農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布公告批準(zhǔn)我國首個DNA疫苗

什么是DNA疫苗？

 DNA疫苗 又稱核酸疫苗或基因疫苗，是將編碼目的抗原蛋白基因序列的質(zhì)粒經(jīng)肌肉注射導(dǎo)入宿主細(xì)胞，通過轉(zhuǎn)錄系統(tǒng)表達(dá)抗原蛋白，誘導(dǎo)宿主產(chǎn)生針對該抗原蛋白的免疫應(yīng)答，從而達(dá)到免疫目的的新型基因工程疫苗。

DNA疫苗制備流程（參考馬西尼羅病毒DNA疫苗）：

中國DNA疫苗技術(shù)在全球領(lǐng)先

DNA疫苗被稱為繼滅活疫苗和弱毒疫苗、亞單位疫苗之后的“第三代疫苗”，具有廣闊的發(fā)展前景。目前，已有部分獸用DNA疫苗獲得了臨床使用，但尚無人用DNA疫苗生產(chǎn)使用。

全球已獲批使用的獸用DNA疫苗：

目前全球已經(jīng)上市銷售的DNA疫苗只有5種（美國的禽流感DNA疫苗目前僅為儲備用，未投入市場常規(guī)使用），世界首個獲準(zhǔn)上市的DNA疫苗是預(yù)防馬西尼羅病毒感染的 West Nile-Innovator DNA，而我國的禽流感DNA疫苗（H5亞型，pH5-GD）或?qū)⒊蔀槿虻谝粋€上市使用的禽用DNA疫苗。

DNA疫苗的應(yīng)用前景非常廣闊。迄今為止，全球有1000多個DNA疫苗處在臨床試驗0-4期，主要集中在傳染病和腫瘤治療領(lǐng)域，包括艾滋病毒（HIV）、流感病毒、乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、麻疹病毒、人乳頭狀瘤病毒(HPV)、單純皰疹病毒(HSV)、瘧原蟲、淋巴瘤、直腸癌等。

獸用DNA疫苗方面，目前，貓白血病，狂犬病，牛病毒性腹瀉……相關(guān)的DNA疫苗在實驗室階段都取得了較好的保護(hù)效果，然而考慮到成本等多方面因素，許多疫苗并未真正生產(chǎn)銷售。

DNA疫苗從研發(fā)到生產(chǎn)，無論是DNA疫苗構(gòu)建、發(fā)酵系統(tǒng)、純化技術(shù)，都有眾多技術(shù)難點需要突破。而我國禽流感DNA疫苗（H5亞型，pH5-GD）的獲批，正是得益于諸多處世界領(lǐng)先水平的創(chuàng)新技術(shù)。

DNA疫苗有哪些優(yōu)勢？

相較于傳統(tǒng)疫苗，DNA疫苗具有很多顯著的優(yōu)勢。

 更安全 ：在生物安全上，核酸苗無毒力返強(qiáng)威脅，且不向環(huán)境排毒，有利于疾病凈化。

 更高效 ：不僅能夠誘導(dǎo)良好的體液免疫反應(yīng)，還可誘導(dǎo)較強(qiáng)的細(xì)胞免疫應(yīng)答，兼具預(yù)防和治療作用。

 更高產(chǎn) ：核酸苗生產(chǎn)效率更高，“一個批次可達(dá)到上千萬羽份/頭份”，且制成聯(lián)苗的工藝也較傳統(tǒng)疫苗簡單很多。

 更便捷 ：運(yùn)輸貯存上，由于核酸苗質(zhì)粒DNA穩(wěn)定性好，無需冷鏈運(yùn)輸，亦方便貯藏。

常見禽用疫苗種類：

根據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告，參與禽流感DNA疫苗（H5亞型，pH5-GD）研制的單位共有6家，分別是：

中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所

哈爾濱維科生物技術(shù)開發(fā)公司

天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司

上海海利生物技術(shù)股份有限公司

華派生物工程集團(tuán)有限公司

山東信得動物疫苗有限公司