農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公布2020年第3期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況

2020-10-19來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部文章編輯:小琳評(píng)論:[點(diǎn)擊復(fù)制網(wǎng)址]
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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于公布2020年第3期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通知


農(nóng)辦牧〔2020〕44號(hào)

 

各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村（農(nóng)牧、畜牧獸醫(yī)）廳（局、委），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局:
 
      為加強(qiáng)獸藥質(zhì)量監(jiān)管，保障養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全，根據(jù)全國(guó)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計(jì)劃，我部組織對(duì)全國(guó)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位進(jìn)行了獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢?，F(xiàn)將有關(guān)情況通知如下。
 
      一、不合格產(chǎn)品情況
 
      （一）化學(xué)藥品等獸藥產(chǎn)品省級(jí)監(jiān)督抽檢不合格情況
 
      1. 不合格項(xiàng)目：主要包括性狀、鑒別、檢查項(xiàng)、含量測(cè)定等項(xiàng)目。37批不合格產(chǎn)品中，有32批產(chǎn)品1個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格，3批產(chǎn)品2個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格，2批產(chǎn)品3個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格。
 
      2.抽檢環(huán)節(jié)質(zhì)量狀況：生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的19.6%、74.3%、6.1%，不合格率分別為0.4%、1.8%、2.1%。
 
      3. 產(chǎn)品類別質(zhì)量狀況：化學(xué)藥品類產(chǎn)品、抗生素類產(chǎn)品、中藥類產(chǎn)品、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的33.5%、38.6%、25.9%、2.1%，不合格率分別為1.5%、1.2%、2.1%、2.0%。
 
      （二）假獸藥和不符合獸藥追溯監(jiān)管要求獸藥產(chǎn)品情況
 
      省級(jí)監(jiān)督抽檢判定為假獸藥的2批產(chǎn)品均來自經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)。4批不符合獸藥追溯監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品中，有2批獸藥產(chǎn)品未賦二維碼，1批獸藥產(chǎn)品二維碼無法識(shí)讀，1批獸藥產(chǎn)品查詢不到追溯信息。
 
      二、重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)情況
 
      經(jīng)地方畜牧獸醫(yī)主管部門調(diào)查、核實(shí)和查處，2019年度和2020年第一期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況通報(bào)中列為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)的黑龍江省匯豐動(dòng)物保健品有限公司、重慶泰迪動(dòng)物藥業(yè)有限公司、上海瑞博（沈丘）生物工程有限公司已完成立案查處并整改合格。
 
      三、抽檢發(fā)現(xiàn)的主要問題
 
      本期抽檢的獸藥產(chǎn)品不合格項(xiàng)目主要集中在以下幾方面：一是含量不合格?；庮惡涂股仡惍a(chǎn)品不合格的主要問題在于含量不符合要求，多為含量偏低，存在企業(yè)不按生產(chǎn)工藝生產(chǎn)、對(duì)質(zhì)量控制不嚴(yán)或?yàn)榻档统杀静话刺幏酵读系葐栴}，不排除有些企業(yè)生產(chǎn)工藝或產(chǎn)品包裝存在問題，無法保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性。二是經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)不合格率較高。本季度37個(gè)不合格產(chǎn)品中，2個(gè)來自生產(chǎn)環(huán)節(jié)，3個(gè)來自使用環(huán)節(jié)，32個(gè)來自經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)。三是非法添加現(xiàn)象依然存在。本季度有5批產(chǎn)品檢出違法添加其他藥物成分。
 
      四、有關(guān)工作要求
 
     （一）對(duì)被抽樣單位的處罰。各地要按照獸藥管理有關(guān)規(guī)定，對(duì)從生產(chǎn)企業(yè)抽取樣品檢測(cè)結(jié)果不合格的，責(zé)令停止生產(chǎn)被抽檢產(chǎn)品，立即召回相關(guān)售出產(chǎn)品，依法立案查處并監(jiān)督銷毀相關(guān)不合格產(chǎn)品；相關(guān)獸藥生產(chǎn)企業(yè)要經(jīng)所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門審核整改合格后，方可恢復(fù)生產(chǎn)；符合從重處罰情形的，要依法吊銷獸藥生產(chǎn)許可證或撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。對(duì)從經(jīng)營(yíng)企業(yè)抽取樣品判定為假獸藥或檢測(cè)結(jié)果不合格的，要依法立案查處并監(jiān)督銷毀經(jīng)營(yíng)企業(yè)相關(guān)庫存產(chǎn)品；對(duì)不符合《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，要責(zé)令限期整改，逾期不改正或改正后再犯的，按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十九條有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理，符合從重處罰情形的，要按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第97號(hào)規(guī)定，依法吊銷獸藥經(jīng)營(yíng)許可證。
 
      （二）對(duì)標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)的處理處罰。從經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用環(huán)節(jié)抽取樣品判定為假獸藥或檢測(cè)結(jié)果不合格的，標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門要加強(qiáng)對(duì)標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查，督促企業(yè)強(qiáng)化產(chǎn)品質(zhì)量管控，針對(duì)存在的問題進(jìn)行整改，同時(shí)要按要求做好產(chǎn)品入庫、出庫信息上傳等工作。
 
      從經(jīng)營(yíng)企業(yè)抽取樣品檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)非法添加其他獸藥成分或產(chǎn)品有效成分含量為0的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門要組織做好追溯調(diào)查核實(shí)工作。調(diào)查核實(shí)結(jié)果要及時(shí)報(bào)我部畜牧獸醫(yī)局和標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門。確認(rèn)非法添加其他獸藥成分或有效成分含量為0的獸藥產(chǎn)品是標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門應(yīng)及時(shí)組織查處，符合從重處罰情形的，要按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第97號(hào)規(guī)定，依法吊銷獸藥生產(chǎn)許可證或撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)；屬于其他情形的，責(zé)令停止生產(chǎn)被抽檢產(chǎn)品，召回相關(guān)售出產(chǎn)品，依法立案查處并監(jiān)督銷毀相關(guān)不合格產(chǎn)品，經(jīng)所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門審核整改合格后，方可恢復(fù)生產(chǎn)。
 
      （三）對(duì)不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求情況的查處。監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)獸藥產(chǎn)品存在不符合獸藥追溯監(jiān)管要求情況的，標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門要及時(shí)對(duì)相關(guān)獸藥產(chǎn)品賦碼及信息上傳情況開展調(diào)查，并按照《獸藥管理?xiàng)l例》及獸藥追溯監(jiān)管有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處。
 
      （四）其他相關(guān)要求。一是及時(shí)報(bào)送執(zhí)法辦案情況。各省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門要按照《2020年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃》要求，組織做好對(duì)相關(guān)被抽樣單位、標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)的調(diào)查核實(shí)及處理處罰工作，并將相關(guān)執(zhí)法辦案情況及時(shí)報(bào)我部畜牧獸醫(yī)局。二是及時(shí)報(bào)送撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)建議。符合吊銷證書或撤銷批準(zhǔn)文號(hào)條件的，各地應(yīng)按有關(guān)規(guī)定啟動(dòng)吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證或撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)等程序，其中符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)情形的，相關(guān)省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門應(yīng)及時(shí)將撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)建議報(bào)我部畜牧獸醫(yī)局。三是及時(shí)公開案件查處信息。各省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門要在案件查處完成后，依據(jù)《農(nóng)業(yè)行政處罰案件信息公開辦法》規(guī)定，及時(shí)公開案件查處信息。 
 
      五、獸藥安全使用要求 
 
     各地要督促指導(dǎo)廣大養(yǎng)殖者按照《獸藥管理?xiàng)l例》及配套規(guī)章有關(guān)要求，從合法正規(guī)的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買獸藥產(chǎn)品并索取保存相關(guān)憑證；購(gòu)買時(shí)查看外包裝相關(guān)標(biāo)識(shí)，通過“國(guó)家獸藥綜合查詢”手機(jī)APP掃描產(chǎn)品包裝上的“二維碼”，重點(diǎn)查看獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、作用用途（適應(yīng)癥）、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等信息是否齊全，也可登陸中國(guó)獸藥信息網(wǎng)（www.ivdc.org.cn）的“國(guó)家獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫”查詢核實(shí)所購(gòu)買獸藥產(chǎn)品的批準(zhǔn)信息；購(gòu)買獸藥后要按照說明書標(biāo)簽的貯藏條件保存獸藥，并按照?qǐng)?zhí)業(yè)獸醫(yī)醫(yī)囑、用法用量和休藥期進(jìn)行使用，禁止超范圍、超劑量使用獸藥，并嚴(yán)格執(zhí)行休藥期規(guī)定，切實(shí)維護(hù)動(dòng)物健康和動(dòng)物源性食品安全。
 

  • 附件：

2020年第二季度省級(jí)監(jiān)督抽檢不合格化學(xué)藥品等獸藥產(chǎn)品匯總表
 

序號(hào)

產(chǎn)品名稱

標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)

被抽樣單位名稱

生產(chǎn)批號(hào)

不合格項(xiàng)目

1

硫酸慶大霉素注射液

三明三藥獸藥有限公司

蒼南縣鑫業(yè)動(dòng)物康健服務(wù)部

191003

性狀,鑒別（1）

2

麻杏石甘口服液

山東華農(nóng)生物制藥有限公司

沁縣潞寶金和生肉雞養(yǎng)殖有限公司

1904001

含量為標(biāo)示量的72.9%

3

對(duì)乙酰氨基酚注射液

南昌科王獸藥廠

柳州市柳南區(qū)富達(dá)獸藥飼料經(jīng)營(yíng)部

19032101

性狀,鑒別

4

板藍(lán)根注射液

江西正和生物科技有限公司

信陽市平橋區(qū)恒安畜牧技術(shù)服務(wù)部

20190401

pH值

5

酒石酸泰萬菌素預(yù)混劑

河南安盛動(dòng)物藥業(yè)有限公司

河南安盛動(dòng)物藥業(yè)有限公司

20030201

含亞硫酸氫鈉甲萘醌為標(biāo)示量的194.6%

6

柴辛注射液

施維雅（青島）生物制藥有限公司

固始縣百城藥業(yè)服務(wù)中心

J909DICN

pH值，含量為標(biāo)示量的5.0%

7

替米考星預(yù)混劑

山東慧揚(yáng)生物科技有限公司

南樂縣航天畜禽技術(shù)服務(wù)中心

20190901

性狀,鑒別,含量為2.6%

8

白頭翁散

河北瑞輝動(dòng)物藥業(yè)有限公司

溫州雙欣貿(mào)易有限公司

2019060901

環(huán)丙沙星89.8%，葡萄糖44.0%

9

氟苯尼考注射液

山東雨澤銀豐動(dòng)物藥業(yè)有限公司

烏魯木齊市天牧康源獸藥經(jīng)銷部

20190501

鑒別,含量為標(biāo)示量的7.7%

10

阿苯達(dá)唑伊維菌素預(yù)混劑

重慶市天龍牧業(yè)科技有限公司

寧明縣康牧獸藥經(jīng)營(yíng)部

190117

鑒別（4）,含量為0

11

氟尼辛葡甲胺注射液

哈爾濱三馬獸藥業(yè)有限公司

龍巖市地平線農(nóng)牧貿(mào)易有限責(zé)任公司

20191101

鑒別
 

12

阿莫西林可溶性粉

沈陽雙飛動(dòng)物藥業(yè)有限公司

肥東縣店埠鎮(zhèn)誠(chéng)信獸藥店

2018101001

薄層鑒別未檢出鹽酸麻黃堿

13

鹽酸大觀霉素鹽酸林可霉素可溶性粉

河北地邦動(dòng)物保健科技有限公司

玉環(huán)市正和獸藥經(jīng)營(yíng)部

19120501

樣品滴定終點(diǎn)變色不明顯，含量無法測(cè)定

14

替米考星預(yù)混劑

阜南諾偉康生物科技有限公司

阜南諾偉康生物科技有限公司

20200301

含量為0.007mg

15

戊二醛苯扎溴銨溶液（水產(chǎn)用）

湖北綠水動(dòng)物藥業(yè)有限公司

泗洪縣楊氏漁藥經(jīng)營(yíng)部

20190306

鑒別

16

博落回注射液

遂寧市中通實(shí)業(yè)集團(tuán)動(dòng)物藥業(yè)有限公司

瀘溪縣浦市大北農(nóng)服務(wù)中心

20180901

含黃芪多糖以葡萄糖計(jì)7.5mg/ml（不得少于30mg）

17

地塞米松磷酸鈉注射液

湖南偉達(dá)科技有限公司

貴州傲創(chuàng)獸藥銷售有限公司

20200101

性狀、鑒別

18

氟苯尼考粉（水產(chǎn)用）

山西科汪生物科技有限公司

（連云港市）海州區(qū)浦南鎮(zhèn)永康水產(chǎn)經(jīng)營(yíng)部

20200101

性狀,稠環(huán)芳烴，易碳化物檢查

19

二氫吡啶預(yù)混劑

江西博萊大藥廠有限公司

溫嶺市箬橫再盛家庭農(nóng)場(chǎng)

20190328

含量測(cè)定氨69.4％

20

魚腥草注射液

江西嘉美生物藥業(yè)有限公司

烏蘭察布市興和縣益民獸藥店獸藥店

20190401

鑒別

21

鹽酸林可霉素注射液

哈爾濱天豐動(dòng)物保健品有限公司

大孤山鎮(zhèn)興隆獸藥店

190301

含量為46.3%

22

維生素C注射液

山西兆益生物有限公司

桐梓縣云飛獸藥經(jīng)營(yíng)部

19100101

性狀

23

土霉素預(yù)混劑

四川省博騰動(dòng)物藥業(yè)有限公司

昌吉呼圖壁縣新威獸藥店

20190701

鑒別（2）

24

穿心蓮注射液

河北華邦生物科技有限公司

云南鑫淼農(nóng)牧科技有限公司

20190301

含量為91.5%[標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定為95.0%-105.0%]

25

板青顆粒

徐州天意動(dòng)物藥業(yè)股份有限公司

長(zhǎng)治縣金科養(yǎng)殖公司

20190703

性狀

26

阿莫西林可溶性粉

四川肥神集團(tuán)有限公司

云浮市云安區(qū)畜康獸藥部

20200102

鑒別（1）

27

卡巴匹林鈣可溶性粉

濰坊格潤(rùn)藥業(yè)有限公司

蒼南青稽動(dòng)物醫(yī)院

20190801

鑒別（1）（2）,檢出乙酰甲喹

28

安乃近注射液

天津市保靈動(dòng)物保健品有限公司

澠池縣會(huì)盟東路小朱獸藥商行

20181002

鑒別,含金銀花以綠原酸計(jì)，為0，含黃芩以黃芩苷計(jì)，為27.9mg/ml

29

磺胺脒片

甘肅天利達(dá)生物科技有限責(zé)任公司

烏市新宏源獸藥

20190301

含量為86.9%

30

黃芪多糖注射液

江西嘉美生物藥業(yè)有限公司

烏蘭察布市商都縣為民獸藥店

20181102

性狀,鑒別（1）

31

銀黃提取物口服液

天農(nóng)大（天津）生物科技有限公司

潼南區(qū)同安牧業(yè)服務(wù)部

19050502

有關(guān)物質(zhì)檢查

32

柴胡注射液

江西邦誠(chéng)動(dòng)物藥業(yè)有限公司

鐘山區(qū)仁德獸藥店

181010

黃芩含量以黃芩苷計(jì)為0.1mg/ml，金銀花含量以綠原酸計(jì)含量為0.32mg/ml

33

板藍(lán)根注射液

四川通達(dá)動(dòng)物保健科技有限公司

昆明經(jīng)開區(qū)阿拉維克多獸藥經(jīng)營(yíng)部

20180801

含量無法測(cè)定
 
假獸藥及不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求情況匯總表
 

一、假獸藥

序號(hào)

抽檢環(huán)節(jié)

產(chǎn)品名稱

標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)

產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)

生產(chǎn)批號(hào)

被抽樣單位

1

經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)

鹽酸沙拉沙星可溶性粉

陜西鑫誠(chéng)大唐畜牧有限公司

獸藥字270162150

190824/01

海南維它生物科技有限公司
 屯城分公司

2

經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)

伊維菌素注射液

河南銳先科技藥業(yè)有限公司

/

20191125

巴州和靜阿爾夏特路伊可賽獸藥店

二、未賦二維碼獸藥產(chǎn)品

序號(hào)

抽檢環(huán)節(jié)

產(chǎn)品名稱

標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)

產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)

生產(chǎn)批號(hào)

被抽樣單位

1

經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)

麻杏石甘片

商丘市火神獸藥有限責(zé)任公司

獸藥字160705173

20200102

瓊中營(yíng)根少燕獸藥店

2

經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)

恩諾沙星可溶性粉

四川省博騰動(dòng)物藥業(yè)有限公司

獸藥字2016220872119

20190303

塔城烏蘇市雙馬獸藥店

三、二維碼無法識(shí)讀獸藥產(chǎn)品

序號(hào)

抽檢環(huán)節(jié)

產(chǎn)品名稱

標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)

產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)

生產(chǎn)批號(hào)

被抽樣單位

1

經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)

黃芪多糖注射液

天津市保靈動(dòng)物保健品有限公司

獸藥字2016220872119

20190303

塔城烏蘇市雙馬獸藥店

四、查詢不到追溯信息獸藥產(chǎn)品

序號(hào)

抽檢環(huán)節(jié)

產(chǎn)品名稱

標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)

產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)

生產(chǎn)批號(hào)

被抽樣單位

1

經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)

雙黃連口服液

四川湟恩動(dòng)物藥業(yè)有限公司

獸藥字2016221045030

20190509

瓊中營(yíng)根少燕獸藥店

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