大連三儀“重組雞白細(xì)胞介素-2注射液”獲批國家一類新獸藥

　   2017年12月27日，農(nóng)業(yè)部發(fā)布第2631號公告稱，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)大連三儀動(dòng)物藥品有限公司等11家單位申報(bào)的重組雞白細(xì)胞介素-2注射液等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》。此次獲批3種獸藥產(chǎn)品的11家研制單位，除中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所外，其余10家均為企業(yè)。同時(shí)獲批為一類新獸藥的重組雞白細(xì)胞介素-2注射液研制單位僅為大連三儀動(dòng)物藥品有限公司一家，為2017年5個(gè)獲批一類新獸藥中唯一一家只有企業(yè)參與的完成的新獸藥。

　   1、企業(yè)逐漸升級其在科研中的地位

　　近年來，企業(yè)在科研中的重要性逐漸提高。由于更多地接觸到生產(chǎn)一線，更了解企業(yè)真正需要什么樣的產(chǎn)品，現(xiàn)在很多具備科研條件的企業(yè)都能夠主動(dòng)地參與科研，服務(wù)企業(yè)內(nèi)部的同時(shí)，為廣大養(yǎng)殖業(yè)者提供福利。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，從2003年我國首例一類新獸藥“喹烯酮”問世至今，我國已獲批準(zhǔn)注冊的國家一類新獸藥僅有41種。根據(jù)根據(jù)國家獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng)，2013-2018年(截至2018/1/11)我國注冊的新獸藥數(shù)量有309個(gè)，其中一類新獸藥僅有12個(gè)，僅占新獸藥總量的3.88%。綜合分析過去5年時(shí)間我國科技界、產(chǎn)業(yè)界所取得的一類新獸藥，大多來自于大專院校、科研院所并著重分布在疫苗、診斷試劑等方面，企業(yè)大多作為協(xié)作單位參與。三儀作為一家企業(yè)，單獨(dú)完成重組雞白細(xì)胞介素-2注射液這個(gè)新獸藥產(chǎn)品，預(yù)示著企業(yè)在科研中的地位逐漸升級。

　　2、我國獸藥領(lǐng)域的新成果

　　基于重組細(xì)胞因子類生物獸藥是獸藥領(lǐng)域的新事物，在沒有任何可參照標(biāo)準(zhǔn)的情況下，三儀的申報(bào)材料經(jīng)過反復(fù)修改，終于在2012年獲得農(nóng)業(yè)部新藥臨床批件，并完成了臨床實(shí)驗(yàn)，獲取大量詳盡的臨床數(shù)據(jù)。

　　重組雞白細(xì)胞介素-2注射液，是基于基因克隆表達(dá)和重組蛋白純化的細(xì)胞因子新型免疫增強(qiáng)劑，具有提高家禽機(jī)體免疫力、增強(qiáng)抗病能力，抗感染、抗腫瘤、抗應(yīng)激和免疫調(diào)節(jié)等多種臨床功效。在我國動(dòng)物用重組細(xì)胞因子領(lǐng)域具有革命性意義，其研發(fā)與生產(chǎn)技術(shù)已經(jīng)申請國家專利保護(hù)。這一新藥證書的取得，意味著三儀將在全國率先推出用于解決我國家禽疫病防制的細(xì)胞因子產(chǎn)品，開啟我國畜牧養(yǎng)殖業(yè)的“重組細(xì)胞因子時(shí)代”，直接助力無抗養(yǎng)殖、安全食品綠色產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展。

　　3、二十載，理念成就現(xiàn)實(shí)

　　從啟動(dòng)并堅(jiān)定瞄準(zhǔn)細(xì)胞因子產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略到迎來國家一類新獸藥重組雞白細(xì)胞介素-2注射液成功問世，三儀用了二十年。二十年前，三儀董事長江國托博士首次提出重構(gòu)動(dòng)物非特異性免疫屏障新理念，著力打造提升動(dòng)物機(jī)體自身免疫力，提高群體抗病和抗感染能力，降低和減少動(dòng)物發(fā)病源頭的重組細(xì)胞因子類產(chǎn)品。二十年后的今天，三儀從既往動(dòng)物疫病“防治”到當(dāng)下的“防制”，不僅僅是理念的倡導(dǎo)，更是用落地開花的科技成果與科技產(chǎn)品佐證了該理念的創(chuàng)新與成效。