近10年來，獸藥產(chǎn)業(yè)已逐步形成門類較為齊全、品種相對多樣、技術(shù)較為先進、產(chǎn)業(yè)鏈較為完整，并具有一定國際競爭力(原料藥及部分藥添產(chǎn)品)的產(chǎn)業(yè)體系。
我國獸藥行業(yè)發(fā)展格局
根據(jù)2014年行業(yè)統(tǒng)計，我國獸藥生產(chǎn)企業(yè)1809家，從業(yè)人員約16.46萬人，獸藥經(jīng)營企業(yè)10余萬家，獸藥年產(chǎn)值439.55億元，銷售額406.76億元，毛利127.33億元，平均毛利率31.3%。
其中，生藥企業(yè)77家，年產(chǎn)值114.37億元，銷售額103.78億元，毛利60.1億元，平均毛利率57.91%，從業(yè)人員2.01萬人，年銷量1516.64億頭份(億羽份)/億毫升。其中：豬用生物制品80種，銷售額48.76億元，占銷售額46.99%;禽用生物制品171種，銷售額36.69億元，占銷售額35.35%;牛、羊用生物制品36種，銷量28.67億頭份/億毫升，銷售額15.14億元。豬用強制免疫疫苗銷售額34.89億元，占豬用疫苗71.55%。禽用強制免疫疫苗銷售額8.93億元，占禽用疫苗24.34%。
獸藥企業(yè)中，化藥(中藥)企業(yè)1524家，年產(chǎn)值325.18億元，銷售額302.98億元，毛利67.23億元，平均毛利率為22.19%，從業(yè)人員14.45萬人。
獸用原料藥
原料藥銷售額89.26億元。主要產(chǎn)品包括氟苯尼考、鹽酸多西環(huán)素、硫酸黏菌素、恩諾沙星、伊維菌素、阿維菌素、磺胺氯吡嗪鈉、環(huán)丙氨嗪等。
化藥制劑包括抗微生物藥123.26億元，占比化藥制劑市場份額72.52%，主要品種包括：氟苯尼考粉、硫酸黏菌素預混劑、阿莫西林可溶性粉、氟苯尼考注射液、桿菌肽鋅預混劑等。抗寄生蟲藥17.25億元，占化藥制劑市場份額10.15%，主要品種包括，莫能菌素預混劑、磺胺氯吡嗪鈉可溶性粉、伊維菌素注射液、鹽霉素預混劑、磺胺喹噁啉鈉可溶性等。水產(chǎn)藥銷售額8.9億元，占化藥制劑市場份額5.24%，主要產(chǎn)品包括：聚維酮碘溶液、恩諾沙星粉、苯扎溴銨溶液、復合碘溶液、溴氯海因粉等。消毒藥銷售額8.9億元，占化藥制劑市場份額5.24%，主要產(chǎn)品包括：聚維酮碘溶液、二氯異氰脲酸鈉粉、稀戊二醛溶液、三氯異氰脲酸、復合酚等。
中獸藥
中獸藥銷售額43.76億元，占化藥總銷售額的14.44%，毛利3.66億元。
我國獸藥進出口情況
2014年我國進口獸藥銷售額13.34億元。其中：生物制品7.76億元，占進口總額的58.17%。
2006年~2009年進口生物制品銷售額逐年上升，2010年~2014年呈上下波動趨勢。
我國獸藥研發(fā)情況
2014年我國獸藥研發(fā)資金投入27.28億元，占獸藥產(chǎn)業(yè)總銷售收入的6.71%。其中：生藥研發(fā)資金投入8.43億元，占生藥企業(yè)總銷售收入的8.12%。在整體趨勢方面，我們可以看見，其增幅較大。
從統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示的情況，我國獸藥研發(fā)的趨勢呈現(xiàn)以下幾個特點：一是資金投入增幅明顯;二是新藥數(shù)量呈增加態(tài)勢;三是中獸藥投入比例加大。
我國獸藥研發(fā)資金投入一直在提高，其中，生藥研發(fā)投入比較大，從2008年的2.51億元，占銷售額的5.71%，到2014年的8.43億元，占年總銷售額的8.12%，上升幅度較大，說明獸用生物制品重視研發(fā)，投資回報率也比較高。
研發(fā)成果方面，生物制品新藥總數(shù)逐年上升，2011年最多?；幯邪l(fā)新產(chǎn)品也是一個逐年上升的趨勢?？偟膩碚f，化藥的投入和占比比生藥稍低。此外，中獸藥研發(fā)的投入比例加大，尤其是2014年，占到將近20%，但總體來說產(chǎn)品科技含量還不是很高。
目前我國獸藥行業(yè)存在的主要問題：一是企業(yè)結(jié)構(gòu)不合理，數(shù)量多、規(guī)模小。二是產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理，抗菌藥使用對象以食品動物為主，制劑工藝總體水平不高，其中中藥粉散劑、化藥粉劑和口服液為企業(yè)主打產(chǎn)品，目前獸藥出口主要是原料藥，制劑出口有一定難度。三是產(chǎn)能嚴重過剩，化學藥品產(chǎn)能利用率30%~40%，造成資源浪費。此外，我國獸藥研發(fā)工藝水平有待提高，有些國產(chǎn)產(chǎn)品與進口產(chǎn)品在穩(wěn)定性、療效等方面存在一定差異。近年來，國內(nèi)新藥研發(fā)雖取得積極進展，但應加大一二類新獸藥研發(fā)力度，以此實現(xiàn)自身價值，促進行業(yè)發(fā)展。
獸藥行業(yè)監(jiān)管政策及未來動向
獸藥質(zhì)量直接關(guān)系動物疫病防控和食品安全，獸藥自20世紀80年代納入法制化管理軌道。現(xiàn)行《獸藥管理條例》從獸藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用均作出相關(guān)規(guī)定。在獸藥生產(chǎn)方面，實施了獸藥GMP制度、獸藥生產(chǎn)許可證審批制度、獸藥產(chǎn)品批準文號核發(fā)制度和獸藥標簽和使用說明書審批制度、獸用生物制品批簽發(fā)制度、新獸藥監(jiān)測期制度等等。在獸藥經(jīng)營方面，實施了獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(獸藥GSP)制度、獸藥經(jīng)營許可證審批制度、獸藥廣告審批制度。在獸藥使用方面，實施了處方藥與非處方藥制度、獸藥安全使用規(guī)定、獸藥休藥期制度、獸藥使用記錄制度、獸藥不良反應報告制度、動物及動物產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控、《飼料藥物添加劑使用規(guī)范》、《動物性食品中獸藥最高殘留限量》、《獸藥國家標準和部分品種的停藥期規(guī)定》，以及《食品動物禁用的獸藥及其他化合物清單》，還有動物源細菌耐藥性監(jiān)測等工作。在獸藥進口方面，實施了進口獸藥注冊審批制度、進口獸藥通關(guān)單制度、進口獸用生物制品報驗制度等。
近年來，農(nóng)業(yè)部加大獸藥管控力度。一是提高了文號申報門檻。2016年5月1日起將全面實施的《獸藥產(chǎn)品批準文號管理辦法》中規(guī)定，申報需要進行等效試驗，提供詳盡的藥學資料等。二是加快獸藥安全評價進程。2015年農(nóng)業(yè)部發(fā)文停用洛美沙星、氧氟沙星等4種人畜共用品種，旨在防范耐藥性問題，消除安全隱患。組織開展藥物飼料添加劑品種目錄修訂工作，有機胂、喹乙醇等品種已納入評價范疇。三是嚴格獸藥審批。農(nóng)業(yè)部發(fā)布2223號公告，明確新獸藥與殘留限量標準、殘留檢測方法關(guān)聯(lián)審批。發(fā)布獸藥GCP、獸藥GLP，從規(guī)范實驗活動入手，保證獸藥實驗數(shù)據(jù)真實、可靠。四是規(guī)范獸用診斷制品生產(chǎn)活動，發(fā)布獸用診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)。五是加大抗菌藥治理，發(fā)布《全國獸藥(抗菌藥)綜合治理五年行動方案(2015年~2019年)。六是加大獸藥市場整治力度。2016年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計劃發(fā)布，公布紅黑榜，實施檢打聯(lián)動。
下一步，農(nóng)業(yè)部將開展獸藥法規(guī)、政策的制修訂工作，已著手組織修訂《獸藥管理條例》，啟動了獸藥GMP、GSP修訂工作，進一步規(guī)范獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營行為。組織制定了《農(nóng)業(yè)部促進獸藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展指導意見》，有望近期發(fā)布。該指導意見確定了獸藥行業(yè)發(fā)展政策導向，并就行業(yè)內(nèi)比較關(guān)注的獸藥營銷模式、獸藥電子商務、網(wǎng)上銷售獸藥等方面也予以高度關(guān)注和政策措施上考慮。
獸藥行業(yè)發(fā)展趨勢分析
從發(fā)展的趨勢看，我國獸藥產(chǎn)業(yè)趨勢需求平穩(wěn)，生藥銷量穩(wěn)步增加(年遞增6億元~9億元);中藥基本持平，年均40多億元;化藥持續(xù)走低，尤其是抗菌藥銷量持續(xù)下降，年遞減5億元。
目前，全球動保市場總體保持增長態(tài)勢，尤其是中國及其他發(fā)展中國家，隨著動物產(chǎn)品需求的增加，動保市場呈現(xiàn)上升態(tài)勢。新型動物專用抗菌藥市場前景廣闊，高品質(zhì)疫苗占有量不斷加大，特別是豬、禽疫苗市場需求量大。目前動物養(yǎng)殖用抗生素引發(fā)的殘留、耐藥性問題，給中獸藥研發(fā)與推廣應用帶來發(fā)展機遇。寵物藥未來市場處于發(fā)展態(tài)勢。
從國際動保市場來看，豬用獸藥占比18.8%、家禽占比11.7%、牛和小反芻動物占比29.3%，伴侶動物占比40.3%。目前我國寵物用藥研發(fā)滯后，品種偏少，質(zhì)量偏低，導致國內(nèi)高端寵物醫(yī)院大多使用進口產(chǎn)品。
獸藥行業(yè)未來發(fā)展趨勢：企業(yè)需要在科技創(chuàng)新、轉(zhuǎn)型升級、兼并重組、提升質(zhì)量上做好文章;堅持國內(nèi)國際兩個市場并重，擴大產(chǎn)品出口;開發(fā)寵物藥、水產(chǎn)藥、經(jīng)濟動物用藥，滿足臨床需求;加大獸藥產(chǎn)品研發(fā)力度，其中，獸用生化產(chǎn)品和中獸藥有望成為行業(yè)未來增長點。
根據(jù)作者在2016動保業(yè)發(fā)展形勢暨動保經(jīng)銷商峰會講話整理,已經(jīng)本人審閱。
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