大連三儀“重組雞白細胞介素-2注射液”獲批國家一類新獸藥

　   2017年12月27日，農(nóng)業(yè)部發(fā)布第2631號公告稱，根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準大連三儀動物藥品有限公司等11家單位申報的重組雞白細胞介素-2注射液等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》。此次獲批3種獸藥產(chǎn)品的11家研制單位，除中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所外，其余10家均為企業(yè)。同時獲批為一類新獸藥的重組雞白細胞介素-2注射液研制單位僅為大連三儀動物藥品有限公司一家，為2017年5個獲批一類新獸藥中唯一一家只有企業(yè)參與的完成的新獸藥。

　   1、企業(yè)逐漸升級其在科研中的地位

　　近年來，企業(yè)在科研中的重要性逐漸提高。由于更多地接觸到生產(chǎn)一線，更了解企業(yè)真正需要什么樣的產(chǎn)品，現(xiàn)在很多具備科研條件的企業(yè)都能夠主動地參與科研，服務(wù)企業(yè)內(nèi)部的同時，為廣大養(yǎng)殖業(yè)者提供福利。

　　據(jù)統(tǒng)計，從2003年我國首例一類新獸藥“喹烯酮”問世至今，我國已獲批準注冊的國家一類新獸藥僅有41種。根據(jù)根據(jù)國家獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng)，2013-2018年(截至2018/1/11)我國注冊的新獸藥數(shù)量有309個，其中一類新獸藥僅有12個，僅占新獸藥總量的3.88%。綜合分析過去5年時間我國科技界、產(chǎn)業(yè)界所取得的一類新獸藥，大多來自于大專院校、科研院所并著重分布在疫苗、診斷試劑等方面，企業(yè)大多作為協(xié)作單位參與。三儀作為一家企業(yè)，單獨完成重組雞白細胞介素-2注射液這個新獸藥產(chǎn)品，預(yù)示著企業(yè)在科研中的地位逐漸升級。

　　2、我國獸藥領(lǐng)域的新成果

　　基于重組細胞因子類生物獸藥是獸藥領(lǐng)域的新事物，在沒有任何可參照標準的情況下，三儀的申報材料經(jīng)過反復(fù)修改，終于在2012年獲得農(nóng)業(yè)部新藥臨床批件，并完成了臨床實驗，獲取大量詳盡的臨床數(shù)據(jù)。

　　重組雞白細胞介素-2注射液，是基于基因克隆表達和重組蛋白純化的細胞因子新型免疫增強劑，具有提高家禽機體免疫力、增強抗病能力，抗感染、抗腫瘤、抗應(yīng)激和免疫調(diào)節(jié)等多種臨床功效。在我國動物用重組細胞因子領(lǐng)域具有革命性意義，其研發(fā)與生產(chǎn)技術(shù)已經(jīng)申請國家專利保護。這一新藥證書的取得，意味著三儀將在全國率先推出用于解決我國家禽疫病防制的細胞因子產(chǎn)品，開啟我國畜牧養(yǎng)殖業(yè)的“重組細胞因子時代”，直接助力無抗養(yǎng)殖、安全食品綠色產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展。

　　3、二十載，理念成就現(xiàn)實

　　從啟動并堅定瞄準細胞因子產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略到迎來國家一類新獸藥重組雞白細胞介素-2注射液成功問世，三儀用了二十年。二十年前，三儀董事長江國托博士首次提出重構(gòu)動物非特異性免疫屏障新理念，著力打造提升動物機體自身免疫力，提高群體抗病和抗感染能力，降低和減少動物發(fā)病源頭的重組細胞因子類產(chǎn)品。二十年后的今天，三儀從既往動物疫病“防治”到當(dāng)下的“防制”，不僅僅是理念的倡導(dǎo)，更是用落地開花的科技成果與科技產(chǎn)品佐證了該理念的創(chuàng)新與成效。