華南農(nóng)業(yè)大學(xué)等2家公司研制的重組禽流感病毒三價滅活疫苗已通過生產(chǎn)毒種變

2024-02-05來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部文章編輯:小琳評論:[點擊復(fù)制網(wǎng)址]
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中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第757號

根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥注冊辦法》和《獸藥注冊評審工作程序》（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第392號）規(guī)定，華南農(nóng)業(yè)大學(xué)等2家公司研制的重組禽流感病毒（H5+H7）三價滅活疫苗（H5N2 rHN5801株+rGD59株，H7N9 rHN7903株），已通過農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織的生產(chǎn)毒種變更備案審查，現(xiàn)發(fā)布該疫苗產(chǎn)品的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

特此公告。

附件：

1. 獸藥產(chǎn)品目錄

2. 工藝規(guī)程

3. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

4. 說明書和標(biāo)簽

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2024年2月4日

 

附件1

獸藥產(chǎn)品目錄

獸藥名稱
研制單位

重組禽流感病毒

（H5+H7）三價滅活疫苗（H5N2 rHN5801株+rGD59株，H7N9 rHN7903株）

華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、廣州市華南農(nóng)大生物藥品有限公司

附件：說明書和標(biāo)簽.pdf

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