中華人民共和國農業(yè)部公告第2324號
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經審查,批準普萊柯生物工程股份有限公司等13家單位申報的雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感(H9亞型)三聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+M41株+Re-9株)等5種獸藥產品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,發(fā)布產品制造及檢驗試行規(guī)程、質量標準、說明書和標簽;發(fā)布馬波沙星每日允許攝入量、最高殘留限量(試行)及其殘留檢測方法(試行),自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
備注 |
監(jiān)測期 |
雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感(H9亞型)三聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+M41株+Re-9株) |
普萊柯生物工程股份有限公司、中國農業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱維科生物技術開發(fā)公司 |
三類 |
(2015)新獸藥證字52號 |
注冊 |
3年 |
扶正解毒口服液 |
河南牧翔動物藥業(yè)有限公司、西安市昌盛動物保健品有限公司、河南眾翔百成獸藥有限公司 |
四類 |
(2015)新獸藥證字53號 |
注冊 |
/ |
蒲地藍消炎顆粒 |
西安雨田農業(yè)科技有限公司、成都乾坤動物藥業(yè)有限公司、河南牧翔動物藥業(yè)有限公司、江西新世紀民星動物保健品有限公司、北京萬牧源農業(yè)科技有限公司 |
三類 |
(2015)新獸藥證字54號 |
注冊 |
3年 |
馬波沙星 |
河北遠征藥業(yè)有限公司、浙江凱勝生物藥業(yè)有限公司 |
二類 |
(2015)新獸藥證字55號 |
注冊 |
4年 |
馬波沙星注射液 |
河北遠征藥業(yè)有限公司、浙江凱勝生物藥業(yè)有限公司 |
二類 |
(2015)新獸藥證字56號 |
注冊 |
4年 |
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