農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告：批準(zhǔn)7家公司生產(chǎn)的7種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)注冊(cè)、再注冊(cè)、變更注

2024-08-14來(lái)源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部文章編輯:小琳[點(diǎn)擊復(fù)制網(wǎng)址]

中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第814號(hào)   

根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)法國(guó)維克有限公司等2家公司生產(chǎn)的犬瘟熱、腺病毒病、細(xì)小病毒病、副流感病毒呼吸道感染癥四聯(lián)活疫苗-犬鉤端螺旋體病、黃疸出血鉤端螺旋體病二聯(lián)滅活疫苗等2種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布上述2種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)碩騰公司美國(guó)卡拉瑪祖生產(chǎn)廠等3家公司生產(chǎn)的鹽酸頭孢噻呋乳房注入劑（泌乳期）等3種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布工藝規(guī)程和修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述3種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)KVP Kiel有限責(zé)任公司生產(chǎn)的復(fù)方非班太爾片在我國(guó)變更注冊(cè)，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，工藝規(guī)程、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第765號(hào)同品種執(zhí)行。批準(zhǔn)詩(shī)華美國(guó)動(dòng)物保健公司生產(chǎn)的雞傳染性喉氣管炎重組雞痘病毒二聯(lián)活疫苗在我國(guó)變更注冊(cè)。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.工藝規(guī)程
4.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2024年8月7日
 
附件
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄

獸藥名稱(chēng)

生產(chǎn)廠

名稱(chēng)

國(guó) 別

進(jìn)口獸藥

注冊(cè)

證書(shū)號(hào)

有效期限

備注

犬瘟熱、腺病毒病、細(xì)小病毒病、副流感病毒呼吸道感染癥四聯(lián)活疫苗-犬鉤端螺旋體病、黃疸出血鉤端螺旋體病二聯(lián)滅活疫苗

Canine Distemper, Adenovirus Type 2, Parvovirosis, Parainfluenza Respiratory Infections Vaccine, Live-Leptospirosis Canicola And Icterohaemorrhagiae Leptospiroses Vaccine, Inactivated

法國(guó)維克有限公司

VIRBAC

法國(guó)

（2024）

外獸藥證字

04號(hào)

2024.08.07

—

2029.08.06

注冊(cè)

恩諾沙星注射液

（100ml︰10g）

Enrofloxacin Injection

美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司韓國(guó)生產(chǎn)廠

Elanco Animal Health Korea Co., Ltd.

韓國(guó)

（2024）

外獸藥證字

05號(hào)

2024.08.07

—

2029.08.06

注冊(cè)

鹽酸頭孢噻呋乳房注入劑（泌乳期）

（10ml∶125mg）

Ceftiofur Hydrochloride Intramammary Infusion (Lactating Cow)

碩騰公司美國(guó)卡拉瑪祖生產(chǎn)廠

Zoetis LLC., Kalamazoo, USA

美國(guó)

（2019）

外獸藥證字

91號(hào)

2024.08.07

—

2029.08.06

再注冊(cè)

（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變）

豬細(xì)小病毒病、豬丹毒二聯(lián)滅活疫苗（NADL-2株+2型R32E11株）

Porcine Parvovirosis and Erysipelas Vaccine, Inactivated

西班牙海博萊生物大藥廠LABORATORIOS HIPRA, S.A.

西班牙

（2019）

外獸藥證字

94號(hào)

2024.08.07

—

2029.08.06

再注冊(cè)

（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變）

阿維拉霉素預(yù)混劑

（100g∶10g）

Avilamycin Premix

TriRx醫(yī)藥有限公司英國(guó)生產(chǎn)廠

TriRx Speke Limited

英國(guó)

（2019）

外獸藥證字

84號(hào)

2024.08.07

—

2029.08.06

再注冊(cè)

（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變）

阿維拉霉素預(yù)混劑

（100g∶20g）

Avilamycin Premix

（2019）

外獸藥證字

85號(hào)

復(fù)方非班太爾片

（1.0871g︰非班太爾0.15g+吡喹酮片0.05g+雙羥萘酸噻嘧啶0.144g）

Compound Febantel Tablets

KVP Kiel有限責(zé)任公司

KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH

德國(guó)

（2019）

外獸藥證字

41號(hào)

2024.03.14

—

2029.03.13

變更注冊(cè)：

修改獸藥注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

雞傳染性喉氣管炎重組雞痘病毒二聯(lián)活疫苗

Fowl Pox-Laryngotracheitis Vaccine, Live Fowl Pox Vector

詩(shī)華美國(guó)動(dòng)物保健公司

Ceva Animal Health, LLC

美國(guó)

（2019）

外獸藥證字

19號(hào)

2024.02.04

—

2029.02.03

變更注冊(cè)：

獸藥的含量規(guī)格由“（1）500羽份/瓶（2）1000羽份/瓶（3）2000羽份/瓶（4）4000羽份/瓶”變更為“（1）1000羽份/瓶（2）2000羽份/瓶（3）4000羽份/瓶”
 
附件：說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽.pdf
◆雞病專(zhuān)業(yè)網(wǎng)——為行業(yè) 盡己任！ 建于2005年 領(lǐng)先的行業(yè)新媒體服務(wù)提供商◆
免責(zé)聲明:
1、凡注明為其它媒體來(lái)源的信息，均為轉(zhuǎn)載自其他媒體，轉(zhuǎn)載并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)，也不代表本網(wǎng)對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。
2、您若對(duì)該稿件內(nèi)容有任何疑問(wèn)或質(zhì)疑，請(qǐng)即與本網(wǎng)聯(lián)系，本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做處理。
3、我們努力做到報(bào)價(jià)信息參考價(jià)值最大化，對(duì)于報(bào)價(jià)同一地區(qū)可能存在一些浮動(dòng)差異，建議實(shí)單實(shí)談商榷交易為準(zhǔn)。