農(nóng)業(yè)部：2016年獸藥產(chǎn)品要實(shí)行電子追溯碼（二維碼）標(biāo)識(shí)制度

　　一、實(shí)施步驟

　　（一）獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)

　　1.2015年7月31日前，實(shí)現(xiàn)重大動(dòng)物疫病疫苗全部賦二維碼出廠、上市銷售。已賦獸藥二維碼的重大動(dòng)物疫病疫苗產(chǎn)品，不再加貼現(xiàn)行的防偽標(biāo)識(shí)。

　　2.2015年12月31日前，實(shí)現(xiàn)所有獸醫(yī)生物制品、獸用原料藥和獸用處方藥類產(chǎn)品全部賦二維碼出廠、上市銷售。

　　3.2016年6月30日前，實(shí)現(xiàn)所有獸藥產(chǎn)品賦二維碼出廠、上市銷售。

　　在上述3個(gè)截止日期前生產(chǎn)的未賦二維碼相應(yīng)獸藥產(chǎn)品，在產(chǎn)品有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用。

　　（二）獸藥產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)、監(jiān)管環(huán)節(jié)

　　1.2015年7月1日起，廣東、廣西和內(nèi)蒙古啟動(dòng)獸藥經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)、監(jiān)管環(huán)節(jié)追溯管理試點(diǎn)。

　　2.2016年1月1日起，全面啟動(dòng)實(shí)施獸藥經(jīng)營(yíng)和監(jiān)管環(huán)節(jié)追溯管理工作，推進(jìn)獸藥經(jīng)營(yíng)進(jìn)銷存信息管理，實(shí)現(xiàn)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、監(jiān)管信息的互聯(lián)互通。

　　二、實(shí)施要求

　　（一）凡在我國(guó)市場(chǎng)銷售的獸藥產(chǎn)品，獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按規(guī)定時(shí)間在產(chǎn)品最小銷售包裝單位上加印統(tǒng)一的獸藥二維碼標(biāo)識(shí)，并在產(chǎn)品上市銷售前，將產(chǎn)品生產(chǎn)和入庫(kù)信息上傳到國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)。企業(yè)可對(duì)兩級(jí)以上包裝進(jìn)行賦碼建立關(guān)聯(lián)關(guān)系，并上傳產(chǎn)品出庫(kù)信息。

　?。ǘ?016年7月1日起，未使用統(tǒng)一的獸藥二維碼標(biāo)識(shí)和未上傳產(chǎn)品信息的獸藥不得上市銷售；獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和銷售者不得偽造或者冒用獸藥二維碼標(biāo)識(shí)。

　　（三）國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)實(shí)行密鑰管理，密鑰由中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所統(tǒng)一制作，由省級(jí)獸醫(yī)主管部門審核并組織發(fā)放。獸藥生產(chǎn)企業(yè)免費(fèi)申請(qǐng)和下載使用二維碼。

　　（四）安瓿、5ml以下的西林瓶或?qū)儆诋愋推康忍厥馇闆r的產(chǎn)品，因包裝尺寸的限制無(wú)法在產(chǎn)品最小銷售包裝上加印統(tǒng)一的獸藥二維碼標(biāo)識(shí)，須在最小銷售包裝的上一級(jí)包裝上加印統(tǒng)一的獸藥二維碼標(biāo)識(shí)。具體產(chǎn)品由獸藥生產(chǎn)企業(yè)提出申請(qǐng)，農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局審查確認(rèn)。

　?。ㄎ澹?-20ml包裝的獸藥產(chǎn)品，2016年6月30日前，最小銷售包裝暫不要求加印統(tǒng)一的獸藥二維碼標(biāo)識(shí)，須在最小銷售包裝的上一級(jí)包裝上加印統(tǒng)一的獸藥二維碼標(biāo)識(shí)。

　?。┢髽I(yè)將下載的獸藥二維碼委托包材供應(yīng)商印刷在包材上。企業(yè)應(yīng)選擇質(zhì)量管理優(yōu)良的包材供應(yīng)商，確保印制質(zhì)量，保證包材上的獸藥二維碼標(biāo)識(shí)在生產(chǎn)和流通的各個(gè)環(huán)節(jié)正常使用，保證在印制環(huán)節(jié)獸藥二維碼數(shù)據(jù)安全、不外流。

　　（七）進(jìn)口獸藥產(chǎn)品，應(yīng)在產(chǎn)品上市銷售前上傳產(chǎn)品信息至國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)。獲得《獸藥進(jìn)口注冊(cè)證書》的境外獸藥生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)指定一家其在我國(guó)境內(nèi)設(shè)立的公司、辦事機(jī)構(gòu)或產(chǎn)品代理商作為獸藥質(zhì)量安全追溯工作的代理機(jī)構(gòu)，承擔(dān)境外企業(yè)獸藥二維碼申請(qǐng)、數(shù)據(jù)上傳及相關(guān)工作。進(jìn)口獸藥產(chǎn)品賦碼工作應(yīng)在《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》載明的生產(chǎn)廠內(nèi)完成。

　?。ò耍┇F藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況，配備相應(yīng)計(jì)算機(jī)和識(shí)讀設(shè)備，對(duì)實(shí)施追溯的獸藥產(chǎn)品進(jìn)行入庫(kù)、出庫(kù)信息管理，并及時(shí)傳送相關(guān)數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)獸藥追溯的全程、閉合運(yùn)行。

　?。ň牛└魇〖?jí)獸醫(yī)主管部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯實(shí)施工作，做好轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)相關(guān)人員培訓(xùn)，督促企業(yè)按照規(guī)定時(shí)限完成獸藥產(chǎn)品的賦碼、掃碼，及時(shí)、準(zhǔn)確地采集和上傳產(chǎn)品信息。

　?。ㄊ┲袊?guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所負(fù)責(zé)獸藥追溯管理的技術(shù)支撐工作，確保國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)正常運(yùn)行和數(shù)據(jù)信息的安全，做好企業(yè)入網(wǎng)、產(chǎn)品賦碼、消費(fèi)查詢、監(jiān)管追溯等各個(gè)環(huán)節(jié)的技術(shù)服務(wù)及培訓(xùn)指導(dǎo)工作。

　?。ㄊ唬┮验_展獸藥追溯工作的省份，可按原計(jì)劃繼續(xù)實(shí)施，但應(yīng)在前述3個(gè)相應(yīng)截止日期前實(shí)現(xiàn)與國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一以及信息的互聯(lián)互通。