農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)普萊柯、信得科技、瑞普等33家單位申報的8種獸藥產(chǎn)品為新獸藥

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥注冊證書號

監(jiān)測期

米氮平軟膏

山東愛士津生物技術(shù)有限公司、煙臺愛士津動物保健品有限公司、浙江海正動物保健品有限公司、四川吉星動物藥業(yè)有限公司、山東德青制藥有限責(zé)任公司

五類

（2024）

新獸藥證字

28號

3年

頭孢泊肟酯咀嚼片

浙江海正動物保健品有限公司、艾美科?。ㄖ袊┥镝t(yī)藥有限公司、齊魯晟華制藥有限公司

五類

（2024）

新獸藥證字

29號

3年

雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感（H9亞型）三聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+cb2株+JD株）

北京生泰爾科技股份有限公司、北京華夏興洋生物科技有限公司

三類

（2024）

新獸藥證字

30號

3年

復(fù)方芬苯達(dá)唑咀嚼片

中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、山東信得科技股份有限公司、上海漢維生物醫(yī)藥科技有限公司、韶山大北農(nóng)動物藥業(yè)有限公司、瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司、湖北中博綠亞生物技術(shù)有限公司

四類

（2024）

新獸藥證字

31號

3年

黃花通淋口服液

中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、江西中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)研究院、華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、青島農(nóng)業(yè)大學(xué)、湖北中博綠亞生物技術(shù)有限公司、浙江昂利康動?？萍加邢薰?、江西省保靈動物保健品有限公司

三類

（2024）

新獸藥證字

32號

3年

豬圓環(huán)病毒2型重組桿狀病毒、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗（KQ株+XJ03株）

武漢科前生物股份有限公司

三類

（2024）

新獸藥證字

33號

3年

貞芪顆粒

武漢回盛生物科技股份有限公司、四川恒通動保生物科技有限公司、濟(jì)南廣盛源生物科技有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、長沙施比龍動物藥業(yè)有限公司、湖北省動保技術(shù)開發(fā)有限公司、青島上藥科技有限公司

三類

（2024）

新獸藥證字

34號

3年

虎芪參榆口服液

瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司、廣西大學(xué)、山西瑞象生物藥業(yè)有限公司、瑞普高科（天津）生物技術(shù)有限公司、太原師范學(xué)院、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司

三類

（2024）

新獸藥證字

35號

3年

獸藥名稱

申請單位

獸藥標(biāo)準(zhǔn)來源

變更事項

監(jiān)測期

（針對變更事項）

犬瘟熱病毒膠體金檢測試紙條

國藥集團(tuán)動物保健股份有限公司

（2022）

新獸藥證字

33號

由“10頭份/盒”變更為“（1）10頭份/盒（2）1頭份/盒”，貯藏與有效期由“2～28℃陰涼干燥處保存，有效期為12個月”變更為“2～28℃陰涼干燥處保存，有效期為24個月”，說明書和標(biāo)簽中“主要成分與含量”刪除吸管相關(guān)內(nèi)容。

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頭孢噻呋鈉

山東魯抗舍里樂藥業(yè)有限公司高新區(qū)分公司

《中國獸藥典》2020年版（一部）

在0.1g、0.2g、0.5g、1.0g、4.0g規(guī)格的基礎(chǔ)上增加8.0g規(guī)格。

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泰拉菌素注射液

艾美科建（中國）生物醫(yī)藥有限公司、天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第548號的同品種相應(yīng)內(nèi)容

在50ml∶5g規(guī)格的基礎(chǔ)上增加20ml∶2g、100ml∶10g規(guī)格。

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雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感（H9亞型）三聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+M41株+Re-9株）

普萊柯生物工程股份有限公司、中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱維科生物技術(shù)開發(fā)公司

（2015）

新獸藥證字

52號

制品貯藏與有效期由“2～8℃保存，有效期為12個月”變更為“2～8℃保存，有效期為18個月”。

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