2015年69個(gè)新獸藥究竟暗藏了多大市場(chǎng)

2015年新獸藥總量創(chuàng)近年新高

細(xì)菌苗、支原體苗、檢測(cè)試劑類……一波新產(chǎn)品帶動(dòng)潛在市場(chǎng)空間

　　隨著養(yǎng)豬業(yè)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程的加速，國(guó)家對(duì)獸藥管理制度的不斷完善，行業(yè)對(duì)獸藥產(chǎn)品的要求越來越高，企業(yè)也充分認(rèn)識(shí)到新產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力，紛紛加大研發(fā)投資力度。這也使得我國(guó)的新獸藥產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)量逐年遞增，且還有繼續(xù)增加的趨勢(shì)。據(jù)統(tǒng)計(jì)（截至2015年12月31日），2012年-2014年，新獸藥總數(shù)增長(zhǎng)率以16.7%、10.2%逐年遞增。2015年更是出現(xiàn)27.8%的爆發(fā)式增長(zhǎng)，增幅超過上兩年總和，但增量仍主要集中在二類新獸藥、三類新獸藥和五類新獸藥。

　　新產(chǎn)品集中在三類新獸藥

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，2015年注冊(cè)疫苗新獸藥25個(gè)，相比2014年的14個(gè)增長(zhǎng)78.6%，增長(zhǎng)近一倍。其中豬用疫苗10個(gè)，禽用疫苗10個(gè)，其他動(dòng)物疫苗5個(gè)。

2012年-2015年注冊(cè)新獸藥統(tǒng)計(jì)表

　　近年來，豬板塊疫苗在一類新獸藥基本為零（一類代表國(guó)際水平的原創(chuàng)突破，2014年、2015年獲批的一類新獸藥分別是雞新城疫疫苗、水產(chǎn)疫苗）。多數(shù)的增長(zhǎng)體現(xiàn)在三類新獸藥（三類代表的是工藝的改變，國(guó)外已有產(chǎn)品上市，并已列入國(guó)家藥典、獸藥典或國(guó)家法定藥品標(biāo)準(zhǔn)的。）這說明國(guó)內(nèi)豬用疫苗的技術(shù)突破性仍然不夠。

　　新獸藥的扎推上市也是市場(chǎng)變化的集中體現(xiàn)，如前兩年圓環(huán)疫苗的扎堆上市。這說明，除了豬瘟、藍(lán)耳病、口蹄疫等強(qiáng)制免疫疫苗，豬場(chǎng)對(duì)圓環(huán)疫苗、喘氣苗等消耗性疾病產(chǎn)品的關(guān)注度也越來越高，也預(yù)示著更大的潛在市場(chǎng)空間。從2015年注冊(cè)的新獸藥來看，細(xì)菌苗和支原體苗也占了半壁江山，預(yù)示了企業(yè)對(duì)小品種疫苗的市場(chǎng)儲(chǔ)備已經(jīng)開始。

　　2015年也是藍(lán)耳疫苗調(diào)整和產(chǎn)品升級(jí)的一年，如廣東永順GDr180株活疫苗上市已有半年。藍(lán)耳和豬瘟二聯(lián)活疫苗屬于技術(shù)突破產(chǎn)品，預(yù)計(jì)也將在2016年初上市，聯(lián)苗也是將來研發(fā)方向之一。2015年12月底，JXA1-R株活疫苗的升級(jí)產(chǎn)品——成都天邦研發(fā)的耐熱保護(hù)劑活疫苗也獲得新獸藥證書。

2015年獲批新獸藥的疫苗產(chǎn)品

　　豬場(chǎng)可能再次重視細(xì)菌苗

　　廣東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院動(dòng)物衛(wèi)生研究所研究員李春玲曾在采訪中說到，目前國(guó)內(nèi)豬場(chǎng)對(duì)細(xì)菌病不夠重視，認(rèn)為反正發(fā)病了用抗生素就能治好，因此忽略了預(yù)防。而長(zhǎng)期、超劑量的頻繁用藥，會(huì)造成豬場(chǎng)的耐藥風(fēng)險(xiǎn)以及藥殘風(fēng)險(xiǎn)的上升。隨著人們對(duì)無抗養(yǎng)殖的呼聲越來越高，細(xì)菌病疫苗的需求可能會(huì)重回豬場(chǎng)的視線。 但她同時(shí)也表示，細(xì)菌苗的研發(fā)和推廣還存在一些難點(diǎn)。首先，細(xì)菌的血清型比較多，而且經(jīng)常發(fā)生變異，疫苗研發(fā)難度大。另外，由于抗生素價(jià)格較低，使用疫苗免疫勢(shì)必會(huì)增加一定的成本，再加上豬場(chǎng)觀念不夠重視，推廣也很有難度。但她依然看好細(xì)菌苗未來的市場(chǎng)，她認(rèn)為細(xì)菌苗的研發(fā)方向應(yīng)該是多價(jià)苗亞單位疫苗。

　　疾病診斷產(chǎn)品成新藍(lán)海

　　盡管檢測(cè)試紙、抗原抗體和血清類生物制品每年的增長(zhǎng)并不明顯，但記者發(fā)現(xiàn)，這類新產(chǎn)品在二類新獸藥中卻占了很高的比例。2010年-2015年共計(jì)75個(gè)二類新產(chǎn)品中，化藥及中草藥41個(gè)，疫苗16個(gè)，其他類生物制劑18個(gè)，比疫苗還多。這一方面說明診斷試劑類在我國(guó)市場(chǎng)還存在很多空白領(lǐng)域，因此比較容易獲批二類新獸藥，另一方面也說明隨著疫苗產(chǎn)品的研發(fā)，相應(yīng)病原的抗原抗體、檢測(cè)試劑等配套生物制品，也趨于快速發(fā)展。同時(shí)，豬場(chǎng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室快速診斷試劑需求的增長(zhǎng)，也促進(jìn)了相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)，體外診斷試劑盒或?qū)⒊蔀楂F醫(yī)生物制品行業(yè)新的藍(lán)海。

　　值得一提的是，抗菌肽類產(chǎn)品亞甲基水楊水楊酸桿菌肽首次拿到了獸藥批準(zhǔn)文號(hào)。抗菌肽是熱門的替抗產(chǎn)品之一，在實(shí)驗(yàn)室擁有優(yōu)秀的抑菌效果，且不產(chǎn)生耐藥性。目前抗菌肽市場(chǎng)售價(jià)為65-150元/公斤不等，每噸飼料建議添加量不同廠家根據(jù)不同生長(zhǎng)階段和動(dòng)物為0.25-3公斤，折算每噸飼料添加成本約在50-240元之間，成本浮動(dòng)比較大，所以廠家的技術(shù)服務(wù)和客戶維護(hù)成本也都比較高?？咕拇饲耙蛉狈ο嚓P(guān)標(biāo)準(zhǔn)，一直是以飼料添加劑來申報(bào)的。此次獲批新獸藥預(yù)示著產(chǎn)品不再只是保健用藥，其治療作用也被認(rèn)可。此次成功獲批也給其他同類產(chǎn)品帶來了希望。

　　企業(yè)主導(dǎo)新獸藥研發(fā)

　　近幾年，企業(yè)對(duì)研發(fā)的態(tài)度也發(fā)生了根本轉(zhuǎn)變，以企業(yè)為主導(dǎo)的新獸藥研發(fā)時(shí)代已經(jīng)來臨。據(jù)行業(yè)人士介紹，以前新獸藥的研發(fā)都是以科研單位和高校為主，產(chǎn)品審批下來再進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓。為了在好產(chǎn)品的轉(zhuǎn)讓中搶占先機(jī)，更多企業(yè)將合作領(lǐng)域拓展到了研發(fā)的前期，與一些科研實(shí)驗(yàn)室建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系，每年為實(shí)驗(yàn)室注入大量的研發(fā)經(jīng)費(fèi)，或者派公司的技術(shù)人員共同參與研發(fā)，并承擔(dān)了研發(fā)過程中的很多試生產(chǎn)等工藝環(huán)節(jié)的研究，最后共同申報(bào)新獸藥產(chǎn)品，第一時(shí)間獲得生產(chǎn)資格。

　　企業(yè)自主的研發(fā)成果也開始嶄露頭角。2015年豬用疫苗新獸藥中，沒有科研單位或高校參與申報(bào)研發(fā)的產(chǎn)品就有5個(gè)，占了總量的一半。這在化藥及中獸藥的研發(fā)中更為明顯。據(jù)農(nóng)財(cái)寶典-新牧網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，2010年-2015年的41個(gè)二類新獸藥中有高校和科研單位參與申報(bào)的只有7個(gè)，只占到17%，其他都是由企業(yè)自主研發(fā)申報(bào)的獸藥新品。