中美獸藥評(píng)審技術(shù)交流與研討會(huì)在濰坊召開

　　2011年9月14日-15日，由中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所主辦的獸藥評(píng)審評(píng)價(jià)技術(shù)交流培訓(xùn)會(huì)在濰坊召開。會(huì)議邀請(qǐng)了美國(guó)食品藥品管理局和加拿大等國(guó)家的獸藥評(píng)審、生物等效性試驗(yàn)和耐藥性監(jiān)測(cè)方面的專家、學(xué)者，與我國(guó)相關(guān)單位、科研機(jī)構(gòu)和大專院校的獸藥評(píng)審專家和技術(shù)人員200余人進(jìn)行了技術(shù)交流與培訓(xùn)。

　　農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局藥政藥械處耿玉亭調(diào)研員、中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所李向東書記、徐肖君副所長(zhǎng)、山東省畜牧獸醫(yī)局局長(zhǎng)馮繼康、山東省濰坊市人民政府副市長(zhǎng)邢培彬、山東省畜牧獸醫(yī)局副局長(zhǎng)劉建林出席了開幕式，耿玉亭調(diào)研員、李向東書記、美國(guó)FDA獸藥中心Merton Smith博士、馮繼康局長(zhǎng)和邢培彬副市長(zhǎng)分別致辭。

　　在為期2天培訓(xùn)交流會(huì)中，美國(guó)和加拿大等國(guó)的專家、學(xué)者就獸藥注冊(cè)評(píng)審、生物等效性試驗(yàn)和耐藥性監(jiān)測(cè)技術(shù)與我國(guó)專家、學(xué)者進(jìn)行交流和研討。本次會(huì)議分藥學(xué)評(píng)價(jià)技術(shù)、生物等效性試驗(yàn)技術(shù)和耐藥性監(jiān)測(cè)技術(shù)三個(gè)會(huì)場(chǎng)進(jìn)行，美國(guó)食品藥品管理局獸藥中心新獸藥評(píng)審辦公室Steven Vaughn博士等11位專家分別就美國(guó)FDA獸藥中心新獸藥批準(zhǔn)程序與技術(shù)要求、化學(xué)藥物化學(xué)、生產(chǎn)和控制等內(nèi)容以及獸用原料藥和制劑產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)要求、全發(fā)酵產(chǎn)品評(píng)價(jià)技術(shù)要求、無菌原料和制劑質(zhì)量質(zhì)量控制盒生產(chǎn)技術(shù)要求進(jìn)行了詳細(xì)講解。同時(shí)，還就獸藥生物等效性研究及耐藥性監(jiān)測(cè)等內(nèi)容進(jìn)行了介紹。在培訓(xùn)過程中，雙方專家還就有關(guān)技術(shù)問題進(jìn)行了深入探討和交流。

　　本次獸藥評(píng)審技術(shù)培訓(xùn)交流會(huì)是繼2009年南京召開的中美獸藥藥理毒理和臨床研究評(píng)審技術(shù)交流會(huì)后再次舉辦的藥學(xué)研究評(píng)審交流會(huì)，涉及美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家藥學(xué)、生物等效性和耐藥性監(jiān)測(cè)前沿技術(shù)、獸藥評(píng)審評(píng)價(jià)方法與技術(shù)等內(nèi)容，對(duì)我們今后提高獸藥審評(píng)評(píng)價(jià)水平，提高獸藥注冊(cè)評(píng)審能力、完善我國(guó)獸藥注冊(cè)管理和工作程序，科學(xué)開展生物等效性試驗(yàn)和耐藥性監(jiān)測(cè)工作很有幫助。同時(shí)，也為中外專家在獸藥評(píng)審、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和獸藥GMP控制等方面加強(qiáng)合作和交流提供了平臺(tái)。