普萊柯多種重組禽流感病毒滅活疫苗獲獸藥產(chǎn)品批準文號

2020-12-17來源:普萊柯文章編輯:小琳評論:[點擊復制網(wǎng)址]
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　　普萊柯近期發(fā)布公告，經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審查，準予公司全資子公司普萊柯(南京)生物技術有限公司(簡稱“普萊柯南京公司”)生產(chǎn)高致病性禽流感相關產(chǎn)品，并核發(fā)獸藥產(chǎn)品批準文號。
 
　　公告顯示，涉及產(chǎn)品名稱分別為：重組禽流感病毒(H5+H7)三價滅活疫苗(H5N1Re-11株+Re-12株，H7N9H7-Re3株)(獸藥產(chǎn)品批準文號：獸藥生字100142346)、重組禽流感病毒滅活疫苗(H5N1亞型，Re-5株)(獸藥產(chǎn)品批準文號：獸藥生字100142153)、重組禽流感病毒滅活疫苗(H5N1亞型，Re-6株)(獸藥產(chǎn)品批準文號：獸藥生字100142191)。
 
　　上述三個產(chǎn)品批準文號是在普萊柯南京公司生產(chǎn)線通過生物安全三級防護標準驗收，并取得江蘇省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳發(fā)放的《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥GMP證書》等資質(zhì)文件的基礎上，履行產(chǎn)品批準文號更換程序所取得的產(chǎn)品批準文號。
 
　　取得獸藥產(chǎn)品批準文號后，普萊柯南京公司將積極組織生產(chǎn)，相關疫苗產(chǎn)品上市銷售之前還需履行農(nóng)業(yè)農(nóng)村部的批簽發(fā)審批流程。
 
　　公司稱，此次普萊柯南京公司在生產(chǎn)線通過生物安全三級防護標準驗收的基礎上，順利取得獸藥產(chǎn)品批準文號，有利于其積極組織生產(chǎn)，提高市場競爭力，更好地滿足市場需求，同時對公司未來業(yè)績也會產(chǎn)生積極的影響。
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