-13來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部文章編輯:小琳評論:[點擊復制網(wǎng)址]
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  根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥注冊辦法》和《獸藥注冊評審工作程序》(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第392號)規(guī)定,中國農(nóng)業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所等6家單位研制的禽流感(H5+H7)三價DNA疫苗(pH5-FJ(H5-Re13)株+pH5-SX(H5-Re14)株+pH7-YN(H7-Re4)株),已通過農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織的生產(chǎn)毒種變更備案審查,現(xiàn)發(fā)布該疫苗產(chǎn)品的工藝規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

  齊魯動物保健品有限公司等3家公司研制的兔出血癥病毒桿狀病毒載體二價滅活疫苗(VP60株+SC株),已通過農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織的應急評價,現(xiàn)發(fā)布該疫苗產(chǎn)品的工藝規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

  特此公告。

獸藥產(chǎn)品目錄

獸藥名稱

研制單位

禽流感(H5+H7)三價DNA疫苗(pH5-FJH5-Re13)株+pH5-SXH5-Re14)株+pH7-YNH7-Re4)株)

中國農(nóng)業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所、華派生物技術(集團)股份有限公司、哈爾濱維科生物技術有限公司、山東海利生物制品有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司、山東信得動物疫苗有限公司

兔出血癥病毒桿狀病毒載體二價滅活疫苗(VP60+SC

齊魯動物保健品有限公司、蘇州沃美生物有限公司、青島蔚藍動物保健集團有限公司



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