中監(jiān)所2011年秋季獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查工作圓滿結(jié)束

2011-11-07來源:中監(jiān)所質(zhì)量監(jiān)督處文章編輯:島島評(píng)論:[點(diǎn)擊復(fù)制網(wǎng)址]
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  為加強(qiáng)重大動(dòng)物疫病疫苗質(zhì)量監(jiān)管,保證疫苗質(zhì)量,滿足疫病防控工作需要,根據(jù)全國(guó)秋季重大動(dòng)物疫病防控工作視頻會(huì)議精神和《農(nóng)業(yè)部2011年獸藥質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作方案》的部署安排,中監(jiān)所于2011年9月20日-10月20日組織了秋季獸用生物制品質(zhì)量監(jiān)督檢查專項(xiàng)整治活動(dòng)。本次整治活動(dòng)共派出14個(gè)檢查組采取生產(chǎn)督導(dǎo)、飛行檢查和生物安全專項(xiàng)檢查等方式對(duì)全國(guó)25家生產(chǎn)重大動(dòng)物疫病疫苗的獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施了集中監(jiān)督檢查,主要是檢查企業(yè)有關(guān)疫苗的生產(chǎn)檢驗(yàn)情況,查找生產(chǎn)和質(zhì)量管理中存在的問題,督促企業(yè)按照獸藥GMP等要求進(jìn)行有效管理,嚴(yán)格按照產(chǎn)品規(guī)程要求組織生產(chǎn)和檢驗(yàn),嚴(yán)格按規(guī)定做好生物安全相關(guān)工作,確保疫苗質(zhì)量和有效供給。

  為確保此次監(jiān)督檢查工作取得實(shí)效,中監(jiān)所領(lǐng)導(dǎo)高度重視,組織制定了《中監(jiān)所2011年秋季獸用生物制品質(zhì)量監(jiān)督檢查工作方案》,明確了檢查重點(diǎn)和工作要求,突出了檢查的針對(duì)性;在監(jiān)督檢查前對(duì)檢查員進(jìn)行了專門動(dòng)員和專題培訓(xùn),監(jiān)督檢查結(jié)束后,及時(shí)召開了總結(jié)會(huì),對(duì)監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn)的情況和問題進(jìn)行了匯總、分析和總結(jié),針對(duì)企業(yè)存在的問題已明確提出限期整改要求,相關(guān)情況形成專題報(bào)告上報(bào)農(nóng)業(yè)部。

  本次質(zhì)量監(jiān)督檢查專項(xiàng)整治工作任務(wù)明確,程序規(guī)范,在相關(guān)省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門和獸藥監(jiān)察所的大力支持下,比較圓滿地完成了任務(wù),達(dá)到了預(yù)期目的,取得了實(shí)際成效,為滿足重大動(dòng)物疫病防控提供了有力的保障。


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