第二批獸藥行政許可項(xiàng)目網(wǎng)上申報(bào)今日啟動

　　農(nóng)業(yè)部網(wǎng)站消息，為提高行政審批效率和便民服務(wù)水平，農(nóng)業(yè)部部決定2015年7月20日啟動第二批獸藥行政許可項(xiàng)目網(wǎng)上申報(bào)工作?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下。

　　一、實(shí)施網(wǎng)上申報(bào)的獸藥行政許可項(xiàng)目(第二批)包括獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號核發(fā)、獸醫(yī)微生物菌(毒、蟲)種進(jìn)出口和使用審批、新獸用生物制品臨床試驗(yàn)審批、新獸藥注冊、進(jìn)口獸藥注冊(獸藥注冊)、進(jìn)口獸藥再注冊(獸藥再注冊)和獸藥變更注冊。

　　二、自2015年7月20日起，除獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號核發(fā)事項(xiàng)外，申請人需登錄“農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公系統(tǒng)”(網(wǎng)址：http：//xzsp。moa。gov。cn)進(jìn)行注冊，按要求填寫表單、上傳相關(guān)附件資料，完成資料提交，并打印申請表。

　　三、獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號核發(fā)事項(xiàng)的生產(chǎn)企業(yè)賬號和登錄密碼，由生產(chǎn)企業(yè)所在地省級獸醫(yī)行政主管部門統(tǒng)一組織發(fā)放。自2015年7月20日起，生產(chǎn)企業(yè)憑賬號登錄“農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公系統(tǒng)”(網(wǎng)址同上)申請辦理獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號相關(guān)事宜。如登錄后發(fā)現(xiàn)申報(bào)系統(tǒng)呈現(xiàn)的有關(guān)數(shù)據(jù)(如企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可證號等信息)有誤或未及時更新的，申請人應(yīng)先通過該系統(tǒng)的“核實(shí)企業(yè)信息”功能反饋情況，并由省級獸醫(yī)行政主管部門審核后報(bào)我部，待有關(guān)數(shù)據(jù)核實(shí)更新后申請人方可申報(bào)。

　　四、自2015年7月20日起，省級獸醫(yī)行政主管部門收到獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號紙質(zhì)申請材料后，應(yīng)登錄系統(tǒng)接收、受理和審核上報(bào)，并將檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的復(fù)核檢驗(yàn)報(bào)告按規(guī)定掃描上傳系統(tǒng)。同時，將已簽署審核意見的紙質(zhì)申報(bào)資料報(bào)農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公大廳。

　　五、自2015年7月20日起，實(shí)施網(wǎng)上申請和紙質(zhì)材料申請并行，紙質(zhì)文檔與電子文檔一致并符合要求的，農(nóng)業(yè)部行政審批辦公大廳方予以受理。此前省級獸醫(yī)行政主管部門已受理的，按照原規(guī)定執(zhí)行。

　　六、申請獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號事項(xiàng)的證明性文件可用加蓋申報(bào)企業(yè)公章的復(fù)印件替代原件，審批結(jié)束后，我部不退回紙質(zhì)申報(bào)資料。申請人上傳的標(biāo)簽和說明書樣稿電子版中暫不填寫商品名，商品名以農(nóng)業(yè)部獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號批件為準(zhǔn)。

　　七、自2015年7月20日起，啟用新修訂的新獸藥注冊申請表、進(jìn)口獸藥注冊(獸藥注冊)申請表、進(jìn)口獸藥再注冊(獸藥再注冊)申請表、獸藥變更注冊申請表及獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號申請表。農(nóng)業(yè)部公告第1704號公布的相應(yīng)申請表同時廢止。

　　相關(guān)新用戶注冊流程說明和操作流程說明可登錄農(nóng)業(yè)部網(wǎng)站(www。moa。gov。cn)或中國獸藥信息網(wǎng)(www。ivdc。org。cn)相關(guān)網(wǎng)頁下載。

　　特此公告。

　　申請表下載請點(diǎn)擊附件：

1.新獸藥注冊申請表

2.進(jìn)口獸藥注冊（獸藥注冊）申請表

3.進(jìn)口獸藥再注冊（獸藥再注冊）申請表

4.獸藥變更注冊申請表

5.獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號申請表

　　農(nóng)業(yè)部

　　2015年7月7日