農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第791號:批準6家公司生產(chǎn)的8種獸藥產(chǎn)品在我國注冊、再注冊

2024-06-04來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部文章編輯:小琳評論:[點擊復制網(wǎng)址]
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中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第791號

  

根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準保加利亞標偉特股份有限公司生產(chǎn)的芬苯達唑混懸液在我國注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布上述獸藥質量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。 

  批準西班牙海博萊生物大藥廠等5家公司生產(chǎn)的氟苯尼考注射液等7種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布工藝規(guī)程和修訂后的質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述7種獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。 

  特此公告。 

    

  附件:1.進口獸藥注冊目錄  
            2.質量標準 
            3.工藝規(guī)程 
            4.說明書和標簽     
    
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2024年5月30日
 
 
附件

 進口獸藥注冊目錄 

獸藥名稱 

生產(chǎn)廠 

名稱 

國 別 

進口獸藥 

注冊 

證書號 

有效期限 

備注 

芬苯達唑混懸液 

(20%) 

Fenbendazole Suspension 

保加利亞標偉特股份有限公司 

Biovet Joint Stock Company 

保加利亞 

(2024) 

外獸藥證字 

02號 

2024.05.30 

 

2029.05.29 

注冊 

氟苯尼考注射液 

(50ml∶15g) 

Florfenicol Injection 

西班牙海博萊生物大藥廠Laboratorios HIPRA, S.A. 

西班牙 

(2019) 

外獸藥證字 

75號 

2024.05.30 

 

2029.05.29 

再注冊 

(進口獸藥注冊證書號不變) 

氟苯尼考注射液 

(100ml∶30g) 

Florfenicol Injection 

(2019) 

外獸藥證字 

76號 

氟苯尼考注射液 

(250ml∶75g) 

Florfenicol Injection 

(2019) 

外獸藥證字 

77號 

非羅考昔咀嚼片 

(57mg) 

Firocoxib Chewable Tablets 

勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France 

法國 

(2019) 

外獸藥證字 

63號 

2024.05.30 

 

2029.05.29 

再注冊 

(進口獸藥注冊證書號不變) 

非羅考昔咀嚼片 

(227mg) 

Firocoxib Chewable Tablets 

(2019) 

外獸藥證字 

64號 

托曲珠利 

Toltrazuril 

KVP Kiel有限責任公司 

KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH 

德國 

(2019) 

外獸藥證字 

60號 

2024.05.30 

 

2029.05.29 

再注冊 

(進口獸藥注冊證書號不變) 

烯丙孕素內(nèi)服溶液 

(0.4%) 

Altrenogest Oral Solution 

法國維克有限公司 

Virbac 

法國 

(2019) 

外獸藥證字 

79號 

2024.05.30 

 

2029.05.29 

再注冊 

(進口獸藥注冊證書號不變) 

氨基丁三醇前列腺素F2α 

Prostaglandin F2α Tromethamine 

歐宜平匈牙利有限公司EUROAPI Hungary Ltd. 

匈牙利 

(2019) 

外獸藥證字 

17號 

2024.05.30 

 

2029.05.29 

再注冊 

(進口獸藥注冊證書號不變) 

豬偽狂犬病活疫苗(Bartha K-61株)Swine Pseudorabies Vaccine, Live(Strain Bartha K-61) 

西班牙海博萊生物大藥廠LABORATORIOS HIPRA, S.A. 

西班牙 

(2019) 

外獸藥證字 

56號 

2024.05.30 

 

2029.05.29 

再注冊 

(進口獸藥注冊證書號不變) 

豬萎縮性鼻炎滅活疫苗 

(支氣管敗血波氏桿菌833CER株+D型多殺性巴氏桿菌毒素) 

Inactivated vaccine to prevent progressive and non-progressive atrophic rhinitis in pigs 

西班牙海博萊生物大藥廠LABORATORIOS HIPRA, S.A. 

西班牙 

(2019) 

外獸藥證字 

68號 

2024.05.30 

 

2029.05.29 

再注冊 

(進口獸藥注冊證書號不變) 


附件:說明書和標簽.pdf

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