中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
第2272號
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)浙江海正動物保健品有限公司等13家單位申報的米爾貝肟吡喹酮片等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)北京生泰爾生物科技有限公司等4家單位申報的香連溶液等3種獸藥產(chǎn)品的變更注冊，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時廢止。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2015年7月3日
附件1
新獸藥注冊目錄
|
新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
備注 |
監(jiān)測期 |
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米爾貝肟吡喹酮片 |
浙江海正動物保健品有限公司、浙江海正藥業(yè)股份有限公司 |
五類 |
（2015）新獸藥證字31號 |
注冊 |
3年 |
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苦參止痢顆粒 |
北京生泰爾生物科技有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司 |
三類 |
（2015）新獸藥證字32號 |
注冊 |
3年 |
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芪術(shù)增免合劑 |
湖南農(nóng)大動物藥業(yè)有限公司、青島蔚藍(lán)生物股份有限公司、福建中農(nóng)牧生物藥業(yè)有限公司、沈陽偉嘉牧業(yè)技術(shù)有限公司、菏澤普恩藥業(yè)有限公司、青島康地恩動物藥業(yè)有限公司、濰坊諾達藥業(yè)有限公司、山西康地恩恒遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司、濰坊大成生物工程有限公司 |
三類 |
（2015）新獸藥證字33號 |
注冊 |
3年 |
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香連溶液 |
北京生泰爾生物科技有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司、北京普爾路威達獸藥有限公司、北京華夏本草中藥科技有限公司 |
三類 |
（2014）新獸藥證字17號 |
變更質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) |
/ |
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甘膽口服液 |
北京生泰爾生物科技有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司、北京普爾路威達獸藥有限公司 |
三類 |
（2006）新獸藥證字74號 |
變更注冊：增加靶動物犬 |
新增靶動物犬監(jiān)測期3年 |
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黃芪多糖粉 |
北京生泰爾生物科技有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司 |
三類 |
（2009）新獸藥證字05號 |
變更注冊：修改質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，增加靶動物犬、羊、奶牛 |
新增靶動物犬、羊、奶牛監(jiān)測期3年 |
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