農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第765號：批準5家公司生產(chǎn)的7種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊、變更注

2024-03-19來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部文章編輯:小琳評論:[點擊復制網(wǎng)址]
|

中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第765號

 

根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準英特威國際有限公司德國廠等3家公司生產(chǎn)的硫酸頭孢喹肟注射液等5種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布工藝規(guī)程和修訂后的質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述5種獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。

批準新西蘭DEC國際有限公司生產(chǎn)的黃體酮陰道緩釋劑在我國變更注冊。批準十字動保藥業(yè)集團有限公司生產(chǎn)的堿式硝酸鉍乳房注入劑（干乳期）在我國變更注冊，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標準和工藝規(guī)程，說明書和標簽參照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第411號同品種執(zhí)行。批準法國威隆制藥股份有限公司生產(chǎn)的西米考昔片在我國變更注冊，并發(fā)布修訂后的說明書，質(zhì)量標準、標簽執(zhí)行農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第677號同品種相應的內(nèi)容。

特此公告。

附件：

1.進口獸藥注冊目錄

2.質(zhì)量標準

3.工藝規(guī)程

4.說明書和標簽

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

2024年3月14日

附件1

進口獸藥注冊目錄

獸藥名稱

生產(chǎn)廠

名稱

國 別

進口獸藥

注冊

證書號

有效期限

備注

硫酸頭孢喹肟注射液

（50ml∶1.25g）

Cefquinome Sulfate Injection

英特威國際有限公司德國廠

Intervet International GmbH

德國

（2019）

外獸藥證字

18號

2024.03.14

—

2029.03.13

再注冊

（進口獸藥注冊證書號不變）

黃體酮陰道緩釋劑

（黃體酮1.38g）

Intravaginal Progesterone Insert

新西蘭DEC國際有限公司

DEC International, NZ, Ltd.

新西蘭

（2019）

外獸藥證字

21號

2024.03.14

—

2029.03.13

再注冊

（進口獸藥注冊證書號不變）

復方非班太爾片

Compound Febantel Tablets

KVP Kiel有限責任公司

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

德國

（2019）

外獸藥證字

41號

2024.03.14

—

2029.03.13

再注冊

（進口獸藥注冊證書號不變）

吡蟲啉莫昔克丁滴劑（犬用）

（0.4ml︰吡蟲啉40mg+莫昔克丁10mg）

Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs）

KVP Kiel有限責任公司

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

德國

（2019）

外獸藥證字

47號

2024.03.14

—

2029.03.13

再注冊

（進口獸藥注冊證書號不變）

吡蟲啉莫昔克丁滴劑（犬用）

（1.0ml︰吡蟲啉100mg+莫昔克丁25mg）

Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs）

KVP Kiel有限責任公司

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

德國

（2019）

外獸藥證字

48號

2024.03.14

—

2029.03.13

再注冊

（進口獸藥注冊證書號不變）

吡蟲啉莫昔克丁滴劑（犬用）

（2.5ml︰吡蟲啉250mg+莫昔克丁62.5mg）

Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs）

（2019）

外獸藥證字

49號

吡蟲啉莫昔克丁滴劑（犬用）

（4.0ml︰吡蟲啉400mg+莫昔克丁100mg）

Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs）

（2019）

外獸藥證字

50號

吡蟲啉莫昔克丁滴劑（貓用）

（0.4ml︰吡蟲啉40mg+莫昔克丁4mg）

Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Cats）

KVP Kiel有限責任公司

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

德國

（2019）

外獸藥證字

45號

2024.03.14

—

2029.03.13

再注冊

（進口獸藥注冊證書號不變）

吡蟲啉莫昔克丁滴劑（貓用）

（0.8ml︰吡蟲啉80mg+莫昔克丁8mg）

Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Cats）

（2019）

外獸藥證字

46號

黃體酮陰道緩釋劑

（黃體酮1.38g）

Intravaginal Progesterone Insert

新西蘭DEC國際有限公司

DEC International, NZ, Ltd.

新西蘭

（2019）

外獸藥證字

21號

2024.03.14

—

2029.03.13

變更注冊：修改獸藥注冊標準

堿式硝酸鉍乳房注入劑（干乳期）

（4g︰2.6g）

Bismuth Subnitrate Intramammary Infusion (Dry Cow)

十字動保藥業(yè)集團有限公司

Cross Vetpharm Group Ltd

愛爾蘭

（2021）

外獸藥證字

15號

2021.04.02

—

2026.04.01

變更注冊：原料藥產(chǎn)地由“5N Plus Lübeck GmbH”變更為“5N Plus Lübeck GmbH和浙江新明珠藥業(yè)有限公司”，同時對質(zhì)量標準中含量測定限度進行更正

西米考昔片

（8mg）

Cimicoxib Tablets

法國威隆制藥股份有限公司

Vetoquinol S.A.

法國

（2021）

外獸藥證字

10號

2021.02.08

—

2026.02.07

變更注冊：補充完善獸藥說明書的安全性內(nèi)容

西米考昔片

（30mg）

Cimicoxib Tablets

（2021）

外獸藥證字

11號

附件：說明書和標簽.pdf

◆雞病專業(yè)網(wǎng)——為行業(yè) 盡己任！ 建于2005年 領(lǐng)先的行業(yè)新媒體服務(wù)提供商◆
免責聲明:
1、凡注明為其它媒體來源的信息，均為轉(zhuǎn)載自其他媒體，轉(zhuǎn)載并不代表本網(wǎng)贊同其觀點，也不代表本網(wǎng)對其真實性負責。
2、您若對該稿件內(nèi)容有任何疑問或質(zhì)疑，請即與本網(wǎng)聯(lián)系，本網(wǎng)將迅速給您回應并做處理。
3、我們努力做到報價信息參考價值最大化，對于報價同一地區(qū)可能存在一些浮動差異，建議實單實談商榷交易為準。